使用围手术期照片作为初次全膝关节置换术后增加运动范围的动机
2017年3月9日 更新者：piya pinsornsak、Thammasat University
使用围手术期照片作为初次全膝关节置换术后增加运动范围的动机：随机对照试验
全膝关节置换术 (TKA) 被认为是治疗膝关节骨关节炎 (OA) 的成功手术。 使手术成功的一个重要因素是膝关节屈曲的程度。 在 TKA 后提供更多活动范围影响日常生活的便利性，例如爬楼梯、坐在地板上，特别是在需要大量地面活动的亚洲文化中。 关于围手术期照片作为增加 TKA 后运动范围的动机的额外好处的数据有限。
一半的参与者收到围手术期照片作为动机，而另一半在全膝关节置换术后没有。
研究概览
详细说明
所有参与者在术后 24 小时内接受脊髓麻醉、多模式局部麻醉浸润和患者自控镇痛 (PCA)。
两组的手术技术、术后用药和康复方案相同。
闭合伤口后立即用长臂测角仪测量围手术期膝关节运动范围 (ROM)。
拍摄完全屈曲和伸展位置的围手术期膝关节照片，并在手术后第二天提供给实验组。
记录术后第3天、第6周、第3个月和第6个月的膝关节活动度。
结果评估员在研究期间对治疗组不知情。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 膝关节原发性OA，年龄小于80岁，能够理解并遵守研究程序。
排除标准：
- 膝关节活动范围小于 90 度
- 精神障碍
- 中风史
- 无法进行脊柱阻滞
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：收到围手术期照片
闭合伤口后立即用长臂测角仪测量围手术期膝关节运动范围 (ROM)。
拍摄完全屈曲和伸展位置的围手术期膝关节照片，并在手术后第二天提供给实验组。
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建议实验组所有参与者每天康复前看围手术期膝关节照片。 记录术后第3天、第6周、第3个月和第6个月的膝关节活动度。 屈伸角度用长臂测角仪测量。 结果评估员对治疗组不知情。 |
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有源比较器：没有收到围手术期照片
闭合伤口后立即用长臂测角仪测量围手术期膝关节运动范围 (ROM)。
拍摄了完全屈曲和伸展位置的围手术期膝关节照片，但该组的参与者没有收到围手术期照片。
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积极比较组的所有参与者都没有接受围手术期膝关节照片。 记录术后第3天、第6周、第3个月和第6个月的膝关节活动度。 屈伸角度用长臂测角仪测量。 结果评估员对治疗组不知情。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
膝关节活动范围
大体时间：6个月屈伸角度
|
使用长臂测角仪比较实验组和活动比较组的屈曲和伸展角度
|
6个月屈伸角度
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
膝关节协会评分
大体时间：6周、3个月和6个月
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6周、3个月和6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Piya Pinsornsak、Faculty of Medicine, Thammasat University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ritter MA, Campbell ED. Effect of range of motion on the success of a total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 1987;2(2):95-7. doi: 10.1016/s0883-5403(87)80015-3.
- Miner AL, Lingard EA, Wright EA, Sledge CB, Katz JN; Kinemax Outcomes Group. Knee range of motion after total knee arthroplasty: how important is this as an outcome measure? J Arthroplasty. 2003 Apr;18(3):286-94. doi: 10.1054/arth.2003.50046.
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- Fisher DA, Dierckman B, Watts MR, Davis K. Looks good but feels bad: factors that contribute to poor results after total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2007 Sep;22(6 Suppl 2):39-42. doi: 10.1016/j.arth.2007.04.011. Epub 2007 Jul 26.
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- Bonnin M, Laurent JR, Parratte S, Zadegan F, Badet R, Bissery A. Can patients really do sport after TKA? Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2010 Jul;18(7):853-62. doi: 10.1007/s00167-009-1009-4. Epub 2009 Dec 24.
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- Gogia PP, Braatz JH, Rose SJ, Norton BJ. Reliability and validity of goniometric measurements at the knee. Phys Ther. 1987 Feb;67(2):192-5. doi: 10.1093/ptj/67.2.192.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月29日
研究完成 (实际的)
2016年2月29日
研究注册日期
首次提交
2017年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月4日
首次发布 (实际的)
2017年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月9日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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