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Bebidas ricas em carboidratos pré-CPRE melhoram a recuperação dos pacientes

7 de agosto de 2022 atualizado por: Xun Li, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Bebidas com carboidratos pré-CPRE melhoram a recuperação dos pacientes: tentativas de um protocolo ERAS em CPRE

Testar os benefícios da ingestão de dieta líquida com alto teor de carboidratos 2 horas antes da CPRE para melhorar a recuperação precoce dos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A recuperação aprimorada após a cirurgia (ERAS) foi formada por um procedimento que contém educação pré-operatória, melhora da anestesia, redução do número de tubos de drenagem e dieta precoce após a cirurgia. Nos últimos anos, devido às suas vantagens positivas, o ERAS foi amplamente aceito nos campos cirúrgicos.

Para cirurgia do trato gastrointestinal superior, bebidas com alto teor de carboidratos podem ser administradas 2 horas antes da cirurgia para garantir a estabilidade da glicemia e da circulação durante a operação. Obviamente reduz a sede pré-operatória, a fome, a irritabilidade e até mesmo a incidência de complicações pós-operatórias.

No entanto, o programa ERAS raramente é estudado em CPRE. Teoricamente podemos usar o ERAS como uma estratégia para reduzir desconforto e complicações pós-CPRE.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1292

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400038
        • Third Military Medical University
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 730000
        • The First Hospital of Lanzhou University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510260
        • The Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Tongji medical collage,Huazhong University of science and technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410011
        • Second Xiangya Hospital, Central South University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
    • Ningxia
      • Yingchuan, Ningxia, China, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250000
        • Shandong jiaotong Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200092
        • Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030008
        • Taiyuan Iron and Steel Corporation Hospital
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300100
        • Tianjin Nankai Hospital
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, China, 830054
        • The First Teaching Hospital of Xinjiang Medical University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • Shulan Hospital of Zhejiang University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com CPRE,
  • Idade 18-85 anos.

Critério de exclusão:

  • Disfunção da coagulação (INR> 1,3) e baixa contagem de plaquetas no sangue periférico (<50×109 / L) ou uso de anticoagulantes,
  • Doenças coexistentes pré-operatórias: pancreatite aguda, hemorragia do trato gastrointestinal, doença hepática grave, choque, disfunção hepática ou renal,
  • Diabetes (flutuações de glicose no sangue) ou com complicações,
  • Obstrução intestinal ou outras contra-indicações com alimentação e água,
  • Cirurgia prévia de Bismuto Ⅱ e Roux-en-Y,
  • mulheres grávidas,
  • Relutância ou incapacidade de consentir no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dieta líquida rica em carboidratos
Não há necessidade de jejum pré-operatório superior a 6 horas. Consumir 400ml de dieta líquida rica em carboidratos 2 horas antes da CPRE.
Procedimento: 400ml de dieta líquida rica em carboidratos antes da CPRE
400ml de ingestão de dieta líquida rica em carboidratos 2 horas antes da CPRE
Outros nomes:
  • CPRE de rotina
Sem intervenção: Grupo de CPRE de rotina
Jejum pré-operatório de mais de 6 horas como de costume.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de fadiga (Sistema de pontuação da Escala de Fadiga-14)
Prazo: 6 meses
Os pacientes sempre se sentem cansados ​​e fracos. A manifestação clínica inclui lentidão na resposta, distúrbios da flexibilidade e da coordenação.
6 meses
Dor abdominal
Prazo: 6 meses
Pontuação da dor (pontuações: 1-10)
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O tempo médio de incubação
Prazo: 6 meses
O tempo do procedimento total
6 meses
Tempo de canulação bem-sucedido
Prazo: 6 meses
Desde o primeiro alcance da papila até a canulação bem-sucedida
6 meses
Distensão abdominal pós-operatória
Prazo: 6 meses
Distensão desconfortável
6 meses
Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: 6 meses
Náusea ou vômito após o procedimento
6 meses
Complicações
Prazo: 6 meses
Pancreatite, colangite, sangramento, aspiração, et,al.
6 meses
Glicose no sangue
Prazo: 6 meses
Glicemia intraoperatória e glicemia 2 horas após o procedimento
6 meses
Resíduos intraoperatórios no estômago
Prazo: 6 meses
O volume de resíduos estomacais
6 meses
O tempo comendo
Prazo: 6 meses
O tempo de vontade de comer após o procedimento
6 meses
Duração da internação
Prazo: 6 meses
Dias de internação
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Investigadores

  • Investigador principal: Xun Li, M.D., Ph. D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2017

Conclusão Primária (Real)

17 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

17 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

9 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • HSIGansu

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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