Использование периоперационной фотографии в качестве мотивации для увеличения объема движений после первичного тотального эндопротезирования коленного сустава
9 марта 2017 г. обновлено: piya pinsornsak, Thammasat University
Использование периоперационной фотографии в качестве мотивации для увеличения диапазона движений после первичной тотальной артропластики коленного сустава: рандомизированное контролируемое исследование
Тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТКА) признано успешной процедурой лечения остеоартрита (ОА) коленного сустава. Одним из важных факторов, определяющих успех операции, является степень сгибания колена. Обеспечение большего диапазона движений после ТКА влияет на удобство повседневной жизни, например, на подъем по лестнице, сидение на полу, особенно в азиатских культурах, которые требуют много наземных действий. Данные о дополнительных преимуществах периоперационной фотографии как мотивации для увеличения диапазона движений после ТЭКС ограничены.
Половина участников получила периоперационную фотографию в качестве мотивации, в то время как другая половина не получила ее после тотального эндопротезирования коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Все участники получали спинальную анестезию, мультимодальную инфильтрационную местную анестезию и контролируемую пациентом анальгезию (АПА) в течение 24 часов после операции.
Хирургические методы, послеоперационные препараты и протоколы реабилитации были идентичными в обеих группах.
Периоперационный диапазон движений колена (ROM) измеряли гониометром с длинной рукой сразу после закрытия раны.
Были сделаны периоперационные фотографии коленного сустава в положении полного сгибания и разгибания, которые были переданы экспериментальной группе на следующий день после операции.
Послеоперационный объем коленного сустава регистрировали на 3-й день, 6-ю неделю, 3-й месяц и 6-й месяц.
Оценщики результатов не были осведомлены о группах лечения в течение периода исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 55 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Первичный ОА коленного сустава, возраст менее 80 лет, способный понимать и соблюдать процедуры исследования.
Критерий исключения:
- Диапазон движения колена менее 90 градусов
- Психотические расстройства
- История инсульта
- Невозможность проведения спинальной блокады
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Получена периоперационная фотография
Периоперационный диапазон движений колена (ROM) измеряли гониометром с длинной рукой сразу после закрытия раны.
Были сделаны периоперационные фотографии коленного сустава в положении полного сгибания и разгибания, которые были переданы экспериментальной группе на следующий день после операции.
|
Всем участникам экспериментальной группы было рекомендовано ежедневно перед реабилитацией просматривать периоперационную фотографию коленного сустава. Послеоперационный объем коленного сустава регистрировали на 3-й день, 6-ю неделю, 3-й месяц и 6-й месяц. Угол сгибания и разгибания измеряли длинноплечевым гониометром. Оценщики результатов не были осведомлены о группах лечения. |
|
Активный компаратор: Не получил периоперационную фотографию
Периоперационный диапазон движений колена (ROM) измеряли гониометром с длинной рукой сразу после закрытия раны.
Были сделаны периоперационные фотографии колена в положении полного сгибания и разгибания, но участники этой группы не получали периоперационные фотографии.
|
Все участники группы активного сравнения не получали периоперационную фотографию колена. Послеоперационный объем коленного сустава регистрировали на 3-й день, 6-ю неделю, 3-й месяц и 6-й месяц. Угол сгибания и разгибания измеряли длинноплечевым гониометром. Оценщики результатов не были осведомлены о группах лечения. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коленный диапазон движения
Временное ограничение: Угол сгибания и разгибания в 6 мес.
|
Сравните угол сгибания и разгибания с помощью гониометра с длинным плечом между экспериментальной и активной группой сравнения.
|
Угол сгибания и разгибания в 6 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка общества коленей
Временное ограничение: 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев
|
6 недель, 3 месяца и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Piya Pinsornsak, Faculty of Medicine, Thammasat University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ritter MA, Campbell ED. Effect of range of motion on the success of a total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 1987;2(2):95-7. doi: 10.1016/s0883-5403(87)80015-3.
- Miner AL, Lingard EA, Wright EA, Sledge CB, Katz JN; Kinemax Outcomes Group. Knee range of motion after total knee arthroplasty: how important is this as an outcome measure? J Arthroplasty. 2003 Apr;18(3):286-94. doi: 10.1054/arth.2003.50046.
- Meneghini RM, Pierson JL, Bagsby D, Ziemba-Davis M, Berend ME, Ritter MA. Is there a functional benefit to obtaining high flexion after total knee arthroplasty? J Arthroplasty. 2007 Sep;22(6 Suppl 2):43-6. doi: 10.1016/j.arth.2007.03.011. Epub 2007 Jul 26.
- Kurosaka M, Yoshiya S, Mizuno K, Yamamoto T. Maximizing flexion after total knee arthroplasty: the need and the pitfalls. J Arthroplasty. 2002 Jun;17(4 Suppl 1):59-62. doi: 10.1054/arth.2002.32688.
- Fisher DA, Dierckman B, Watts MR, Davis K. Looks good but feels bad: factors that contribute to poor results after total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2007 Sep;22(6 Suppl 2):39-42. doi: 10.1016/j.arth.2007.04.011. Epub 2007 Jul 26.
- Harvey IA, Barry K, Kirby SP, Johnson R, Elloy MA. Factors affecting the range of movement of total knee arthroplasty. J Bone Joint Surg Br. 1993 Nov;75(6):950-5. doi: 10.1302/0301-620X.75B6.8245090.
- Ritter MA, Harty LD, Davis KE, Meding JB, Berend ME. Predicting range of motion after total knee arthroplasty. Clustering, log-linear regression, and regression tree analysis. J Bone Joint Surg Am. 2003 Jul;85(7):1278-85. doi: 10.2106/00004623-200307000-00014.
- Dennis DA, Komistek RD, Stiehl JB, Walker SA, Dennis KN. Range of motion after total knee arthroplasty: the effect of implant design and weight-bearing conditions. J Arthroplasty. 1998 Oct;13(7):748-52. doi: 10.1016/s0883-5403(98)90025-0.
- Sharma L, Sinacore J, Daugherty C, Kuesis DT, Stulberg SD, Lewis M, Baumann G, Chang RW. Prognostic factors for functional outcome of total knee replacement: a prospective study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1996 Jul;51(4):M152-7. doi: 10.1093/gerona/51a.4.m152.
- Bonnin M, Laurent JR, Parratte S, Zadegan F, Badet R, Bissery A. Can patients really do sport after TKA? Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2010 Jul;18(7):853-62. doi: 10.1007/s00167-009-1009-4. Epub 2009 Dec 24.
- Naylor JM, Ko V, Adie S, Gaskin C, Walker R, Harris IA, Mittal R. Validity and reliability of using photography for measuring knee range of motion: a methodological study. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Apr 18;12:77. doi: 10.1186/1471-2474-12-77.
- Gogia PP, Braatz JH, Rose SJ, Norton BJ. Reliability and validity of goniometric measurements at the knee. Phys Ther. 1987 Feb;67(2):192-5. doi: 10.1093/ptj/67.2.192.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 февраля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 февраля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MTU-EC-OT-6-049/56
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .