一次全膝関節置換術後の可動域拡大の動機として周術期写真を使用する
2017年3月9日 更新者：piya pinsornsak、Thammasat University
初回人工膝関節全置換術後の可動域拡大の動機として周術期写真を使用: ランダム化比較試験
全膝関節形成術 (TKA) は、変形性膝関節症 (OA) の治療に成功した処置として認識されています。 手術を成功させる重要な要素の 1 つは、膝の屈曲の程度です。 TKA 後の可動範囲の拡大は、特に地上での活動が多いアジアの文化において、階段を上る、床に座るなどの日常生活の利便性に影響を与えます。 TKA 後の可動域を拡大する動機としての周術期写真の追加の利点に関するデータは限られています。
参加者の半数は動機として周術期の写真を受け取りましたが、残りの半数は膝関節全置換術後には受け取りませんでした。
調査の概要
詳細な説明
すべての参加者は、手術後 24 時間、脊椎麻酔、多モード局所麻酔薬浸潤、および患者管理鎮痛 (PCA) を受けました。
手術手技、術後の投薬およびリハビリテーションのプロトコルは両グループで同一でした。
周術期の膝関節可動域 (ROM) は、創傷を閉じた直後に長腕角度計を使用して測定されました。
周術期の完全屈曲および伸展位での膝の写真が撮影され、手術の翌日に実験グループに渡されました。
術後の膝 ROM を 3 日目、6 週間、3 か月、および 6 か月に記録しました。
研究期間中、アウトカム評価者には治療グループのことを知らされていませんでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 膝の原発性OAで、年齢が80歳未満で、研究手順を理解して従うことができる。
除外基準:
- 膝の可動範囲が90度未満
- 精神障害
- 脳卒中の病歴
- 脊椎ブロックを受けることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：周術期写真を受け取りました
周術期の膝関節可動域 (ROM) は、創傷を閉じた直後に長腕角度計を使用して測定されました。
周術期の膝の完全屈曲位および伸展位の写真が撮影され、手術翌日に実験グループに渡されました。
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実験グループのすべての参加者は、毎日リハビリテーションの前に周術期の膝の写真を見るようにアドバイスされました。 術後の膝 ROM を 3 日目、6 週間、3 か月、および 6 か月に記録しました。 屈曲角度と伸展角度は長腕ゴニオメーターで測定した。 転帰評価者には治療群について知らされていなかった。 |
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アクティブコンパレータ：周術期写真を受け取らなかった
周術期の膝関節可動域 (ROM) は、創傷を閉じた直後に長腕角度計を使用して測定されました。
周術期の膝の完全屈曲位と伸展位の写真が撮影されましたが、このグループの参加者は周術期の写真を受け取りませんでした。
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アクティブな比較グループの参加者全員は周術期の膝の写真を受け取りませんでした。 術後の膝 ROM を 3 日目、6 週間、3 か月、および 6 か月に記録しました。 屈曲角度と伸展角度は長腕ゴニオメーターで測定した。 転帰評価者には治療群について知らされていなかった。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝の可動範囲
時間枠：生後6か月の屈曲角度と伸展角度
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実験的コンパレータ グループとアクティブなコンパレータ グループの間で、ロング アーム ゴニオメータを使用して屈曲角度と伸展角度を比較します。
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生後6か月の屈曲角度と伸展角度
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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膝関節学会スコア
時間枠：6週間、3ヶ月、6ヶ月
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6週間、3ヶ月、6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Piya Pinsornsak、Faculty of Medicine, Thammasat University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ritter MA, Campbell ED. Effect of range of motion on the success of a total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 1987;2(2):95-7. doi: 10.1016/s0883-5403(87)80015-3.
- Miner AL, Lingard EA, Wright EA, Sledge CB, Katz JN; Kinemax Outcomes Group. Knee range of motion after total knee arthroplasty: how important is this as an outcome measure? J Arthroplasty. 2003 Apr;18(3):286-94. doi: 10.1054/arth.2003.50046.
- Meneghini RM, Pierson JL, Bagsby D, Ziemba-Davis M, Berend ME, Ritter MA. Is there a functional benefit to obtaining high flexion after total knee arthroplasty? J Arthroplasty. 2007 Sep;22(6 Suppl 2):43-6. doi: 10.1016/j.arth.2007.03.011. Epub 2007 Jul 26.
- Kurosaka M, Yoshiya S, Mizuno K, Yamamoto T. Maximizing flexion after total knee arthroplasty: the need and the pitfalls. J Arthroplasty. 2002 Jun;17(4 Suppl 1):59-62. doi: 10.1054/arth.2002.32688.
- Fisher DA, Dierckman B, Watts MR, Davis K. Looks good but feels bad: factors that contribute to poor results after total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2007 Sep;22(6 Suppl 2):39-42. doi: 10.1016/j.arth.2007.04.011. Epub 2007 Jul 26.
- Harvey IA, Barry K, Kirby SP, Johnson R, Elloy MA. Factors affecting the range of movement of total knee arthroplasty. J Bone Joint Surg Br. 1993 Nov;75(6):950-5. doi: 10.1302/0301-620X.75B6.8245090.
- Ritter MA, Harty LD, Davis KE, Meding JB, Berend ME. Predicting range of motion after total knee arthroplasty. Clustering, log-linear regression, and regression tree analysis. J Bone Joint Surg Am. 2003 Jul;85(7):1278-85. doi: 10.2106/00004623-200307000-00014.
- Dennis DA, Komistek RD, Stiehl JB, Walker SA, Dennis KN. Range of motion after total knee arthroplasty: the effect of implant design and weight-bearing conditions. J Arthroplasty. 1998 Oct;13(7):748-52. doi: 10.1016/s0883-5403(98)90025-0.
- Sharma L, Sinacore J, Daugherty C, Kuesis DT, Stulberg SD, Lewis M, Baumann G, Chang RW. Prognostic factors for functional outcome of total knee replacement: a prospective study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1996 Jul;51(4):M152-7. doi: 10.1093/gerona/51a.4.m152.
- Bonnin M, Laurent JR, Parratte S, Zadegan F, Badet R, Bissery A. Can patients really do sport after TKA? Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2010 Jul;18(7):853-62. doi: 10.1007/s00167-009-1009-4. Epub 2009 Dec 24.
- Naylor JM, Ko V, Adie S, Gaskin C, Walker R, Harris IA, Mittal R. Validity and reliability of using photography for measuring knee range of motion: a methodological study. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Apr 18;12:77. doi: 10.1186/1471-2474-12-77.
- Gogia PP, Braatz JH, Rose SJ, Norton BJ. Reliability and validity of goniometric measurements at the knee. Phys Ther. 1987 Feb;67(2):192-5. doi: 10.1093/ptj/67.2.192.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2016年2月29日
研究の完了 (実際)
2016年2月29日
試験登録日
最初に提出
2017年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月4日
最初の投稿 (実際)
2017年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月9日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。