Využití perioperační fotografie jako motivace pro zvýšení rozsahu pohybu po primární totální endoprotéze kolene
9. března 2017 aktualizováno: piya pinsornsak, Thammasat University
Využití perioperační fotografie jako motivace pro zvýšení rozsahu pohybu po primární totální endoprotéze kolene: Randomizovaná kontrolovaná studie
Totální endoprotéza kolenního kloubu (TKA) je uznávána jako úspěšný postup při léčbě osteoartrózy (OA) kolena. Jedním z důležitých faktorů, které dělají úspěšnou operaci, je stupeň flexe kolene. Poskytování většího rozsahu pohybu po dopadu TKA na pohodlí každodenního života, jako je lezení po schodech, sezení na podlaze, zejména v asijských kulturách, které vyžadují mnoho pozemních aktivit. Údaje o přidaných výhodách peroperační fotografie jako motivace pro zvýšení rozsahu pohybu po TKA jsou omezené.
Polovina účastníků obdržela peroperační fotografii jako motivaci, zatímco druhá polovina ne po totální endoprotéze kolene.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Všichni účastníci dostali spinální anestezii, multimodální lokální anestetickou infiltraci a pacientem řízenou analgezii (PCA) po dobu 24 hodin po operaci.
Operační techniky, pooperační medikace a rehabilitační protokoly byly v obou skupinách shodné.
Perioperační rozsah pohybu kolena (ROM) byl měřen goniometrem s dlouhou paží ihned po uzavření rány.
Byly pořízeny peroperační fotografie kolena v poloze plné flexe a extenze a byly předány experimentální skupině den po operaci.
Pooperační ROM kolena byly zaznamenány 3. den, 6. týden, 3. měsíc a 6. měsíc.
Hodnotitelé výsledků byli zaslepeni vůči léčebným skupinám během období studie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární OA kolena ve věku méně než 80 let, který je schopen porozumět studijním postupům a dodržovat je.
Kritéria vyloučení:
- Rozsah pohybu kolena menší než 90 stupňů
- Psychotické poruchy
- Historie mrtvice
- Neschopnost podstoupit blokádu páteře
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Obdržená pooperační fotografie
Perioperační rozsah pohybu kolena (ROM) byl měřen goniometrem s dlouhou paží ihned po uzavření rány.
Byly pořízeny peroperační fotografie kolena v poloze plné flexe a extenze a předány experimentální skupině den po operaci.
|
Všem účastníkům experimentální skupiny bylo doporučeno, aby si každý den před rehabilitací prohlédli perioperativní fotografii kolena. Pooperační ROM kolena byly zaznamenány 3. den, 6. týden, 3. měsíc a 6. měsíc. Úhel flexe a extenze byl měřen goniometrem s dlouhým ramenem. Hodnotitelé výsledků byli vůči léčebným skupinám zaslepeni. |
|
Aktivní komparátor: Neobdržel jsem pooperační fotografii
Perioperační rozsah pohybu kolena (ROM) byl měřen goniometrem s dlouhou paží ihned po uzavření rány.
Byly pořízeny peroperační fotografie kolena v poloze plné flexe a extenze, ale účastníci v této skupině neobdrželi peroperační fotografie.
|
Všichni účastníci aktivní srovnávací skupiny neobdrželi peroperační fotografii kolena. Pooperační ROM kolena byly zaznamenány 3. den, 6. týden, 3. měsíc a 6. měsíc. Úhel flexe a extenze byl měřen goniometrem s dlouhým ramenem. Hodnotitelé výsledků byli vůči léčebným skupinám zaslepeni. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu kolen
Časové okno: Úhel flexe a extenze v 6 měsících
|
Porovnejte úhel flexe a extenze pomocí goniometru s dlouhým ramenem mezi experimentální a aktivní skupinou komparátoru
|
Úhel flexe a extenze v 6 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kolenní společnost boduje
Časové okno: 6 týdnů, 3 měsíců a 6 měsíců
|
6 týdnů, 3 měsíců a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Piya Pinsornsak, Faculty of Medicine, Thammasat University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ritter MA, Campbell ED. Effect of range of motion on the success of a total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 1987;2(2):95-7. doi: 10.1016/s0883-5403(87)80015-3.
- Miner AL, Lingard EA, Wright EA, Sledge CB, Katz JN; Kinemax Outcomes Group. Knee range of motion after total knee arthroplasty: how important is this as an outcome measure? J Arthroplasty. 2003 Apr;18(3):286-94. doi: 10.1054/arth.2003.50046.
- Meneghini RM, Pierson JL, Bagsby D, Ziemba-Davis M, Berend ME, Ritter MA. Is there a functional benefit to obtaining high flexion after total knee arthroplasty? J Arthroplasty. 2007 Sep;22(6 Suppl 2):43-6. doi: 10.1016/j.arth.2007.03.011. Epub 2007 Jul 26.
- Kurosaka M, Yoshiya S, Mizuno K, Yamamoto T. Maximizing flexion after total knee arthroplasty: the need and the pitfalls. J Arthroplasty. 2002 Jun;17(4 Suppl 1):59-62. doi: 10.1054/arth.2002.32688.
- Fisher DA, Dierckman B, Watts MR, Davis K. Looks good but feels bad: factors that contribute to poor results after total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2007 Sep;22(6 Suppl 2):39-42. doi: 10.1016/j.arth.2007.04.011. Epub 2007 Jul 26.
- Harvey IA, Barry K, Kirby SP, Johnson R, Elloy MA. Factors affecting the range of movement of total knee arthroplasty. J Bone Joint Surg Br. 1993 Nov;75(6):950-5. doi: 10.1302/0301-620X.75B6.8245090.
- Ritter MA, Harty LD, Davis KE, Meding JB, Berend ME. Predicting range of motion after total knee arthroplasty. Clustering, log-linear regression, and regression tree analysis. J Bone Joint Surg Am. 2003 Jul;85(7):1278-85. doi: 10.2106/00004623-200307000-00014.
- Dennis DA, Komistek RD, Stiehl JB, Walker SA, Dennis KN. Range of motion after total knee arthroplasty: the effect of implant design and weight-bearing conditions. J Arthroplasty. 1998 Oct;13(7):748-52. doi: 10.1016/s0883-5403(98)90025-0.
- Sharma L, Sinacore J, Daugherty C, Kuesis DT, Stulberg SD, Lewis M, Baumann G, Chang RW. Prognostic factors for functional outcome of total knee replacement: a prospective study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1996 Jul;51(4):M152-7. doi: 10.1093/gerona/51a.4.m152.
- Bonnin M, Laurent JR, Parratte S, Zadegan F, Badet R, Bissery A. Can patients really do sport after TKA? Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2010 Jul;18(7):853-62. doi: 10.1007/s00167-009-1009-4. Epub 2009 Dec 24.
- Naylor JM, Ko V, Adie S, Gaskin C, Walker R, Harris IA, Mittal R. Validity and reliability of using photography for measuring knee range of motion: a methodological study. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Apr 18;12:77. doi: 10.1186/1471-2474-12-77.
- Gogia PP, Braatz JH, Rose SJ, Norton BJ. Reliability and validity of goniometric measurements at the knee. Phys Ther. 1987 Feb;67(2):192-5. doi: 10.1093/ptj/67.2.192.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2015
Primární dokončení (Aktuální)
29. února 2016
Dokončení studie (Aktuální)
29. února 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
9. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MTU-EC-OT-6-049/56
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .