Las bebidas altas en carbohidratos previas a la CPRE mejoran la recuperación de los pacientes
7 de agosto de 2022 actualizado por: Xun Li, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
Las bebidas con carbohidratos antes de la CPRE mejoran la recuperación de los pacientes: un protocolo ERAS intenta en la CPRE
Probar los beneficios de la ingesta de una dieta líquida extra alta en carbohidratos 2 horas antes de la CPRE para mejorar la recuperación temprana de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS) se ha formado por un procedimiento que contiene educación preoperatoria, mejora de la anestesia, reducción del número de tubos de drenaje y dieta temprana después de la cirugía. En los últimos años, debido a sus ventajas positivas, ERAS fue ampliamente aceptado en los campos quirúrgicos.
Para cirugía digestiva alta, se pueden administrar bebidas ricas en carbohidratos 2 horas antes de la cirugía para garantizar la estabilidad de la glucosa en sangre y la circulación durante la operación. Obviamente reduce la sed, el hambre, la irritabilidad preoperatoria e incluso la incidencia de complicaciones postoperatorias.
Sin embargo, el programa ERAS rara vez se estudia en la CPRE. Teóricamente podemos utilizar ERAS como una estrategia para reducir las molestias y complicaciones post-CPRE.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1292
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400038
- Third Military Medical University
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, Porcelana, 730000
- The First Hospital of Lanzhou University
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510260
- The Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 050000
- The Second Hospital of Hebei Medical University
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430022
- Tongji medical collage,Huazhong University of science and technology
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Hunan
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Changsha, Hunan, Porcelana, 410011
- Second Xiangya Hospital, Central South University
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Jilin
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Changchun, Jilin, Porcelana, 130021
- The First Hospital of Jilin University
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Ningxia
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Yingchuan, Ningxia, Porcelana, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250000
- Shandong jiaotong Hospital
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200092
- Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, Porcelana, 030008
- Taiyuan Iron and Steel Corporation Hospital
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Porcelana, 300100
- Tianjin Nankai Hospital
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Xinjiang
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Ürümqi, Xinjiang, Porcelana, 830054
- The First Teaching Hospital of Xinjiang Medical University
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310003
- Shulan Hospital of Zhejiang University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con CPRE,
- Edad 18-85 años.
Criterio de exclusión:
- Disfunción de la coagulación (INR> 1,3) y recuento bajo de plaquetas en sangre periférica (<50×109/L) o uso de medicamentos anticoagulantes,
- Enfermedades coexistentes preoperatorias: pancreatitis aguda, hemorragia del tracto gastrointestinal, enfermedad hepática grave, shock, disfunción hepática o renal,
- Diabetes (fluctuaciones de glucosa en sangre) o con complicaciones,
- Obstrucción intestinal u otras contraindicaciones con la alimentación y el agua,
- Cirugía previa de Bismuto Ⅱ y Roux-en-Y,
- Mujeres embarazadas,
- Falta de voluntad o incapacidad para dar su consentimiento para el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Dieta liquida alta en carbohidratos
No necesita ayuno preoperatorio de más de 6 horas.
Tomar 400 ml de dieta líquida alta en carbohidratos 2 horas antes de la CPRE.
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Consumo de 400 ml de dieta líquida alta en carbohidratos 2 horas antes de la CPRE
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de CPRE de rutina
Ayuno preoperatorio de más de 6 horas como de costumbre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de fatiga (Fatigue Scale-14 sistema de puntuación)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los pacientes siempre se sienten cansados y débiles.
La manifestación clínica incluye la lentitud para responder, la flexibilidad y los trastornos de coordinación.
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6 meses
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Dolor abdominal
Periodo de tiempo: 6 meses
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Puntuación del dolor (puntuaciones: 1-10)
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El tiempo medio de incubación
Periodo de tiempo: 6 meses
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El tiempo de procedimiento total
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6 meses
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Tiempo de canulación exitoso
Periodo de tiempo: 6 meses
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Desde el primer logro de la papila hasta el éxito de la canulación
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6 meses
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Distensión abdominal postoperatoria
Periodo de tiempo: 6 meses
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Distensión incómoda
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6 meses
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Náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: 6 meses
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Náuseas o vómitos después del procedimiento
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6 meses
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Complicaciones
Periodo de tiempo: 6 meses
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Pancreatitis, colangitis, sangrado, aspiración, et,al.
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6 meses
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Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 6 meses
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Glucosa en sangre intraoperatoria y glucosa en sangre 2 horas después del procedimiento
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6 meses
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Residuos intraoperatorios en estómago
Periodo de tiempo: 6 meses
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El volumen de residuos estomacales.
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6 meses
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El tiempo de comer
Periodo de tiempo: 6 meses
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El tiempo de ganas de comer después del procedimiento.
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6 meses
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 6 meses
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Días de estancia hospitalaria
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Xun Li, M.D., Ph. D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2017
Finalización primaria (Actual)
17 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
17 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
9 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HSIGansu
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .