Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A perioperatív fénykép használata motivációként a mozgási tartomány növelésére az elsődleges teljes térdízületi arthroplasztika után

2017. március 9. frissítette: piya pinsornsak, Thammasat University

Perioperatív fénykép használata motivációként az elsődleges teljes térdízületi műtét utáni mozgástartomány növelésére: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A teljes térdízületi plasztika (TKA) sikeres eljárás a térd osteoarthritis (OA) kezelésében. A sikeres műtét egyik fontos tényezője a térdhajlítás mértéke. A TKA utáni nagyobb mozgásterjedelem kihatással van a mindennapi élet kényelmére, mint például a lépcsőzés, a padlón ülve, különösen az ázsiai kultúrákban, ahol sok földi tevékenységre van szükség. Korlátozottak az adatok a perioperatív fényképezés további előnyeiről, mint a TKA utáni mozgástartomány növelésének motivációjáról.

A résztvevők fele perioperatív fényképet kapott motivációként, míg a másik fele teljes térdízületi műtét után nem.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Valamennyi résztvevő spinális érzéstelenítést, multimodális helyi érzéstelenítő infiltrációt és páciens által kontrollált fájdalomcsillapítást (PCA) kapott a műtét után 24 órán keresztül. A műtéti technikák, a posztoperatív gyógyszerek és a rehabilitációs protokollok mindkét csoportban azonosak voltak. A perioperatív térd mozgástartományát (ROM) közvetlenül a sebzárás után hosszú kar goniométerrel mértük. Perioperatív térdfelvételeket készítettünk teljes hajlítási és nyújtási pozícióban, amelyeket a műtét utáni napon a kísérleti csoportnak adtunk. A posztoperatív térd ROM-ot a 3., 6., 3. és 6. napon rögzítették. Az eredményértékelőket a vizsgálati időszak alatt vakon hagyták a kezelési csoportokkal szemben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A térd elsődleges OA-ja, 80 évesnél fiatalabb, képes megérteni és betartani a vizsgálati eljárásokat.

Kizárási kritériumok:

  • A térd mozgási tartománya kevesebb, mint 90 fok
  • Pszichotikus rendellenességek
  • A stroke története
  • Képtelenség átesni a gerinc blokkján

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Perioperatív fénykép érkezett
A perioperatív térd mozgástartományát (ROM) közvetlenül a sebzárás után hosszú kar goniométerrel mértük. Perioperatív térdfelvételeket készítettünk teljes hajlítási és nyújtási pozícióban, és a műtét utáni napon átadtuk a kísérleti csoportnak.
Eljárás: Perioperatív fénykép érkezett

A kísérleti csoport minden résztvevőjének azt tanácsolták, hogy minden nap lássák meg a perioperatív térdfelvételt a rehabilitáció előtt.

A posztoperatív térd ROM-ot a 3., 6., 3. és 6. napon rögzítették. A hajlítási és nyújtási szöget hosszú karú goniométerrel mértük.

Az eredményértékelők vakok voltak a kezelési csoportokra vonatkozóan.
Aktív összehasonlító: Nem kaptam perioperatív fényképet
A perioperatív térd mozgástartományát (ROM) közvetlenül a sebzárás után hosszú kar goniométerrel mértük. Perioperatív térdfelvételeket készítettek teljes hajlítási és nyújtási pozícióban, de ebben a csoportban a résztvevők nem kaptak perioperatív fényképeket.
Eljárás: Nem kaptam perioperatív fényképet

Az aktív összehasonlító csoport összes résztvevője nem kapott perioperatív térdfotót.

A posztoperatív térd ROM-ot a 3., 6., 3. és 6. napon rögzítették. A hajlítási és nyújtási szöget hosszú karú goniométerrel mértük.

Az eredményértékelők vakok voltak a kezelési csoportokra vonatkozóan.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A térd mozgástartománya
Időkeret: Hajlítási és nyújtási szög 6 hónapos korban
Hasonlítsa össze a hajlítási és nyújtási szöget hosszú karú goniométerrel a kísérleti és az aktív összehasonlító csoport között
Hajlítási és nyújtási szög 6 hónapos korban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Knee Society pontszámok
Időkeret: 6 hét, 3 hónap és 6 hónap
6 hét, 3 hónap és 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Thammasat University

Együttműködők

Boontanapibul, Krit, M.D.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Piya Pinsornsak, Faculty of Medicine, Thammasat University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. február 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. február 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 4.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 9.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MTU-EC-OT-6-049/56

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel