Le bevande ad alto contenuto di carboidrati pre-ERCP migliorano il recupero dei pazienti
7 agosto 2022 aggiornato da: Xun Li, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
Le bevande a base di carboidrati pre-ERCP migliorano il recupero dei pazienti: un protocollo ERAS tenta in ERCP
Per testare i benefici dell'assunzione di una dieta liquida ad alto contenuto di carboidrati 2 ore prima dell'ERCP nel migliorare il recupero precoce dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il recupero avanzato dopo l'intervento chirurgico (ERAS) è stato formato da una procedura che include l'educazione preoperatoria, il miglioramento dell'anestesia, la riduzione del numero di tubi di drenaggio e una dieta precoce dopo l'intervento chirurgico. Negli ultimi anni, a causa dei suoi vantaggi positivi, ERAS è stato ampiamente accettato nei campi chirurgici.
Per la chirurgia del tratto gastrointestinale superiore, possono essere somministrate bevande ad alto contenuto di carboidrati 2 ore prima dell'intervento per garantire la stabilità della glicemia e della circolazione durante l'intervento. Riduce ovviamente la sete preoperatoria, la fame, l'irritabilità e persino l'incidenza delle complicanze postoperatorie.
Tuttavia il programma ERAS è raramente studiato in ERCP. Teoricamente possiamo usare ERAS come strategia per ridurre il disagio e le complicanze post-ERCP.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1292
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Cina, 400038
- Third Military Medical University
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, Cina, 730000
- The First Hospital of Lanzhou University
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510260
- The second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Cina, 050000
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430022
- Tongji medical collage,Huazhong University of science and technology
-
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Hunan
-
Changsha, Hunan, Cina, 410011
- Second Xiangya Hospital, Central South University
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Jilin
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Changchun, Jilin, Cina, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
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Ningxia
-
Yingchuan, Ningxia, Cina, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
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Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Cina, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi 'An Jiaotong University
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Shandong
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Jinan, Shandong, Cina, 250000
- Shandong jiaotong Hospital
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200092
- Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
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Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Cina, 030008
- Taiyuan Iron and Steel Corporation Hospital
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Cina, 300100
- Tianjin Nankai Hospital
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Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Cina, 830054
- The First Teaching Hospital of Xinjiang Medical University
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310003
- Shulan Hospital of Zhejiang University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti ERCP,
- Età 18-85 anni.
Criteri di esclusione:
- Disfunzione della coagulazione (INR> 1,3) e bassa conta piastrinica nel sangue periferico (<50 × 109 / L) o utilizzo di farmaci anticoagulanti,
- Malattie coesistenti preoperatorie: pancreatite acuta, emorragia del tratto gastrointestinale, grave malattia del fegato, shock, disfunzione epatica o renale,
- Diabete (fluttuazioni della glicemia) o con complicanze,
- Ostruzione intestinale o altre controindicazioni con alimentazione e abbeveraggio,
- Precedente intervento chirurgico di bismuto Ⅱ e Roux-en-Y,
- Donne incinte,
- Riluttanza o incapacità di acconsentire allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Dieta liquida ad alto contenuto di carboidrati
Non è necessario il digiuno preoperatorio per più di 6 ore.
Assumere 400 ml di dieta liquida ad alto contenuto di carboidrati 2 ore prima dell'ERCP.
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Assunzione di 400 ml di dieta liquida ad alto contenuto di carboidrati 2 ore prima dell'ERCP
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo ERCP di routine
Digiuno preoperatorio superiore a 6 ore come al solito.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di affaticamento (sistema di punteggio Fatigue Scale-14)
Lasso di tempo: 6 mesi
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I pazienti si sentono sempre stanchi e deboli.
La manifestazione clinica comprende lentezza di risposta, flessibilità e disturbi della coordinazione.
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6 mesi
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Dolore addominale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Punteggio del dolore (punteggi: 1-10)
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il tempo medio di incubazione
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il tempo della procedura totale
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6 mesi
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Tempo di cannulazione riuscito
Lasso di tempo: 6 mesi
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Dal primo raggiungimento della papilla al successo dell'incannulamento
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6 mesi
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Distensione addominale postoperatoria
Lasso di tempo: 6 mesi
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Distensione scomoda
|
6 mesi
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Nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: 6 mesi
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Nausea o vomito dopo la procedura
|
6 mesi
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Complicazioni
Lasso di tempo: 6 mesi
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Pancreatite, colangite, sanguinamento, aspirazione, ecc.
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6 mesi
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Glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 6 mesi
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Glicemia intraoperatoria e glicemia a 2 ore dopo la procedura
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6 mesi
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Residui intraoperatori nello stomaco
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il volume dei residui dello stomaco
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6 mesi
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Il tempo a mangiare
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il tempo di desideroso di mangiare dopo la procedura
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6 mesi
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 6 mesi
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Giorni di degenza ospedaliera
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Xun Li, M.D., Ph. D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2017
Completamento primario (Effettivo)
17 aprile 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
17 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
9 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSIGansu
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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