Användning av perioperativt fotografi som motivation för att öka rörelseomfånget efter primär total knäprotesplastik
9 mars 2017 uppdaterad av: piya pinsornsak, Thammasat University
Användning av perioperativt fotografi som motivation för att öka rörelseomfånget efter primär total knäprotesplastik: randomiserat kontrollerat försök
Total knäprotes (TKA) är erkänt som en framgångsrik procedur för att behandla artros (OA) i knäet. En viktig faktor som gör den framgångsrika operationen är graden av knäböjning. Att ge större rörelseomfång efter TKA påverkar bekvämligheten i det dagliga livet som att gå i trappor, sitta på golvet, särskilt i asiatiska kulturer som kräver mycket markaktiviteter. Data är begränsade om de extra fördelarna med perioperativt fotografi som motivation för att öka rörelseomfånget efter TKA.
Hälften av deltagarna fick ett perioperativt fotografi som motivation, medan den andra hälften inte fick det efter total knäprotesplastik.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla deltagare fick spinalbedövning, multimodal lokalbedövningsinfiltration och patientkontrollerad analgesi (PCA) under 24 timmar efter operationen.
De kirurgiska teknikerna, postoperativa medicinerna och rehabiliteringsprotokollen var identiska i båda grupperna.
Perioperativ knee range of motion (ROM) mättes med lång arm goniometer omedelbart efter stängning av såret.
Peroperativa knäfotografier i full flexion och extensionspositioner togs och gavs till experimentgrupp dagen efter operationen.
Postoperativt knä-ROM registrerades på dag 3, 6 veckor, 3 månader och 6 månader.
Resultatbedömarna var blinda för behandlingsgrupper under studieperioden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primär artrose i knäet, som är yngre än 80 år och kan förstå och följa studieprocedurerna.
Exklusions kriterier:
- Knäets rörelseomfång mindre än 90 grader
- Psykotiska störningar
- Historia av stroke
- Oförmåga att genomgå en ryggradsblockad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fick perioperativt fotografi
Perioperativ knee range of motion (ROM) mättes med lång arm goniometer omedelbart efter stängning av såret.
Peroperativa knäfotografier i full flexion och extensionspositioner togs och gavs till experimentgruppen dagen efter operationen.
|
Alla deltagare i experimentgruppen fick rådet att se periopertivt knäfotografi före rehabilitering varje dag. Postoperativt knä-ROM registrerades på dag 3, 6 veckor, 3 månader och 6 månader. Flexion och extensionsvinkel mättes med långarmsgoniometer. Resultatbedömarna var blinda för behandlingsgrupper. |
|
Aktiv komparator: Fick inget perioperativt fotografi
Perioperativ knee range of motion (ROM) mättes med lång arm goniometer omedelbart efter stängning av såret.
Peroperativa knäfotografier i full flexion och extensionspositioner togs men deltagarna i denna grupp fick inga perioperativa fotografier.
|
Alla deltagare i den aktiva jämförelsegruppen fick inte ett perioperativt knäfoto. Postoperativt knä-ROM registrerades på dag 3, 6 veckor, 3 månader och 6 månader. Flexion och extensionsvinkel mättes med långarmsgoniometer. Resultatbedömarna var blinda för behandlingsgrupper. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Knäets rörelseomfång
Tidsram: Flexion och extensionsvinkel vid 6 månader
|
Jämför flexions- och förlängningsvinkel med långarmsgoniometer mellan experimentell och aktiv jämförelsegrupp
|
Flexion och extensionsvinkel vid 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Knäsamhället gör poäng
Tidsram: 6 veckor, 3 månader och 6 månader
|
6 veckor, 3 månader och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Piya Pinsornsak, Faculty of Medicine, Thammasat University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ritter MA, Campbell ED. Effect of range of motion on the success of a total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 1987;2(2):95-7. doi: 10.1016/s0883-5403(87)80015-3.
- Miner AL, Lingard EA, Wright EA, Sledge CB, Katz JN; Kinemax Outcomes Group. Knee range of motion after total knee arthroplasty: how important is this as an outcome measure? J Arthroplasty. 2003 Apr;18(3):286-94. doi: 10.1054/arth.2003.50046.
- Meneghini RM, Pierson JL, Bagsby D, Ziemba-Davis M, Berend ME, Ritter MA. Is there a functional benefit to obtaining high flexion after total knee arthroplasty? J Arthroplasty. 2007 Sep;22(6 Suppl 2):43-6. doi: 10.1016/j.arth.2007.03.011. Epub 2007 Jul 26.
- Kurosaka M, Yoshiya S, Mizuno K, Yamamoto T. Maximizing flexion after total knee arthroplasty: the need and the pitfalls. J Arthroplasty. 2002 Jun;17(4 Suppl 1):59-62. doi: 10.1054/arth.2002.32688.
- Fisher DA, Dierckman B, Watts MR, Davis K. Looks good but feels bad: factors that contribute to poor results after total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2007 Sep;22(6 Suppl 2):39-42. doi: 10.1016/j.arth.2007.04.011. Epub 2007 Jul 26.
- Harvey IA, Barry K, Kirby SP, Johnson R, Elloy MA. Factors affecting the range of movement of total knee arthroplasty. J Bone Joint Surg Br. 1993 Nov;75(6):950-5. doi: 10.1302/0301-620X.75B6.8245090.
- Ritter MA, Harty LD, Davis KE, Meding JB, Berend ME. Predicting range of motion after total knee arthroplasty. Clustering, log-linear regression, and regression tree analysis. J Bone Joint Surg Am. 2003 Jul;85(7):1278-85. doi: 10.2106/00004623-200307000-00014.
- Dennis DA, Komistek RD, Stiehl JB, Walker SA, Dennis KN. Range of motion after total knee arthroplasty: the effect of implant design and weight-bearing conditions. J Arthroplasty. 1998 Oct;13(7):748-52. doi: 10.1016/s0883-5403(98)90025-0.
- Sharma L, Sinacore J, Daugherty C, Kuesis DT, Stulberg SD, Lewis M, Baumann G, Chang RW. Prognostic factors for functional outcome of total knee replacement: a prospective study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1996 Jul;51(4):M152-7. doi: 10.1093/gerona/51a.4.m152.
- Bonnin M, Laurent JR, Parratte S, Zadegan F, Badet R, Bissery A. Can patients really do sport after TKA? Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2010 Jul;18(7):853-62. doi: 10.1007/s00167-009-1009-4. Epub 2009 Dec 24.
- Naylor JM, Ko V, Adie S, Gaskin C, Walker R, Harris IA, Mittal R. Validity and reliability of using photography for measuring knee range of motion: a methodological study. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Apr 18;12:77. doi: 10.1186/1471-2474-12-77.
- Gogia PP, Braatz JH, Rose SJ, Norton BJ. Reliability and validity of goniometric measurements at the knee. Phys Ther. 1987 Feb;67(2):192-5. doi: 10.1093/ptj/67.2.192.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
29 februari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
29 februari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2017
Första postat (Faktisk)
9 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MTU-EC-OT-6-049/56
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Artros, knä
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalRekryteringJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Universidad Nacional de CórdobaAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinitArgentina
-
University of VirginiaAvslutadArtros | Tibial Femoral Knee ArtrosFörenta staterna
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, inte rekryterandeJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Bispebjerg HospitalRekryteringTendinopati | Jumper's KneeDanmark
Kliniska prövningar på Fick perioperativt fotografi
-
Diskapi Teaching and Research HospitalHacettepe University; Gazi University; Baskent University; Marmara University; Yuzuncu Yıl University och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutad
-
Vrije Universiteit BrusselUniversitair Ziekenhuis Brussel; Research Foundation FlandersAvslutad
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleRekryteringKomplex medfödd hjärtsjukdomFrankrike
-
Nanjing PLA General HospitalAvslutadNeoplasmer i buken | Kirurgi | Perioperativ vård | Immunisering
-
Vanderbilt University Medical CenterEdwards LifesciencesAvslutadKolorektal kirurgi | Perioperativ vård | Kvalitetsförbättring | ERASFörenta staterna
-
Boston Children's HospitalIndragenMedfödd hjärtsjukdomFörenta staterna
-
University Hospital, LinkoepingRekryteringBenign hysterektomi | Postoperativ återhämtning | Preoperativ planeringSverige
-
University Health Network, TorontoRekryteringHjärtkirurgi | LungkomplikationerKanada
-
Prince of Songkla UniversityThe Royal Golden Jubilee PhD funding of ThailandAvslutadLåg IQ | Störning av tillväxt och utvecklingThailand