Pre-ERCP-hiilihydraattiset juomat parantavat potilaiden toipumista
sunnuntai 7. elokuuta 2022 päivittänyt: Xun Li, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
ERCP:tä edeltävät hiilihydraattijuomat parantavat potilaiden toipumista: ERAS-protokollayritykset ERCP:ssä
Testaa ekstra-hiilihydraattisen nestemäisen ruokavalion hyötyjä 2 tuntia ennen ERCP:tä potilaiden varhaisen toipumisen parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehostettu toipuminen leikkauksen jälkeen (ERAS) on muodostunut toimenpiteestä, joka sisältää preoperatiivisen koulutuksen, anestesian parantamisen, drenaation putkien määrän vähentämisen ja varhaisen ruokavalion leikkauksen jälkeen. Viime vuosina ERAS on positiivisten etujensa vuoksi hyväksytty laajalti kirurgisilla aloilla.
Ylemmän maha-suolikanavan leikkauksissa hiilihydraattipitoisia juomia voidaan antaa 2 tuntia ennen leikkausta, jotta voidaan taata verensokerin ja verenkierron vakaus leikkauksen aikana. Se luonnollisesti vähentää leikkausta edeltävää janoa, nälkää, ärtyneisyyttä ja jopa postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuutta.
ERAS-ohjelmaa tutkitaan kuitenkin harvoin ERCP:ssä. Teoreettisesti voimme käyttää ERAS:a strategiana ERCP:n jälkeisen epämukavuuden ja komplikaatioiden vähentämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1292
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400038
- Third Military Medical University
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kiina, 730000
- The First Hospital of Lanzhou University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510260
- The Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050000
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
- Tongji medical collage,Huazhong University of science and technology
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410011
- Second Xiangya Hospital, Central South University
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Ningxia
-
Yingchuan, Ningxia, Kiina, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250000
- Shandong jiaotong Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200092
- Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030008
- Taiyuan Iron and Steel Corporation Hospital
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina, 300100
- Tianjin Nankai Hospital
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Kiina, 830054
- The First Teaching Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
- Shulan Hospital of Zhejiang University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ERCP-potilaat,
- Ikä 18-85 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Hyytymishäiriö (INR> 1,3) ja alhainen ääreisveren verihiutaleiden määrä (<50 × 109 / l) tai antikoagulaatiolääkkeiden käyttö,
- Preoperatiiviset rinnakkaiset sairaudet: akuutti haimatulehdus, ruoansulatuskanavan verenvuoto, vaikea maksasairaus, sokki, maksan tai munuaisten toimintahäiriö,
- Diabetes (verensokerin vaihtelut) tai komplikaatioineen,
- Suolen tukkeuma tai muut vasta-aiheet ruokinnassa ja juotuksessa,
- Aiempi Vismuth Ⅱ:n ja Roux-en-Y:n leikkaus,
- Raskaana olevat naiset,
- Haluttomuus tai kyvyttömyys suostua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Runsaasti hiilihydraatteja sisältävä nestemäinen ruokavalio
Ei tarvitse ennen leikkausta paastoa yli 6 tuntia.
Ota 400 ml korkeahiilihydraattinen nestemäinen ruokavalio 2 tuntia ennen ERCP:tä.
|
400 ml korkeahiilihydraattisen nestemäisen ruokavalion otto 2 tuntia ennen ERCP:tä
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Rutiini ERCP-ryhmä
Ennen leikkausta paasto yli 6 tuntia normaalisti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymisaste (Fatigue Scale-14 -pisteytysjärjestelmä)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaat ovat aina väsyneitä ja pyörtyneitä.
Kliinisiä ilmenemismuotoja ovat hidas vaste, joustavuus ja koordinaatiohäiriöt.
|
6 kuukautta
|
|
Vatsakipu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kipupisteet (pisteet: 1-10)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen inkubaatioaika
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Koko menettelyn aika
|
6 kuukautta
|
|
Onnistunut kanylointiaika
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ensimmäisestä saavuttaa papilla onnistuneeseen kanylointiin
|
6 kuukautta
|
|
Leikkauksen jälkeinen vatsan turvotus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Turvotus epämiellyttävä
|
6 kuukautta
|
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pahoinvointi tai oksentelu toimenpiteen jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Haimatulehdus, kolangiitti, verenvuoto, aspiraatio, et al.
|
6 kuukautta
|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Leikkauksen sisäinen verensokeri ja 2 tunnin verensokeri toimenpiteen jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
Intraoperatiiviset jäämät mahassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mahalaukun jäännösten määrä
|
6 kuukautta
|
|
Syömisen aika
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Aika, jolloin halutaan syödä toimenpiteen jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sairaalapäiviä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Xun Li, M.D., Ph. D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 17. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 17. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 4. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSIGansu
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .