Kohlenhydratreiche Getränke vor der ERCP verbessern die Genesung der Patienten
7. August 2022 aktualisiert von: Xun Li, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
Kohlenhydratgetränke vor der ERCP verbessern die Genesung der Patienten: Versuche eines ERAS-Protokolls bei der ERCP
Es sollten die Vorteile einer flüssigen Nahrungsaufnahme mit besonders hohem Kohlenhydratgehalt 2 Stunden vor der ERCP bei der Verbesserung der frühen Genesung der Patienten getestet werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Enhanced Recovery After Operation (ERAS) wurde aus einem Verfahren gebildet, das eine präoperative Schulung, eine Verbesserung der Anästhesie, eine Reduzierung der Anzahl von Drainageschläuchen und eine frühzeitige Ernährung nach der Operation umfasst. In den letzten Jahren hat sich ERAS aufgrund seiner positiven Vorteile in der Chirurgie durchgesetzt.
Bei Operationen im oberen Gastrointestinaltrakt können 2 Stunden vor der Operation kohlenhydratreiche Getränke verabreicht werden, um die Stabilität von Blutzucker und Kreislauf während der Operation zu gewährleisten. Es reduziert offensichtlich den präoperativen Durst, Hunger, Reizbarkeit und sogar das Auftreten von postoperativen Komplikationen.
Das ERAS-Programm wird jedoch selten in ERCP untersucht. Theoretisch können wir ERAS als Strategie verwenden, um Beschwerden und Komplikationen nach der ERCP zu reduzieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1292
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 400038
- Third Military Medical University
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, China, 730000
- The First Hospital of Lanzhou University
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510260
- The second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
- The Second Hospital of Hebei Medical University
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430022
- Tongji medical collage,Huazhong University of science and technology
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Hunan
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Changsha, Hunan, China, 410011
- Second Xiangya Hospital, Central South University
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Jilin
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Changchun, Jilin, China, 130021
- The First Hospital of Jilin University
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Ningxia
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Yingchuan, Ningxia, China, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi 'An Jiaotong University
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250000
- Shandong jiaotong Hospital
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200092
- Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, China, 030008
- Taiyuan Iron and Steel Corporation Hospital
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, China, 300100
- Tianjin Nankai Hospital
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Xinjiang
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Ürümqi, Xinjiang, China, 830054
- The First Teaching Hospital of Xinjiang Medical University
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
- Shulan Hospital of Zhejiang University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ERCP-Patienten,
- Alter 18-85 Jahre alt.
Ausschlusskriterien:
- Gerinnungsstörung (INR> 1,3) und niedrige periphere Blutplättchenzahl (<50×109 / L) oder Verwendung von gerinnungshemmenden Medikamenten,
- Präoperative Begleiterkrankungen: akute Pankreatitis, Magen-Darm-Blutung, schwere Lebererkrankung, Schock, Leber- oder Nierenfunktionsstörung,
- Diabetes (Blutzuckerschwankungen) oder mit Komplikationen,
- Darmverschluss oder andere Kontraindikationen beim Füttern und Tränken,
- Vorherige Operation von Bismuth Ⅱ und Roux-en-Y,
- Schwangere Frau,
- Unwilligkeit oder Unfähigkeit, der Studie zuzustimmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kohlenhydratreiche flüssige Diät
Es ist kein präoperatives Fasten von mehr als 6 Stunden erforderlich.
Nehmen Sie 400 ml kohlenhydratreiche flüssige Diät 2 Stunden vor der ERCP ein.
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400 ml kohlenhydratreiche flüssige Nahrungsaufnahme 2 Stunden vor der ERCP
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Routinemäßige ERCP-Gruppe
Präoperatives Fasten länger als 6 Stunden wie üblich.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ermüdungsgrade (Ermüdungsskala-14-Bewertungssystem)
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Patienten fühlen sich immer müde und schwach.
Die klinische Manifestation umfasst Reaktionsverzögerung, Flexibilität und Koordinationsstörungen.
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6 Monate
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Bauchschmerzen
Zeitfenster: 6 Monate
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Schmerz-Score (Scores: 1-10)
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die durchschnittliche Inkubationszeit
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Zeit des Gesamtverfahrens
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6 Monate
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Erfolgreiche Kanülierungszeit
Zeitfenster: 6 Monate
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Vom ersten Erreichen der Papille bis zur erfolgreichen Kanülierung
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6 Monate
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Postoperative Blähungen
Zeitfenster: 6 Monate
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Dehnung unangenehm
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6 Monate
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Postoperative Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: 6 Monate
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Übelkeit oder Erbrechen nach dem Eingriff
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6 Monate
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Komplikationen
Zeitfenster: 6 Monate
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Pankreatitis, Cholangitis, Blutungen, Aspiration usw.
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6 Monate
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Blutzucker
Zeitfenster: 6 Monate
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Intraoperativer Blutzucker und 2 Stunden Blutzucker nach dem Eingriff
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6 Monate
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Intraoperative Rückstände im Magen
Zeitfenster: 6 Monate
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Das Volumen der Magenrückstände
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6 Monate
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Das Zeitessen
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Zeit des Essenshungers nach dem Eingriff
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6 Monate
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Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 6 Monate
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Tage Krankenhausaufenthalt
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Xun Li, M.D., Ph. D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. April 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. März 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- HSIGansu
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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