Napoje wysokowęglowodanowe przed ERCP poprawiają regenerację pacjentów
7 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Xun Li, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
Napoje węglowodanowe przed ERCP poprawiają powrót do zdrowia pacjentów: próby protokołu ERAS w ERCP
Aby przetestować korzyści płynnej diety o bardzo wysokiej zawartości węglowodanów na 2 godziny przed ERCP w poprawie wczesnej regeneracji pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Poprawiona rekonwalescencja po operacji (ERAS) została utworzona z procedury, która obejmuje edukację przedoperacyjną, poprawę znieczulenia, zmniejszenie liczby drenów oraz wczesną dietę po operacji. W ostatnich latach, ze względu na swoje pozytywne zalety, ERAS był szeroko akceptowany w dziedzinach chirurgii.
W przypadku operacji górnego odcinka przewodu pokarmowego napoje wysokowęglowodanowe można podawać 2 godziny przed operacją, aby zapewnić stabilność stężenia glukozy we krwi i krążenia podczas operacji. To oczywiście zmniejsza przedoperacyjne pragnienie, głód, drażliwość, a nawet częstość występowania powikłań pooperacyjnych.
Jednak program ERAS jest rzadko badany w ERCP. Teoretycznie możemy wykorzystać ERAS jako strategię zmniejszającą dyskomfort i powikłania po ERCP.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1292
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 400038
- Third Military Medical University
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Chiny, 730000
- The First Hospital of Lanzhou University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510260
- The second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050000
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
- Tongji medical collage,Huazhong University of science and technology
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410011
- Second Xiangya Hospital, Central South University
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Chiny, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Ningxia
-
Yingchuan, Ningxia, Chiny, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi 'An Jiaotong University
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250000
- Shandong jiaotong Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200092
- Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030008
- Taiyuan Iron and Steel Corporation Hospital
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Chiny, 300100
- Tianjin Nankai Hospital
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Chiny, 830054
- The First Teaching Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310003
- Shulan Hospital of Zhejiang University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci ECPW,
- Wiek 18-85 lat.
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenia krzepnięcia (INR>1,3) i mała liczba płytek krwi obwodowej (<50×109/L) lub stosowanie leków przeciwzakrzepowych,
- Przedoperacyjne choroby współistniejące: ostre zapalenie trzustki, krwotok z przewodu pokarmowego, ciężka choroba wątroby, wstrząs, niewydolność wątroby lub nerek,
- Cukrzyca (wahania poziomu glukozy we krwi) lub z powikłaniami,
- niedrożność jelit lub inne przeciwwskazania do karmienia i pojenia,
- Wcześniejsza operacja bizmutu Ⅱ i Roux-en-Y,
- Kobiety w ciąży,
- Niechęć lub niemożność wyrażenia zgody na badanie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Płynna dieta bogata w węglowodany
Nie ma potrzeby postu przedoperacyjnego dłuższego niż 6 godzin.
Przyjmuj 400 ml płynnej diety o wysokiej zawartości węglowodanów 2 godziny przed ERCP.
|
Spożycie 400 ml płynnej diety o wysokiej zawartości węglowodanów 2 godziny przed ERCP
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Rutynowa grupa ERCP
Przedoperacyjny post ponad 6 godzin jak zwykle.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy zmęczenia (system punktacji w skali zmęczenia-14)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pacjenci zawsze czują się zmęczeni i osłabieni.
Objawy kliniczne obejmują spowolnienie reakcji, zaburzenia elastyczności i koordynacji.
|
6 miesięcy
|
|
Ból brzucha
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena bólu (wyniki: 1-10)
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni czas inkubacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Czas całej procedury
|
6 miesięcy
|
|
Pomyślny czas kaniulacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Od pierwszego osiągnięcia brodawki do pomyślnej kaniulacji
|
6 miesięcy
|
|
Pooperacyjne rozdęcie brzucha
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Rozciągnięcie niewygodne
|
6 miesięcy
|
|
Nudności i wymioty pooperacyjne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Nudności lub wymioty po zabiegu
|
6 miesięcy
|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zapalenie trzustki, zapalenie dróg żółciowych, krwawienie, aspiracja i in.
|
6 miesięcy
|
|
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Stężenie glukozy we krwi śródoperacyjne i 2 godziny po zabiegu
|
6 miesięcy
|
|
Śródoperacyjne pozostałości w żołądku
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Objętość resztek żołądkowych
|
6 miesięcy
|
|
Czas jedzenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Czas chęci do jedzenia po zabiegu
|
6 miesięcy
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Dni pobytu w szpitalu
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Xun Li, M.D., Ph. D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSIGansu
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .