Perioperatiivisen valokuvan käyttö motivaationa liikealueen lisäämiseen ensisijaisen polven artroplastian jälkeen
torstai 9. maaliskuuta 2017 päivittänyt: piya pinsornsak, Thammasat University
Perioperatiivisen valokuvan käyttö motivaationa liikealueen lisäämiseen ensisijaisen polven artroplastian jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu koe
Polven kokonaisartroplastia (TKA) on tunnustettu menestyksekkääksi menetelmäksi polven nivelrikon (OA) hoidossa. Yksi tärkeä tekijä, joka tekee onnistuneesta leikkauksesta, on polven taivutusaste. Lisää liikkumavaraa TKA:n jälkeen vaikuttaa arjen mukavuuteen, kuten portaiden kiipeämiseen, lattialla istumiseen erityisesti aasialaisissa kulttuureissa, jotka vaativat paljon maatoimintaa. Tiedot perioperatiivisen valokuvan lisäeduista motivaationa liikealueen lisäämiseen TKA:n jälkeen ovat rajalliset.
Puolet osallistujista sai perioperatiivisen valokuvan motivaationa, kun taas toinen puoli ei saanut polven täydellisen artroplastian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki osallistujat saivat spinaalipuudutuksen, multimodaalisen paikallispuudutuksen infiltraation ja potilaskontrolloidun analgesia (PCA) 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
Kirurgiset tekniikat, postoperatiiviset lääkkeet ja kuntoutusprotokollat olivat identtisiä molemmissa ryhmissä.
Perioperatiivinen polven liikerata (ROM) mitattiin pitkän käsivarren goniometrillä välittömästi haavan sulkemisen jälkeen.
Perioperatiiviset polvikuvat otettiin täydessä taivutus- ja ojennusasennossa ja annettiin koeryhmälle leikkauksen jälkeisenä päivänä.
Postoperatiivinen polven ROM kirjattiin päivänä 3, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
Tulosarvioijat sokkoutettiin hoitoryhmille tutkimusjakson aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Polven primaarinen OA, alle 80-vuotias ja pystyy ymmärtämään ja noudattamaan tutkimusmenettelyjä.
Poissulkemiskriteerit:
- Polven liikealue alle 90 astetta
- Psykoottiset häiriöt
- Aivohalvauksen historia
- Kyvyttömyys läpikäydä selkäydintukoksen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sain perioperatiivisen valokuvan
Perioperatiivinen polven liikerata (ROM) mitattiin pitkän käsivarren goniometrillä välittömästi haavan sulkemisen jälkeen.
Perioperatiiviset polvikuvat otettiin täydessä taivutus- ja ojennusasennossa ja annettiin koeryhmälle leikkauksen jälkeisenä päivänä.
|
Kaikkia koeryhmän osallistujia neuvottiin näkemään periopertiivinen polvikuva ennen kuntoutusta päivittäin. Postoperatiivinen polven ROM kirjattiin päivänä 3, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta. Taivutus- ja venymiskulma mitattiin pitkän käden goniometrillä. Tulosten arvioijat sokaisivat hoitoryhmiä. |
|
Active Comparator: Ei saanut perioperatiivista valokuvaa
Perioperatiivinen polven liikerata (ROM) mitattiin pitkän käsivarren goniometrillä välittömästi haavan sulkemisen jälkeen.
Perioperatiiviset polvikuvat otettiin täysin taivutus- ja ojennusasennossa, mutta tämän ryhmän osallistujat eivät saaneet perioperatiivisia valokuvia.
|
Kaikki aktiivisen vertailuryhmän osallistujat eivät saaneet perioperatiivista polvivalokuvaa. Postoperatiivinen polven ROM kirjattiin päivänä 3, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta. Taivutus- ja venymiskulma mitattiin pitkän käden goniometrillä. Tulosten arvioijat sokaisivat hoitoryhmiä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven liikerata
Aikaikkuna: Taivutus- ja laajennuskulma 6 kuukauden kohdalla
|
Vertaa kokeellisen ja aktiivisen vertailuryhmän taivutus- ja venymiskulmaa pitkän käsivarren goniometrillä
|
Taivutus- ja laajennuskulma 6 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Polviyhteiskunnan tulokset
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Piya Pinsornsak, Faculty of Medicine, Thammasat University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ritter MA, Campbell ED. Effect of range of motion on the success of a total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 1987;2(2):95-7. doi: 10.1016/s0883-5403(87)80015-3.
- Miner AL, Lingard EA, Wright EA, Sledge CB, Katz JN; Kinemax Outcomes Group. Knee range of motion after total knee arthroplasty: how important is this as an outcome measure? J Arthroplasty. 2003 Apr;18(3):286-94. doi: 10.1054/arth.2003.50046.
- Meneghini RM, Pierson JL, Bagsby D, Ziemba-Davis M, Berend ME, Ritter MA. Is there a functional benefit to obtaining high flexion after total knee arthroplasty? J Arthroplasty. 2007 Sep;22(6 Suppl 2):43-6. doi: 10.1016/j.arth.2007.03.011. Epub 2007 Jul 26.
- Kurosaka M, Yoshiya S, Mizuno K, Yamamoto T. Maximizing flexion after total knee arthroplasty: the need and the pitfalls. J Arthroplasty. 2002 Jun;17(4 Suppl 1):59-62. doi: 10.1054/arth.2002.32688.
- Fisher DA, Dierckman B, Watts MR, Davis K. Looks good but feels bad: factors that contribute to poor results after total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2007 Sep;22(6 Suppl 2):39-42. doi: 10.1016/j.arth.2007.04.011. Epub 2007 Jul 26.
- Harvey IA, Barry K, Kirby SP, Johnson R, Elloy MA. Factors affecting the range of movement of total knee arthroplasty. J Bone Joint Surg Br. 1993 Nov;75(6):950-5. doi: 10.1302/0301-620X.75B6.8245090.
- Ritter MA, Harty LD, Davis KE, Meding JB, Berend ME. Predicting range of motion after total knee arthroplasty. Clustering, log-linear regression, and regression tree analysis. J Bone Joint Surg Am. 2003 Jul;85(7):1278-85. doi: 10.2106/00004623-200307000-00014.
- Dennis DA, Komistek RD, Stiehl JB, Walker SA, Dennis KN. Range of motion after total knee arthroplasty: the effect of implant design and weight-bearing conditions. J Arthroplasty. 1998 Oct;13(7):748-52. doi: 10.1016/s0883-5403(98)90025-0.
- Sharma L, Sinacore J, Daugherty C, Kuesis DT, Stulberg SD, Lewis M, Baumann G, Chang RW. Prognostic factors for functional outcome of total knee replacement: a prospective study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1996 Jul;51(4):M152-7. doi: 10.1093/gerona/51a.4.m152.
- Bonnin M, Laurent JR, Parratte S, Zadegan F, Badet R, Bissery A. Can patients really do sport after TKA? Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2010 Jul;18(7):853-62. doi: 10.1007/s00167-009-1009-4. Epub 2009 Dec 24.
- Naylor JM, Ko V, Adie S, Gaskin C, Walker R, Harris IA, Mittal R. Validity and reliability of using photography for measuring knee range of motion: a methodological study. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Apr 18;12:77. doi: 10.1186/1471-2474-12-77.
- Gogia PP, Braatz JH, Rose SJ, Norton BJ. Reliability and validity of goniometric measurements at the knee. Phys Ther. 1987 Feb;67(2):192-5. doi: 10.1093/ptj/67.2.192.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 4. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MTU-EC-OT-6-049/56
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Alvernia UniversityRekrytointiDynaaminen Knee ValgusYhdysvallat
-
Central DuPage HospitalLopetettuTäydellinen polven vaihto | Vaihto, Total Knee | Nivelleikkaus, polven tekonivelleikkausYhdysvallat