Az ERCP előtti magas szénhidráttartalmú italok javítják a betegek felépülését
2022. augusztus 7. frissítette: Xun Li, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
Az ERCP előtti szénhidrát italok javítják a betegek felépülését: ERAS protokoll kísérletek az ERCP-ben
Az extra magas szénhidráttartalmú folyékony diéta 2 órával az ERCP előtti felvétel előnyeinek tesztelése a betegek korai felépülésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A műtét utáni fokozott felépülés (ERAS) olyan eljárásból alakult ki, amely magában foglalja a műtét előtti oktatást, az érzéstelenítés javítását, a drenázscsövek számának csökkentését és a műtét utáni korai diétát. Az elmúlt években pozitív előnyei miatt az ERAS széles körben elfogadottá vált a sebészeti területeken.
Felső emésztőrendszeri műtéteknél a műtét előtt 2 órával magas szénhidráttartalmú italok adhatók a vércukorszint és a keringés stabilitásának garantálása érdekében a műtét alatt. Nyilvánvalóan csökkenti a műtét előtti szomjúságot, éhséget, ingerlékenységet és még a posztoperatív szövődmények előfordulását is.
Az ERAS programot azonban ritkán tanulmányozzák az ERCP-ben. Elméletileg az ERAS-t használhatjuk stratégiaként az ERCP utáni kényelmetlenség és szövődmények csökkentésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1292
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kína, 400038
- Third Military Medical University
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kína, 730000
- The First Hospital of Lanzhou University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510260
- The Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kína, 050000
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430022
- Tongji medical collage,Huazhong University of science and technology
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kína, 410011
- Second Xiangya Hospital, Central South University
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kína, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Ningxia
-
Yingchuan, Ningxia, Kína, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kína, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kína, 250000
- Shandong jiaotong Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200092
- Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kína, 030008
- Taiyuan Iron and Steel Corporation Hospital
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kína, 300100
- Tianjin Nankai Hospital
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Kína, 830054
- The First Teaching Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310003
- Shulan Hospital of Zhejiang University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ERCP betegek,
- Életkor 18-85 év.
Kizárási kritériumok:
- Alvadási diszfunkció (INR> 1,3) és alacsony perifériás vérlemezkeszám (<50 × 109 / L) vagy véralvadásgátló gyógyszerek alkalmazása,
- Preoperatív együttélő betegségek: akut hasnyálmirigy-gyulladás, gyomor-bél traktus vérzése, súlyos májbetegség, sokk, máj- vagy veseelégtelenség,
- Cukorbetegség (a vércukorszint ingadozása) vagy szövődményekkel,
- Bélelzáródás vagy egyéb ellenjavallatok az etetésnél és itatásnál,
- Bismuth Ⅱ és Roux-en-Y korábbi műtétei,
- Terhes nők,
- Nem hajlandó vagy nem hajlandó hozzájárulni a vizsgálathoz.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Magas szénhidráttartalmú folyékony étrend
Nincs szükség a műtét előtti 6 óránál hosszabb böjtölésre.
Vegyen fel 400 ml magas szénhidráttartalmú folyékony diétát 2 órával az ERCP előtt.
|
400 ml magas szénhidráttartalmú folyékony diéta felvétele 2 órával az ERCP előtt
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Rutin ERCP csoport
Műtét előtti koplalás több mint 6 óra, mint általában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fáradtsági szint (Fatigue Scale-14 pontozási rendszer)
Időkeret: 6 hónap
|
A betegek mindig fáradtnak és elájulnak.
A klinikai megnyilvánulások közé tartozik a lassú reagálás, a rugalmasság és a koordinációs zavarok.
|
6 hónap
|
|
Hasi fájdalom
Időkeret: 6 hónap
|
Fájdalom pontszám (pontszám: 1-10)
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az átlagos inkubációs idő
Időkeret: 6 hónap
|
A teljes eljárás ideje
|
6 hónap
|
|
Sikeres kanülálási idő
Időkeret: 6 hónap
|
Az elsőtől a papilla elérése a sikeres kanülozásig
|
6 hónap
|
|
Műtét utáni hasi puffadás
Időkeret: 6 hónap
|
Kényelmetlen a puffadás
|
6 hónap
|
|
Posztoperatív hányinger és hányás
Időkeret: 6 hónap
|
Hányinger vagy hányás az eljárás után
|
6 hónap
|
|
Komplikációk
Időkeret: 6 hónap
|
Pancreatitis, cholangitis, vérzés, aspiráció stb.
|
6 hónap
|
|
Vércukorszint
Időkeret: 6 hónap
|
Intraoperatív vércukorszint és 2 órás vércukorszint a beavatkozás után
|
6 hónap
|
|
Intraoperatív maradványok a gyomorban
Időkeret: 6 hónap
|
A gyomormaradék mennyisége
|
6 hónap
|
|
Az evés ideje
Időkeret: 6 hónap
|
Az eljárás utáni vágyakozás ideje
|
6 hónap
|
|
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: 6 hónap
|
A kórházi tartózkodás napjai
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xun Li, M.D., Ph. D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. április 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. április 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 8.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 7.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSIGansu
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .