Nápoje s vysokým obsahem sacharidů před ERCP zlepšují zotavení pacientů
7. srpna 2022 aktualizováno: Xun Li, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
Sacharidové nápoje před ERCP zlepšují zotavení pacientů: Pokusy protokolu ERAS v ERCP
Testovat výhody příjmu tekuté stravy s extra vysokým obsahem sacharidů 2 hodiny před ERCP při zlepšení časného zotavení pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zesílená rekonvalescence po operaci (ERAS) je tvořena postupem, který obsahuje předoperační edukaci, zlepšení anestezie, snížení počtu drenážních hadiček a včasnou dietu po operaci. V posledních letech byl ERAS díky svým pozitivním výhodám široce akceptován v chirurgických oborech.
Při operacích horní části gastrointestinálního traktu lze 2 hodiny před operací podávat nápoje s vysokým obsahem sacharidů, aby byla zaručena stabilita krevní glukózy a cirkulace během operace. Zjevně snižuje předoperační žízeň, hlad, podrážděnost a dokonce i výskyt pooperačních komplikací.
Program ERAS je však v ERCP studován jen zřídka. Teoreticky můžeme ERAS použít jako strategii ke snížení nepohodlí a komplikací po ERCP.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1292
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Čína, 400038
- Third Military Medical University
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Čína, 730000
- The First Hospital of Lanzhou University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510260
- The Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050000
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430022
- Tongji medical collage,Huazhong University of science and technology
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410011
- Second Xiangya Hospital, Central South University
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Čína, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Ningxia
-
Yingchuan, Ningxia, Čína, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250000
- Shandong jiaotong Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200092
- Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Čína, 030008
- Taiyuan Iron and Steel Corporation Hospital
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Čína, 300100
- Tianjin Nankai Hospital
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Čína, 830054
- The First Teaching Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310003
- Shulan Hospital of Zhejiang University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ERCP pacienti,
- Věk 18-85 let.
Kritéria vyloučení:
- koagulační dysfunkce (INR> 1,3) a nízký počet krevních destiček v periferní krvi (<50×109/l) nebo užívání antikoagulačních léků,
- Předoperační koexistující onemocnění: akutní pankreatitida, krvácení do GI traktu, těžké onemocnění jater, šok, porucha funkce jater nebo ledvin,
- Cukrovka (kolísání glukózy v krvi) nebo s komplikacemi,
- Střevní obstrukce nebo jiné kontraindikace při krmení a napájení,
- Předchozí operace vizmutu Ⅱ a Roux-en-Y,
- Těhotná žena,
- Neochota nebo neschopnost souhlasit se studií.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tekutá dieta s vysokým obsahem sacharidů
Není potřeba předoperační hladovění delší než 6 hodin.
Užívejte 400 ml tekuté stravy s vysokým obsahem sacharidů 2 hodiny před ERCP.
|
Příjem 400 ml tekuté stravy s vysokým obsahem sacharidů 2 hodiny před ERCP
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Rutinní skupina ERCP
Předoperační hladovění déle než 6 hodin jako obvykle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úrovně únavy (systém hodnocení Fatigue Scale-14)
Časové okno: 6 měsíců
|
Pacienti se vždy cítí unavení a na omdlení.
Klinickým projevem je pomalá reakce, poruchy flexibility a koordinace.
|
6 měsíců
|
|
Bolest břicha
Časové okno: 6 měsíců
|
Skóre bolesti (skóre: 1-10)
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná inkubační doba
Časové okno: 6 měsíců
|
Doba celkové procedury
|
6 měsíců
|
|
Úspěšná kanylační doba
Časové okno: 6 měsíců
|
Od prvního dosažení papily až po úspěšnou kanylaci
|
6 měsíců
|
|
Pooperační abdominální distenze
Časové okno: 6 měsíců
|
Roztažení nepříjemné
|
6 měsíců
|
|
Pooperační nevolnost a zvracení
Časové okno: 6 měsíců
|
Nevolnost nebo zvracení po zákroku
|
6 měsíců
|
|
Komplikace
Časové okno: 6 měsíců
|
Pankreatitida, cholangitida, krvácení, aspirace a spol.
|
6 měsíců
|
|
Glukóza v krvi
Časové okno: 6 měsíců
|
Hladina glukózy v krvi během operace a 2 hodiny po operaci
|
6 měsíců
|
|
Intraoperační zbytky v žaludku
Časové okno: 6 měsíců
|
Objem žaludečních zbytků
|
6 měsíců
|
|
Čas jíst
Časové okno: 6 měsíců
|
Čas touhy po jídle
|
6 měsíců
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 6 měsíců
|
Dny pobytu v nemocnici
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xun Li, M.D., Ph. D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
17. dubna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
17. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
9. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HSIGansu
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplikace
-
Assiut UniversityDokončeno