Bruk av perioperativt fotografi som motivasjon for å øke bevegelsesområdet etter primær total kneartroplastikk
9. mars 2017 oppdatert av: piya pinsornsak, Thammasat University
Bruk av perioperativt fotografi som motivasjon for å øke bevegelsesområdet etter primær total kneartroplastikk: randomisert kontrollert forsøk
Total kneartroplastikk (TKA) er anerkjent som en vellykket prosedyre for behandling av artrose (OA) i kneet. En viktig faktor som gjør en vellykket operasjon er graden av knefleksjon. Gir større bevegelsesfrihet etter TKA innvirkning på bekvemmeligheten av dagliglivet som å gå i trapper, sitte på gulvet, spesielt i asiatiske kulturer som krever mye bakkeaktiviteter. Data er begrenset på de ekstra fordelene med perioperativt fotografi som motivasjon for å øke bevegelsesområdet etter TKA.
Halvparten av deltakerne fikk perioperativt fotografi som motivasjon, mens den andre halvparten ikke fikk det etter total kneprotese.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle deltakerne fikk spinalbedøvelse, multimodal lokalbedøvelsesinfiltrasjon og pasientkontrollert analgesi (PCA) i 24 timer etter operasjonen.
De kirurgiske teknikkene, postoperative medisiner og rehabiliteringsprotokoller var identiske i begge gruppene.
Perioperative kneets bevegelsesutslag (ROM) ble målt med langarmsgoniometer umiddelbart etter lukking av såret.
Peroperative knebilder i full fleksjons- og ekstensjonsposisjoner ble tatt og ble gitt til eksperimentell gruppe dagen etter operasjonen.
Postoperativ kne-ROM ble registrert på dag 3, 6 uker, 3 måneder og 6 måneder.
Utfallsbedømmerne ble blindet for behandlingsgrupper i løpet av studieperioden.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primær OA i kneet, under 80 år gammel, og i stand til å forstå og følge studieprosedyrene.
Ekskluderingskriterier:
- Kneets bevegelsesområde mindre enn 90 grader
- Psykotiske lidelser
- Historie om hjerneslag
- Manglende evne til å gjennomgå en spinal blokkering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mottatt perioperativt fotografi
Perioperative kneets bevegelsesutslag (ROM) ble målt med langarmsgoniometer umiddelbart etter lukking av såret.
Peroperative knebilder i full fleksjons- og ekstensjonsstillinger ble tatt og gitt til forsøksgruppen dagen etter operasjonen.
|
Alle deltakerne i forsøksgruppen ble rådet til å se periopertivt knebilde før rehabilitering hver dag. Postoperativ kne-ROM ble registrert på dag 3, 6 uker, 3 måneder og 6 måneder. Fleksjon og ekstensjonsvinkel ble målt med langarmsgoniometer. Utfallsbedømmerne ble blindet for behandlingsgrupper. |
|
Aktiv komparator: Fikk ikke perioperativt bilde
Perioperative kneets bevegelsesutslag (ROM) ble målt med langarmsgoniometer umiddelbart etter lukking av såret.
Peroperative knefotografier i full fleksjons- og ekstensjonsposisjon ble tatt, men deltakerne i denne gruppen mottok ikke perioperative fotografier.
|
Alle deltakerne i den aktive komparatorgruppen mottok ikke perioperativt knebilde. Postoperativ kne-ROM ble registrert på dag 3, 6 uker, 3 måneder og 6 måneder. Fleksjon og ekstensjonsvinkel ble målt med langarmsgoniometer. Utfallsbedømmerne ble blindet for behandlingsgrupper. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kneets bevegelsesområde
Tidsramme: Fleksjon og ekstensjonsvinkel ved 6 måneder
|
Sammenlign fleksjons- og ekstensjonsvinkel ved hjelp av langarmsgoniometer mellom eksperimentell og aktiv komparatorgruppe
|
Fleksjon og ekstensjonsvinkel ved 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Knesamfunnet scorer
Tidsramme: 6 uker, 3 måneder og 6 måneder
|
6 uker, 3 måneder og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Piya Pinsornsak, Faculty of Medicine, Thammasat University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ritter MA, Campbell ED. Effect of range of motion on the success of a total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 1987;2(2):95-7. doi: 10.1016/s0883-5403(87)80015-3.
- Miner AL, Lingard EA, Wright EA, Sledge CB, Katz JN; Kinemax Outcomes Group. Knee range of motion after total knee arthroplasty: how important is this as an outcome measure? J Arthroplasty. 2003 Apr;18(3):286-94. doi: 10.1054/arth.2003.50046.
- Meneghini RM, Pierson JL, Bagsby D, Ziemba-Davis M, Berend ME, Ritter MA. Is there a functional benefit to obtaining high flexion after total knee arthroplasty? J Arthroplasty. 2007 Sep;22(6 Suppl 2):43-6. doi: 10.1016/j.arth.2007.03.011. Epub 2007 Jul 26.
- Kurosaka M, Yoshiya S, Mizuno K, Yamamoto T. Maximizing flexion after total knee arthroplasty: the need and the pitfalls. J Arthroplasty. 2002 Jun;17(4 Suppl 1):59-62. doi: 10.1054/arth.2002.32688.
- Fisher DA, Dierckman B, Watts MR, Davis K. Looks good but feels bad: factors that contribute to poor results after total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2007 Sep;22(6 Suppl 2):39-42. doi: 10.1016/j.arth.2007.04.011. Epub 2007 Jul 26.
- Harvey IA, Barry K, Kirby SP, Johnson R, Elloy MA. Factors affecting the range of movement of total knee arthroplasty. J Bone Joint Surg Br. 1993 Nov;75(6):950-5. doi: 10.1302/0301-620X.75B6.8245090.
- Ritter MA, Harty LD, Davis KE, Meding JB, Berend ME. Predicting range of motion after total knee arthroplasty. Clustering, log-linear regression, and regression tree analysis. J Bone Joint Surg Am. 2003 Jul;85(7):1278-85. doi: 10.2106/00004623-200307000-00014.
- Dennis DA, Komistek RD, Stiehl JB, Walker SA, Dennis KN. Range of motion after total knee arthroplasty: the effect of implant design and weight-bearing conditions. J Arthroplasty. 1998 Oct;13(7):748-52. doi: 10.1016/s0883-5403(98)90025-0.
- Sharma L, Sinacore J, Daugherty C, Kuesis DT, Stulberg SD, Lewis M, Baumann G, Chang RW. Prognostic factors for functional outcome of total knee replacement: a prospective study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1996 Jul;51(4):M152-7. doi: 10.1093/gerona/51a.4.m152.
- Bonnin M, Laurent JR, Parratte S, Zadegan F, Badet R, Bissery A. Can patients really do sport after TKA? Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2010 Jul;18(7):853-62. doi: 10.1007/s00167-009-1009-4. Epub 2009 Dec 24.
- Naylor JM, Ko V, Adie S, Gaskin C, Walker R, Harris IA, Mittal R. Validity and reliability of using photography for measuring knee range of motion: a methodological study. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Apr 18;12:77. doi: 10.1186/1471-2474-12-77.
- Gogia PP, Braatz JH, Rose SJ, Norton BJ. Reliability and validity of goniometric measurements at the knee. Phys Ther. 1987 Feb;67(2):192-5. doi: 10.1093/ptj/67.2.192.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2015
Primær fullføring (Faktiske)
29. februar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
29. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
9. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MTU-EC-OT-6-049/56
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .