Les boissons riches en glucides pré-ERCP améliorent la récupération des patients
7 août 2022 mis à jour par: Xun Li, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
Les boissons glucidiques pré-ERCP améliorent la récupération des patients : une tentative de protocole ERAS dans l'ERCP
Tester les avantages d'une alimentation liquide à très haute teneur en glucides 2 heures avant la CPRE pour améliorer la récupération précoce des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La récupération améliorée après chirurgie (ERAS) a été formée d'une procédure qui contient une éducation préopératoire, l'amélioration de l'anesthésie, la réduction du nombre de tubes de drainage et un régime alimentaire précoce après la chirurgie. Ces dernières années, en raison de ses avantages positifs, ERAS a été largement accepté dans les domaines chirurgicaux.
Pour la chirurgie gastro-intestinale haute, des boissons riches en glucides peuvent être administrées 2 heures avant l'intervention afin de garantir la stabilité de la glycémie et de la circulation pendant l'intervention. Il réduit évidemment la soif, la faim, l'irritabilité préopératoire et même l'incidence des complications postopératoires.
Cependant le programme ERAS est rarement étudié en CPRE. Théoriquement, nous pouvons utiliser ERAS comme stratégie pour réduire l'inconfort et les complications post-ERCP.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1292
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Chine, 400038
- Third Military Medical University
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, Chine, 730000
- The First Hospital of Lanzhou University
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510260
- The Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, Chine, 050000
- The Second Hospital of Hebei Medical University
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430022
- Tongji medical collage,Huazhong University of science and technology
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Hunan
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Changsha, Hunan, Chine, 410011
- Second Xiangya Hospital, Central South University
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Jilin
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Changchun, Jilin, Chine, 130021
- The First Hospital of Jilin University
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Ningxia
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Yingchuan, Ningxia, Chine, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Chine, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
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Shandong
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Jinan, Shandong, Chine, 250000
- Shandong jiaotong Hospital
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200092
- Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, Chine, 030008
- Taiyuan Iron and Steel Corporation Hospital
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Chine, 300100
- Tianjin Nankai Hospital
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Xinjiang
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Ürümqi, Xinjiang, Chine, 830054
- The First Teaching Hospital of Xinjiang Medical University
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310003
- Shulan Hospital of Zhejiang University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients CPRE,
- Âge 18-85 ans.
Critère d'exclusion:
- Dysfonctionnement de la coagulation (INR > 1,3) et numération plaquettaire périphérique basse (<50×109/L) ou prise d'anticoagulants,
- Maladies coexistantes préopératoires : pancréatite aiguë, hémorragie digestive, hépatopathie sévère, choc, dysfonctionnement hépatique ou rénal,
- Diabète (fluctuations de la glycémie) ou avec complications,
- Obstruction intestinale ou autres contre-indications à l'alimentation et à l'abreuvement,
- Chirurgie antérieure de Bismuth Ⅱ et Roux-en-Y,
- Femmes enceintes,
- Refus ou incapacité de consentir à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Régime liquide riche en glucides
Pas besoin de jeûne préopératoire de plus de 6 heures.
Absorber 400 ml de régime liquide riche en glucides 2 heures avant la CPRE.
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400 ml de régime liquide riche en glucides 2 heures avant la CPRE
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe CPRE de routine
Jeûne préopératoire de plus de 6 heures comme d'habitude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de fatigue (Système de notation Fatigue Scale-14)
Délai: 6 mois
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Les patients se sentent toujours fatigués et faibles.
La manifestation clinique comprend une réponse lente, des troubles de la flexibilité et de la coordination.
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6 mois
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Douleur abdominale
Délai: 6 mois
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Score de douleur (scores : 1-10)
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le temps d'incubation moyen
Délai: 6 mois
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Le temps de la procédure totale
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6 mois
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Temps de canulation réussi
Délai: 6 mois
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De la première réalisation de la papille au succès de la canulation
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6 mois
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Distension abdominale postopératoire
Délai: 6 mois
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Distension inconfortable
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6 mois
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Nausées et vomissements postopératoires
Délai: 6 mois
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Nausées ou vomissements après l'intervention
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6 mois
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Complications
Délai: 6 mois
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Pancréatite, cholangite, saignement, aspiration, et, al.
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6 mois
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Glucose sanguin
Délai: 6 mois
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Glycémie peropératoire et glycémie 2 heures après l'intervention
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6 mois
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Résidus peropératoires dans l'estomac
Délai: 6 mois
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Le volume des résidus gastriques
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6 mois
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Le temps de manger
Délai: 6 mois
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Le temps d'envie de manger après la procédure
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6 mois
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 6 mois
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Jours d'hospitalisation
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xun Li, M.D., Ph. D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2017
Achèvement primaire (Réel)
17 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
17 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2017
Première publication (Réel)
9 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HSIGansu
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .