Pre-ERCP-drikke med højt kulhydratindhold forbedrer patienternes restitution
7. august 2022 opdateret af: Xun Li, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
Pre-ERCP kulhydratdrikke forbedrer patienters restitution: en ERAS-protokol forsøger i ERCP
For at teste fordelene ved ekstra høj kulhydrat flydende diætoptagelse 2 timer før ERCP for at forbedre patienters tidlige restitution.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Enhanced recovery after operation (ERAS) er blevet dannet af procedure, som indeholder præoperativ undervisning, forbedring af anæstesi, reduktion af antallet af drænrør og tidlig diæt efter operationen. I de senere år, på grund af sine positive fordele, blev ERAS bredt accepteret inden for kirurgiske områder.
Til øvre gastrointestinale kirurgi kan der gives højkulhydratdrikke 2 timer før operationen for at sikre stabiliteten af blodsukkeret og cirkulationen under operationen. Det reducerer naturligvis den præoperative tørst, sult, irritabilitet og endda forekomsten af postoperative komplikationer.
ERAS-programmet studeres dog sjældent i ERCP. Teoretisk kan vi bruge ERAS som en strategi til at reducere post-ERCP ubehagelige og komplikationer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1292
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400038
- Third Military Medical University
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kina, 730000
- The First Hospital of Lanzhou University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510260
- The second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430022
- Tongji medical collage,Huazhong University of science and technology
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410011
- Second Xiangya Hospital, Central South University
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Ningxia
-
Yingchuan, Ningxia, Kina, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi 'An Jiaotong University
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250000
- Shandong jiaotong Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200092
- Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kina, 030008
- Taiyuan Iron and Steel Corporation Hospital
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300100
- Tianjin Nankai Hospital
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Kina, 830054
- The First Teaching Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
- Shulan Hospital of Zhejiang University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ERCP patienter,
- Alder 18-85 år.
Ekskluderingskriterier:
- Koagulationsdysfunktion (INR> 1,3) og lavt antal perifere blodplader (<50×109 / L) eller brug af antikoagulationsmedicin,
- Præoperative sameksisterende sygdomme: akut pancreatitis, mave-tarm-kanalblødning, alvorlig leversygdom, shock, lever- eller nyrefejl,
- Diabetes (blodsukkerudsving) eller med komplikationer,
- Tarmobstruktion eller andre kontraindikationer ved fodring og vanding,
- Tidligere operation af Bismuth Ⅱ og Roux-en-Y,
- Gravid kvinde,
- Uvilje eller manglende evne til at give samtykke til undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Flydende kost med højt kulhydratindhold
Det er ikke nødvendigt at faste mere end 6 timer før operation.
Optag 400 ml flydende diæt med højt kulhydratindhold 2 timer før ERCP.
|
400ml høj kulhydrat flydende diætoptagelse 2 timer før ERCP
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Rutinemæssig ERCP gruppe
Præoperativ faste mere end 6 timer som normalt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveauer af træthed (Træthedsskala-14 scoringssystem)
Tidsramme: 6 måneder
|
Patienterne føler sig altid trætte og besvime.
Den kliniske manifestation omfatter langsom til at reagere, fleksibilitet og koordinationsforstyrrelser.
|
6 måneder
|
|
Mavesmerter
Tidsramme: 6 måneder
|
Smertescore (score:1-10)
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den gennemsnitlige inkubationstid
Tidsramme: 6 måneder
|
Tidspunktet for den samlede procedure
|
6 måneder
|
|
Vellykket kanyleringstid
Tidsramme: 6 måneder
|
Fra første opnå papilla til succes kanylering
|
6 måneder
|
|
Postoperativ abdominal udspilning
Tidsramme: 6 måneder
|
Udspilning ubehageligt
|
6 måneder
|
|
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: 6 måneder
|
Kvalme eller opkastning efter proceduren
|
6 måneder
|
|
Komplikationer
Tidsramme: 6 måneder
|
Pancreatitis, cholangitis, blødning, aspiration, et, al.
|
6 måneder
|
|
Blodsukker
Tidsramme: 6 måneder
|
Intraoperativt blodsukker og 2 timers blodsukker efter proceduren
|
6 måneder
|
|
Intraoperative rester i maven
Tidsramme: 6 måneder
|
Mængden af maverester
|
6 måneder
|
|
Tiden til at spise
Tidsramme: 6 måneder
|
Tiden for ivrig efter at spise efter proceduren
|
6 måneder
|
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 6 måneder
|
Dage med hospitalsophold
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xun Li, M.D., Ph. D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. april 2021
Studieafslutning (Faktiske)
17. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. marts 2017
Først opslået (Faktiske)
9. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- HSIGansu
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Komplikation
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)