- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03075319
Uso da fotografia perioperatória como motivação para aumentar a amplitude de movimento após artroplastia total primária do joelho
Uso da fotografia perioperatória como motivação para aumentar a amplitude de movimento após artroplastia total primária do joelho: estudo controlado randomizado
A artroplastia total do joelho (ATJ) é reconhecida como um procedimento bem-sucedido no tratamento da osteoartrite (OA) do joelho. Um fator importante que torna a cirurgia bem-sucedida é o grau de flexão do joelho. Proporcionar maior amplitude de movimento após a ATJ impacta na comodidade da vida diária, como subir escadas, sentar no chão, principalmente nas culturas asiáticas que exigem muitas atividades no solo. Os dados são limitados sobre os benefícios adicionais da fotografia perioperatória como motivação para aumentar a amplitude de movimento após ATJ.
Metade dos participantes recebeu fotografia perioperatória como motivação, enquanto a outra metade não recebeu após a artroplastia total do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- OA primária de joelho, com idade inferior a 80 anos, capaz de entender e cumprir os procedimentos do estudo.
Critério de exclusão:
- Amplitude de movimento do joelho inferior a 90 graus
- Transtornos psicóticos
- Histórico de AVC
- Incapacidade de se submeter a um bloqueio espinhal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Fotografia perioperatória recebida
A amplitude de movimento (ADM) perioperatória do joelho foi medida com goniômetro de braço longo imediatamente após o fechamento da ferida.
Fotografias perioperatórias do joelho nas posições de flexão e extensão completas foram tiradas e fornecidas ao grupo experimental no dia seguinte à cirurgia.
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Todos os participantes do grupo experimental foram aconselhados a ver a fotografia perioperatória do joelho antes da reabilitação todos os dias. A ADM pós-operatória do joelho foi registrada no dia 3, 6 semanas, 3 meses e 6 meses. Os ângulos de flexão e extensão foram medidos com goniômetro de braço longo. Os avaliadores dos resultados não tinham conhecimento dos grupos de tratamento. |
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Comparador Ativo: Não recebeu fotografia perioperatória
A amplitude de movimento (ADM) perioperatória do joelho foi medida com goniômetro de braço longo imediatamente após o fechamento da ferida.
Fotografias perioperatórias do joelho em flexão total e posições de extensão foram tiradas, mas os participantes deste grupo não receberam fotografias perioperatórias.
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Todos os participantes do grupo comparador ativo não receberam fotografia perioperatória do joelho. A ADM pós-operatória do joelho foi registrada no dia 3, 6 semanas, 3 meses e 6 meses. Os ângulos de flexão e extensão foram medidos com goniômetro de braço longo. Os avaliadores dos resultados não tinham conhecimento dos grupos de tratamento. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude de movimento do joelho
Prazo: Ângulo de flexão e extensão aos 6 meses
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Comparar o ângulo de flexão e extensão usando o goniômetro de braço longo entre o grupo comparador experimental e ativo
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Ângulo de flexão e extensão aos 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuações da Knee Society
Prazo: 6 semanas, 3 meses e 6 meses
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6 semanas, 3 meses e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Piya Pinsornsak, Faculty of Medicine, Thammasat University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MTU-EC-OT-6-049/56
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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