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Verwendung perioperativer Fotos als Motivation für die Vergrößerung des Bewegungsumfangs nach primärer Knieendoprothetik

9. März 2017 aktualisiert von: piya pinsornsak, Thammasat University

Verwendung perioperativer Fotos als Motivation für die Vergrößerung des Bewegungsumfangs nach primärer Knieendoprothetik: Randomisierte kontrollierte Studie

Die totale Knieendoprothetik (TKA) gilt als erfolgreiches Verfahren zur Behandlung von Arthrose (OA) des Knies. Ein wichtiger Faktor für den Erfolg der Operation ist der Grad der Kniebeugung. Die Bereitstellung einer größeren Bewegungsfreiheit nach einer Knie-TEP wirkt sich negativ auf die Bequemlichkeit des täglichen Lebens aus, wie z. B. Treppensteigen oder Sitzen auf dem Boden, insbesondere in asiatischen Kulturen, in denen viele Aktivitäten am Boden erforderlich sind. Es gibt nur begrenzte Daten zu den zusätzlichen Vorteilen der perioperativen Fotografie als Motivation für die Vergrößerung des Bewegungsumfangs nach einer TKA.

Die Hälfte der Teilnehmer erhielt als Motivation ein perioperatives Foto, während die andere Hälfte nach einer Knieendoprothetik kein Foto erhielt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Teilnehmer erhielten 24 Stunden nach der Operation eine Spinalanästhesie, eine multimodale Lokalanästhesie-Infiltration und eine patientenkontrollierte Analgesie (PCA). Die chirurgischen Techniken, postoperativen Medikamente und Rehabilitationsprotokolle waren in beiden Gruppen identisch. Der perioperative Kniebewegungsbereich (ROM) wurde unmittelbar nach dem Schließen der Wunde mit einem Langarm-Goniometer gemessen. Es wurden perioperative Fotos des Knies in voller Beugung und Streckung gemacht und der Versuchsgruppe am Tag nach der Operation übergeben. Der postoperative Bewegungsspielraum des Knies wurde am 3. Tag, 6. Woche, 3. Monat und 6. Monat aufgezeichnet. Die Ergebnisprüfer waren während des Studienzeitraums gegenüber den Behandlungsgruppen verblindet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primäre Arthrose des Knies, jünger als 80 Jahre und in der Lage, die Studienabläufe zu verstehen und einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Der Bewegungsbereich des Knies beträgt weniger als 90 Grad
  • Psychotische Störungen
  • Geschichte des Schlaganfalls
  • Unfähigkeit, sich einer Wirbelsäulenblockade zu unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Perioperatives Foto erhalten
Der perioperative Kniebewegungsbereich (ROM) wurde unmittelbar nach dem Schließen der Wunde mit einem Langarm-Goniometer gemessen. Es wurden perioperative Fotos des Knies in voller Beugung und Streckung gemacht und am Tag nach der Operation der Versuchsgruppe übergeben.
Verfahren: Perioperatives Foto erhalten

Allen Teilnehmern der Versuchsgruppe wurde empfohlen, jeden Tag vor der Rehabilitation ein periopertives Kniefoto anzuschauen.

Der postoperative Bewegungsspielraum des Knies wurde am 3. Tag, 6. Woche, 3. Monat und 6. Monat aufgezeichnet. Flexions- und Extensionswinkel wurden mit einem Langarm-Goniometer gemessen.

Die Ergebnisprüfer waren gegenüber den Behandlungsgruppen blind.
Aktiver Komparator: Ich habe kein perioperatives Foto erhalten
Der perioperative Kniebewegungsbereich (ROM) wurde unmittelbar nach dem Schließen der Wunde mit einem Langarm-Goniometer gemessen. Es wurden perioperative Fotos des Knies in voller Beugung und Streckung gemacht, die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten jedoch keine perioperativen Fotos.
Verfahren: Ich habe kein perioperatives Foto erhalten

Alle Teilnehmer der aktiven Vergleichsgruppe erhielten kein perioperatives Kniefoto.

Der postoperative Bewegungsspielraum des Knies wurde am 3. Tag, 6. Woche, 3. Monat und 6. Monat aufgezeichnet. Flexions- und Extensionswinkel wurden mit einem Langarm-Goniometer gemessen.

Die Ergebnisprüfer waren gegenüber den Behandlungsgruppen blind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsfreiheit des Knies
Zeitfenster: Flexions- und Extensionswinkel nach 6 Monaten
Vergleichen Sie den Flexions- und Extensionswinkel mithilfe eines Langarm-Goniometers zwischen der experimentellen und der aktiven Vergleichsgruppe
Flexions- und Extensionswinkel nach 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kniegesellschaft punktet
Zeitfenster: 6 Wochen, 3 Monate und 6 Monate
6 Wochen, 3 Monate und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Thammasat University

Mitarbeiter

Boontanapibul, Krit, M.D.

Ermittler

  • Hauptermittler: Piya Pinsornsak, Faculty of Medicine, Thammasat University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MTU-EC-OT-6-049/56

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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