Utilisation de la photographie périopératoire comme motivation pour augmenter l'amplitude des mouvements après une arthroplastie totale primaire du genou
9 mars 2017 mis à jour par: piya pinsornsak, Thammasat University
Utilisation de la photographie périopératoire comme motivation pour augmenter l'amplitude des mouvements après une arthroplastie totale primaire du genou : essai contrôlé randomisé
L'arthroplastie totale du genou (PTG) est reconnue comme une procédure réussie pour le traitement de l'arthrose (OA) du genou. Un facteur important qui fait la réussite de la chirurgie est le degré de flexion du genou. Fournir une plus grande amplitude de mouvement après l'impact de la PTG sur la commodité de la vie quotidienne, comme monter des escaliers, s'asseoir sur le sol, en particulier dans les cultures asiatiques qui nécessitent de nombreuses activités au sol. Les données sont limitées sur les avantages supplémentaires de la photographie périopératoire comme motivation pour augmenter l'amplitude des mouvements après PTG.
La moitié des participants ont reçu une photographie périopératoire comme motivation, tandis que l'autre moitié n'en a pas reçu après une arthroplastie totale du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les participants ont reçu une rachianesthésie, une infiltration anesthésique locale multimodale et une analgésie contrôlée par le patient (PCA) pendant 24 heures après la chirurgie.
Les techniques chirurgicales, les médicaments postopératoires et les protocoles de rééducation étaient identiques dans les deux groupes.
L'amplitude de mouvement périopératoire du genou (ROM) a été mesurée avec un goniomètre à bras long immédiatement après la fermeture de la plaie.
Des photographies périopératoires du genou en position de flexion et d'extension complètes ont été prises et ont été remises au groupe expérimental le lendemain de la chirurgie.
Les amplitudes postopératoires du genou ont été enregistrées au jour 3, à la semaine 6, au mois 3 et au mois 6.
Les évaluateurs des résultats ont été aveuglés aux groupes de traitement au cours de la période d'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- OA primaire du genou, âgé de moins de 80 ans, et capable de comprendre et de se conformer aux procédures de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Amplitude de mouvement du genou inférieure à 90 degrés
- Troubles psychotiques
- Antécédents d'AVC
- Incapacité à subir un bloc rachidien
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Photographie périopératoire reçue
L'amplitude de mouvement périopératoire du genou (ROM) a été mesurée avec un goniomètre à bras long immédiatement après la fermeture de la plaie.
Des photographies périopératoires du genou en position de flexion et d'extension complètes ont été prises et remises au groupe expérimental le lendemain de la chirurgie.
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Tous les participants du groupe expérimental ont été invités à voir une photographie périopératoire du genou avant la rééducation tous les jours. Les amplitudes postopératoires du genou ont été enregistrées au jour 3, à la semaine 6, au mois 3 et au mois 6. Les angles de flexion et d'extension ont été mesurés avec un goniomètre à bras long. Les évaluateurs des résultats ont été aveuglés aux groupes de traitement. |
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Comparateur actif: N'a pas reçu de photographie périopératoire
L'amplitude de mouvement périopératoire du genou (ROM) a été mesurée avec un goniomètre à bras long immédiatement après la fermeture de la plaie.
Des photographies périopératoires du genou en position de flexion et d'extension complètes ont été prises, mais les participants de ce groupe n'ont pas reçu de photographies périopératoires.
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Tous les participants du groupe de comparaison actif n'ont pas reçu de photographie périopératoire du genou. Les amplitudes postopératoires du genou ont été enregistrées au jour 3, à la semaine 6, au mois 3 et au mois 6. Les angles de flexion et d'extension ont été mesurés avec un goniomètre à bras long. Les évaluateurs des résultats ont été aveuglés aux groupes de traitement. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude de mouvement du genou
Délai: Angle de flexion et d'extension à 6 mois
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Comparer l'angle de flexion et d'extension à l'aide d'un goniomètre à bras long entre le groupe de comparaison expérimental et actif
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Angle de flexion et d'extension à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Scores de la société du genou
Délai: 6 semaines, 3 mois et 6 mois
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6 semaines, 3 mois et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Piya Pinsornsak, Faculty of Medicine, Thammasat University
Publications et liens utiles
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Publications générales
- Ritter MA, Campbell ED. Effect of range of motion on the success of a total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 1987;2(2):95-7. doi: 10.1016/s0883-5403(87)80015-3.
- Miner AL, Lingard EA, Wright EA, Sledge CB, Katz JN; Kinemax Outcomes Group. Knee range of motion after total knee arthroplasty: how important is this as an outcome measure? J Arthroplasty. 2003 Apr;18(3):286-94. doi: 10.1054/arth.2003.50046.
- Meneghini RM, Pierson JL, Bagsby D, Ziemba-Davis M, Berend ME, Ritter MA. Is there a functional benefit to obtaining high flexion after total knee arthroplasty? J Arthroplasty. 2007 Sep;22(6 Suppl 2):43-6. doi: 10.1016/j.arth.2007.03.011. Epub 2007 Jul 26.
- Kurosaka M, Yoshiya S, Mizuno K, Yamamoto T. Maximizing flexion after total knee arthroplasty: the need and the pitfalls. J Arthroplasty. 2002 Jun;17(4 Suppl 1):59-62. doi: 10.1054/arth.2002.32688.
- Fisher DA, Dierckman B, Watts MR, Davis K. Looks good but feels bad: factors that contribute to poor results after total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2007 Sep;22(6 Suppl 2):39-42. doi: 10.1016/j.arth.2007.04.011. Epub 2007 Jul 26.
- Harvey IA, Barry K, Kirby SP, Johnson R, Elloy MA. Factors affecting the range of movement of total knee arthroplasty. J Bone Joint Surg Br. 1993 Nov;75(6):950-5. doi: 10.1302/0301-620X.75B6.8245090.
- Ritter MA, Harty LD, Davis KE, Meding JB, Berend ME. Predicting range of motion after total knee arthroplasty. Clustering, log-linear regression, and regression tree analysis. J Bone Joint Surg Am. 2003 Jul;85(7):1278-85. doi: 10.2106/00004623-200307000-00014.
- Dennis DA, Komistek RD, Stiehl JB, Walker SA, Dennis KN. Range of motion after total knee arthroplasty: the effect of implant design and weight-bearing conditions. J Arthroplasty. 1998 Oct;13(7):748-52. doi: 10.1016/s0883-5403(98)90025-0.
- Sharma L, Sinacore J, Daugherty C, Kuesis DT, Stulberg SD, Lewis M, Baumann G, Chang RW. Prognostic factors for functional outcome of total knee replacement: a prospective study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1996 Jul;51(4):M152-7. doi: 10.1093/gerona/51a.4.m152.
- Bonnin M, Laurent JR, Parratte S, Zadegan F, Badet R, Bissery A. Can patients really do sport after TKA? Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2010 Jul;18(7):853-62. doi: 10.1007/s00167-009-1009-4. Epub 2009 Dec 24.
- Naylor JM, Ko V, Adie S, Gaskin C, Walker R, Harris IA, Mittal R. Validity and reliability of using photography for measuring knee range of motion: a methodological study. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Apr 18;12:77. doi: 10.1186/1471-2474-12-77.
- Gogia PP, Braatz JH, Rose SJ, Norton BJ. Reliability and validity of goniometric measurements at the knee. Phys Ther. 1987 Feb;67(2):192-5. doi: 10.1093/ptj/67.2.192.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
29 février 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
29 février 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2017
Première publication (Réel)
9 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MTU-EC-OT-6-049/56
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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