Pre-ERCP drikker med høye karbohydrater forbedrer pasientens restitusjon
7. august 2022 oppdatert av: Xun Li, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
Karbohydratdrikker før ERCP forbedrer pasientens restitusjon: en ERAS-protokollforsøk i ERCP
For å teste fordelene med ekstra høy karbohydrat flytende diettopptak 2 timer før ERCP for å forbedre pasientenes tidlige restitusjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forbedret restitusjon etter kirurgi (ERAS) har blitt dannet av prosedyre som inneholder preoperativ opplæring, forbedring av anestesi, reduksjon av antall dreneringsrør og tidlig diett etter operasjon. De siste årene, på grunn av sine positive fordeler, ble ERAS allment akseptert innen kirurgiske felt.
For øvre gastrointestinale kirurgi kan høykarbohydratdrikker gis 2 timer før operasjonen for å garantere stabiliteten til blodsukkeret og sirkulasjonen under operasjonen. Det reduserer åpenbart preoperativ tørst, sult, irritabilitet og til og med forekomsten av postoperative komplikasjoner.
Imidlertid studeres ERAS-programmet sjelden i ERCP. Teoretisk kan vi bruke ERAS som en strategi for å redusere post-ERCP ubehag og komplikasjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1292
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400038
- Third Military Medical University
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kina, 730000
- The First Hospital of Lanzhou University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510260
- The Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430022
- Tongji medical collage,Huazhong University of science and technology
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410011
- Second Xiangya Hospital, Central South University
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Ningxia
-
Yingchuan, Ningxia, Kina, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250000
- Shandong jiaotong Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200092
- Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kina, 030008
- Taiyuan Iron and Steel Corporation Hospital
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300100
- Tianjin Nankai Hospital
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Kina, 830054
- The First Teaching Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
- Shulan Hospital of Zhejiang University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ERCP pasienter,
- Alder 18-85 år.
Ekskluderingskriterier:
- Koagulasjonsdysfunksjon (INR> 1,3) og lavt antall perifere blodplater (<50×109 / L) eller bruk av anti-koagulasjonsmedisiner,
- Preoperative sameksisterende sykdommer: akutt pankreatitt, blødning i mage-tarmkanalen, alvorlig leversykdom, sjokk, lever- eller nyresvikt,
- Diabetes (blodsukkersvingninger) eller med komplikasjoner,
- Tarmobstruksjon eller andre kontraindikasjoner med fôring og vanning,
- Tidligere operasjon av Bismuth Ⅱ og Roux-en-Y,
- Gravide kvinner,
- Uvilje eller manglende evne til å samtykke til studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høyt karbohydrat flytende kosthold
Ikke nødvendig preoperativ faste mer enn 6 timer.
Opptak 400ml flytende diett med høyt karbohydratinnhold 2 timer før ERCP.
|
400ml flytende diett med høyt karbohydratopptak 2 timer før ERCP
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Rutinemessig ERCP-gruppe
Preoperativ faste mer enn 6 timer som vanlig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivåer av tretthet (Fatigue Scale-14 poengsystem)
Tidsramme: 6 måneder
|
Pasientene føler seg alltid slitne og besvime.
Den kliniske manifestasjonen inkluderer langsom respons, fleksibilitet og koordinasjonsforstyrrelser.
|
6 måneder
|
|
Magesmerter
Tidsramme: 6 måneder
|
Smertescore (score: 1-10)
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig inkubasjonstid
Tidsramme: 6 måneder
|
Tidspunktet for total prosedyre
|
6 måneder
|
|
Vellykket kanyleringstid
Tidsramme: 6 måneder
|
Fra første oppnå papilla til suksess kanylering
|
6 måneder
|
|
Postoperativ abdominal oppblåsthet
Tidsramme: 6 måneder
|
Utvidelse ubehagelig
|
6 måneder
|
|
Postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: 6 måneder
|
Kvalme eller oppkast etter prosedyren
|
6 måneder
|
|
Komplikasjoner
Tidsramme: 6 måneder
|
Pankreatitt, kolangitt, blødning, aspirasjon, et, al.
|
6 måneder
|
|
Blodsukker
Tidsramme: 6 måneder
|
Intraoperativt blodsukker og 2 timers blodsukker etter prosedyren
|
6 måneder
|
|
Intraoperative rester i magen
Tidsramme: 6 måneder
|
Volumet av magerester
|
6 måneder
|
|
Tiden for å spise
Tidsramme: 6 måneder
|
Tiden for ivrig etter å spise etter prosedyren
|
6 måneder
|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 6 måneder
|
Dager med sykehusopphold
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xun Li, M.D., Ph. D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2017
Primær fullføring (Faktiske)
17. april 2021
Studiet fullført (Faktiske)
17. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
9. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HSIGansu
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Komplikasjon
-
Biotronik AGFullførtPerifer arteriesykdom | Access Site Complication | Poliklinisk behandlingFrankrike, Østerrike, Belgia, Sveits
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityHar ikke rekruttert ennåHindring av blæreutløp | Nedre urinveissymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens etter kirurgisk prosedyre | Trifecta -prestasjon | HOLEPTyrkia (Türkiye)