Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van peri-operatieve foto's als motivatie voor het vergroten van het bewegingsbereik na primaire totale knieartroplastiek

9 maart 2017 bijgewerkt door: piya pinsornsak, Thammasat University

Gebruik van peri-operatieve foto als motivatie voor het vergroten van het bewegingsbereik na primaire totale knieartroplastiek: gerandomiseerde gecontroleerde studie

Totale knieartroplastiek (TKA) wordt erkend als een succesvolle procedure voor de behandeling van osteoartritis (OA) van de knie. Een belangrijke factor die de operatie tot een succes maakt, is de mate van knieflexie. Het bieden van meer bewegingsvrijheid na een TKP heeft invloed op het gemak van het dagelijkse leven, zoals traplopen, op de grond zitten, met name in Aziatische culturen die veel grondactiviteiten vereisen. Er zijn beperkte gegevens over de toegevoegde voordelen van peri-operatieve foto's als motivatie voor het vergroten van het bewegingsbereik na een TKP.

De helft van de deelnemers ontving een perioperatieve foto als motivatie, de andere helft niet na een totale knieprothese.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle deelnemers kregen spinale anesthesie, multimodale lokale anesthesie-infiltratie en patiëntgecontroleerde analgesie (PCA) gedurende 24 uur na de operatie. De chirurgische technieken, postoperatieve medicatie en revalidatieprotocollen waren identiek in beide groepen. Het perioperatieve bewegingsbereik van de knie (ROM) werd gemeten met een goniometer met lange arm onmiddellijk na het sluiten van de wond. Perioperatieve kniefoto's in volledige flexie- en extensieposities werden genomen en de dag na de operatie aan de experimentele groep gegeven. Postoperatieve knie-ROM werd geregistreerd op dag 3, 6 weken, 3 maanden en 6 maanden. De uitkomstbeoordelaars waren tijdens de onderzoeksperiode geblindeerd voor behandelingsgroepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primaire artrose van de knie, jonger dan 80 jaar, en in staat de onderzoeksprocedures te begrijpen en na te leven.

Uitsluitingscriteria:

  • Bewegingsbereik knie minder dan 90 graden
  • Psychotische stoornissen
  • Geschiedenis van een beroerte
  • Onvermogen om een ​​ruggenmergblokkade te ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Perioperatieve foto ontvangen
Het perioperatieve bewegingsbereik van de knie (ROM) werd gemeten met een goniometer met lange arm onmiddellijk na het sluiten van de wond. Perioperatieve kniefoto's in volledige flexie- en extensieposities werden genomen en de dag na de operatie aan de experimentele groep gegeven.
Procedure: Perioperatieve foto ontvangen

Alle deelnemers in de experimentele groep kregen het advies om elke dag vóór de revalidatie een periopertieve kniefoto te zien.

Postoperatieve knie-ROM werd geregistreerd op dag 3, 6 weken, 3 maanden en 6 maanden. De flexie- en extensiehoek werden gemeten met een goniometer met lange arm.

De uitkomstbeoordelaars waren blind voor behandelingsgroepen.
Actieve vergelijker: Geen peri-operatieve foto ontvangen
Het perioperatieve bewegingsbereik van de knie (ROM) werd gemeten met een goniometer met lange arm onmiddellijk na het sluiten van de wond. Perioperatieve kniefoto's in volledige flexie- en extensieposities werden gemaakt, maar deelnemers in deze groep ontvingen geen perioperatieve foto's.
Procedure: Geen peri-operatieve foto ontvangen

Alle deelnemers in de actieve vergelijkingsgroep ontvingen geen peri-operatieve kniefoto.

Postoperatieve knie-ROM werd geregistreerd op dag 3, 6 weken, 3 maanden en 6 maanden. De flexie- en extensiehoek werden gemeten met een goniometer met lange arm.

De uitkomstbeoordelaars waren blind voor behandelingsgroepen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewegingsbereik van de knie
Tijdsspanne: Flexie- en extensiehoek na 6 maanden
Vergelijk flexie- en extensiehoek met behulp van goniometer met lange arm tussen experimentele en actieve comparatorgroep
Flexie- en extensiehoek na 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Knie samenleving scoort
Tijdsspanne: 6 weken, 3 maanden en 6 maanden
6 weken, 3 maanden en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Thammasat University

Medewerkers

Boontanapibul, Krit, M.D.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Piya Pinsornsak, Faculty of Medicine, Thammasat University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 februari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MTU-EC-OT-6-049/56

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren