Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie zdjęcia okołooperacyjnego jako motywacji do zwiększenia zakresu ruchu po pierwotnej alloplastyce stawu kolanowego

9 marca 2017 zaktualizowane przez: piya pinsornsak, Thammasat University

Wykorzystanie zdjęcia okołooperacyjnego jako motywacji do zwiększenia zakresu ruchu po pierwotnej alloplastyce stawu kolanowego: randomizowana, kontrolowana próba

Całkowita alloplastyka stawu kolanowego (TKA) jest uznawana za skuteczną procedurę leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (OA). Jednym z ważnych czynników decydujących o powodzeniu operacji jest stopień zgięcia kolana. Zapewnienie większego zakresu ruchu po TKA wpływa na wygodę codziennego życia, takiego jak wchodzenie po schodach, siedzenie na podłodze, szczególnie w kulturach azjatyckich, które wymagają wielu czynności naziemnych. Dane dotyczące dodatkowych korzyści płynących ze zdjęcia okołooperacyjnego jako motywacji do zwiększenia zakresu ruchu po TKA są ograniczone.

Połowa uczestników otrzymała zdjęcie okołooperacyjne jako motywację, podczas gdy druga połowa nie po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy uczestnicy otrzymali znieczulenie podpajęczynówkowe, multimodalne znieczulenie miejscowe nasiękowe i analgezję kontrolowaną przez pacjenta (PCA) przez 24 godziny po operacji. Techniki operacyjne, leki pooperacyjne i protokoły rehabilitacji były identyczne w obu grupach. Okołooperacyjny zakres ruchu stawu kolanowego (ROM) mierzono goniometrem długoramiennym bezpośrednio po zamknięciu rany. Wykonano okołooperacyjne zdjęcia kolana w pozycji pełnego zgięcia i wyprostu, które przekazano grupie doświadczalnej w dobie po zabiegu. Pooperacyjne ROM kolana rejestrowano w dniu 3, 6 tygodniu, 3 miesiącu i 6 miesiącu. Osoby oceniające wyniki były zaślepione na grupy leczone w okresie badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwotna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego, w wieku poniżej 80 lat, zdolna do zrozumienia i zastosowania się do procedur badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Zakres ruchu w kolanie mniejszy niż 90 stopni
  • Zaburzenia psychotyczne
  • Historia udaru
  • Niemożność poddania się blokadzie kręgosłupa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Otrzymano zdjęcie okołooperacyjne
Okołooperacyjny zakres ruchu stawu kolanowego (ROM) mierzono goniometrem długoramiennym bezpośrednio po zamknięciu rany. Okołooperacyjne zdjęcia stawu kolanowego w pozycji pełnego zgięcia i wyprostu wykonano i przekazano grupie doświadczalnej w dobie po zabiegu.
Procedura: Otrzymano zdjęcie okołooperacyjne

Wszystkim uczestnikom grupy eksperymentalnej zalecono codzienne oglądanie okołooperacyjnego zdjęcia kolana przed rehabilitacją.

Pooperacyjne ROM kolana rejestrowano w dniu 3, 6 tygodniu, 3 miesiącu i 6 miesiącu. Kąty zgięcia i wyprostu mierzono za pomocą goniometru długoramiennego.

Osoby oceniające wyniki były zaślepione na grupy leczone.
Aktywny komparator: Nie otrzymał zdjęcia okołooperacyjnego
Okołooperacyjny zakres ruchu stawu kolanowego (ROM) mierzono goniometrem długoramiennym bezpośrednio po zamknięciu rany. Wykonano okołooperacyjne zdjęcia kolana w pozycji pełnego zgięcia i wyprostu, ale uczestnicy tej grupy nie otrzymali zdjęć okołooperacyjnych.
Procedura: Nie otrzymał zdjęcia okołooperacyjnego

Wszyscy uczestnicy aktywnej grupy porównawczej nie otrzymali okołooperacyjnego zdjęcia kolana.

Pooperacyjne ROM kolana rejestrowano w dniu 3, 6 tygodniu, 3 miesiącu i 6 miesiącu. Kąty zgięcia i wyprostu mierzono za pomocą goniometru długoramiennego.

Osoby oceniające wyniki były zaślepione na grupy leczone.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu kolana
Ramy czasowe: Kąt zgięcia i wyprostu w wieku 6 miesięcy
Porównanie kąta zgięcia i wyprostu za pomocą goniometru długoramiennego między grupą eksperymentalną i aktywną grupą porównawczą
Kąt zgięcia i wyprostu w wieku 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wyniki społeczeństwa kolanowego
Ramy czasowe: 6 tydzień, 3 miesiące i 6 miesięcy
6 tydzień, 3 miesiące i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Thammasat University

Współpracownicy

Boontanapibul, Krit, M.D.

Śledczy

  • Główny śledczy: Piya Pinsornsak, Faculty of Medicine, Thammasat University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MTU-EC-OT-6-049/56

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

Badania kliniczne na Otrzymano zdjęcie okołooperacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj