Uso della fotografia perioperatoria come motivazione per aumentare il range di movimento dopo l'artroplastica totale primaria del ginocchio
9 marzo 2017 aggiornato da: piya pinsornsak, Thammasat University
Uso della fotografia perioperatoria come motivazione per aumentare il range di movimento dopo l'artroplastica totale primaria del ginocchio: studio controllato randomizzato
L'artroplastica totale del ginocchio (TKA) è riconosciuta come una procedura di successo per il trattamento dell'osteoartrosi (OA) del ginocchio. Un fattore importante che rende l'intervento chirurgico di successo è il grado di flessione del ginocchio. Fornire una maggiore libertà di movimento dopo l'impatto della TKA sulla comodità della vita quotidiana come salire le scale, sedersi sul pavimento, in particolare nelle culture asiatiche che richiedono molte attività a terra. I dati sono limitati sui vantaggi aggiuntivi della fotografia perioperatoria come motivazione per aumentare il range di movimento dopo PTG.
La metà dei partecipanti ha ricevuto una fotografia perioperatoria come motivazione, mentre l'altra metà no dopo l'artroplastica totale del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i partecipanti hanno ricevuto anestesia spinale, infiltrazione di anestetico locale multimodale e analgesia controllata dal paziente (PCA) per 24 ore dopo l'intervento chirurgico.
Le tecniche chirurgiche, i farmaci postoperatori ei protocolli riabilitativi erano identici in entrambi i gruppi.
Il raggio di movimento del ginocchio perioperatorio (ROM) è stato misurato con un goniometro a braccio lungo immediatamente dopo la chiusura della ferita.
Sono state scattate fotografie perioperatorie del ginocchio in posizione di flessione ed estensione completa, che sono state consegnate al gruppo sperimentale il giorno dopo l'intervento.
ROM ginocchio postoperatorio sono stati registrati al giorno 3, 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi.
I valutatori dell'esito erano all'oscuro dei gruppi di trattamento durante il periodo di studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 55 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- OA primaria del ginocchio, di età inferiore a 80 anni e in grado di comprendere e rispettare le procedure dello studio.
Criteri di esclusione:
- Gamma di movimento del ginocchio inferiore a 90 gradi
- Disturbi psicotici
- Storia dell'ictus
- Incapacità di subire un blocco spinale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Fotografia perioperatoria ricevuta
Il raggio di movimento del ginocchio perioperatorio (ROM) è stato misurato con un goniometro a braccio lungo immediatamente dopo la chiusura della ferita.
Sono state scattate fotografie del ginocchio perioperatorio in posizioni di flessione ed estensione complete e consegnate al gruppo sperimentale il giorno dopo l'intervento.
|
A tutti i partecipanti al gruppo sperimentale è stato consigliato di vedere la fotografia perioperatoria del ginocchio prima della riabilitazione tutti i giorni. ROM ginocchio postoperatorio sono stati registrati al giorno 3, 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi. La flessione e l'angolo di estensione sono stati misurati con il goniometro a braccio lungo. I valutatori dell'esito erano all'oscuro dei gruppi di trattamento. |
|
Comparatore attivo: Non ho ricevuto la fotografia perioperatoria
Il raggio di movimento del ginocchio perioperatorio (ROM) è stato misurato con un goniometro a braccio lungo immediatamente dopo la chiusura della ferita.
Sono state scattate fotografie perioperatorie del ginocchio in posizione di completa flessione ed estensione, ma i partecipanti di questo gruppo non hanno ricevuto fotografie perioperatorie.
|
Tutti i partecipanti al gruppo di confronto attivo non hanno ricevuto la fotografia del ginocchio perioperatoria. ROM ginocchio postoperatorio sono stati registrati al giorno 3, 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi. La flessione e l'angolo di estensione sono stati misurati con il goniometro a braccio lungo. I valutatori dell'esito erano all'oscuro dei gruppi di trattamento. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gamma di movimento del ginocchio
Lasso di tempo: Angolo di flessione ed estensione a 6 mesi
|
Confronta l'angolo di flessione e di estensione utilizzando il goniometro a braccio lungo tra il gruppo di confronto sperimentale e attivo
|
Angolo di flessione ed estensione a 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
La società al ginocchio segna
Lasso di tempo: 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi
|
6 settimane, 3 mesi e 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Piya Pinsornsak, Faculty of Medicine, Thammasat University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ritter MA, Campbell ED. Effect of range of motion on the success of a total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 1987;2(2):95-7. doi: 10.1016/s0883-5403(87)80015-3.
- Miner AL, Lingard EA, Wright EA, Sledge CB, Katz JN; Kinemax Outcomes Group. Knee range of motion after total knee arthroplasty: how important is this as an outcome measure? J Arthroplasty. 2003 Apr;18(3):286-94. doi: 10.1054/arth.2003.50046.
- Meneghini RM, Pierson JL, Bagsby D, Ziemba-Davis M, Berend ME, Ritter MA. Is there a functional benefit to obtaining high flexion after total knee arthroplasty? J Arthroplasty. 2007 Sep;22(6 Suppl 2):43-6. doi: 10.1016/j.arth.2007.03.011. Epub 2007 Jul 26.
- Kurosaka M, Yoshiya S, Mizuno K, Yamamoto T. Maximizing flexion after total knee arthroplasty: the need and the pitfalls. J Arthroplasty. 2002 Jun;17(4 Suppl 1):59-62. doi: 10.1054/arth.2002.32688.
- Fisher DA, Dierckman B, Watts MR, Davis K. Looks good but feels bad: factors that contribute to poor results after total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2007 Sep;22(6 Suppl 2):39-42. doi: 10.1016/j.arth.2007.04.011. Epub 2007 Jul 26.
- Harvey IA, Barry K, Kirby SP, Johnson R, Elloy MA. Factors affecting the range of movement of total knee arthroplasty. J Bone Joint Surg Br. 1993 Nov;75(6):950-5. doi: 10.1302/0301-620X.75B6.8245090.
- Ritter MA, Harty LD, Davis KE, Meding JB, Berend ME. Predicting range of motion after total knee arthroplasty. Clustering, log-linear regression, and regression tree analysis. J Bone Joint Surg Am. 2003 Jul;85(7):1278-85. doi: 10.2106/00004623-200307000-00014.
- Dennis DA, Komistek RD, Stiehl JB, Walker SA, Dennis KN. Range of motion after total knee arthroplasty: the effect of implant design and weight-bearing conditions. J Arthroplasty. 1998 Oct;13(7):748-52. doi: 10.1016/s0883-5403(98)90025-0.
- Sharma L, Sinacore J, Daugherty C, Kuesis DT, Stulberg SD, Lewis M, Baumann G, Chang RW. Prognostic factors for functional outcome of total knee replacement: a prospective study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1996 Jul;51(4):M152-7. doi: 10.1093/gerona/51a.4.m152.
- Bonnin M, Laurent JR, Parratte S, Zadegan F, Badet R, Bissery A. Can patients really do sport after TKA? Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2010 Jul;18(7):853-62. doi: 10.1007/s00167-009-1009-4. Epub 2009 Dec 24.
- Naylor JM, Ko V, Adie S, Gaskin C, Walker R, Harris IA, Mittal R. Validity and reliability of using photography for measuring knee range of motion: a methodological study. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Apr 18;12:77. doi: 10.1186/1471-2474-12-77.
- Gogia PP, Braatz JH, Rose SJ, Norton BJ. Reliability and validity of goniometric measurements at the knee. Phys Ther. 1987 Feb;67(2):192-5. doi: 10.1093/ptj/67.2.192.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2015
Completamento primario (Effettivo)
29 febbraio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
29 febbraio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
9 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MTU-EC-OT-6-049/56
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Artrosi, ginocchio
-
University of GroningenCompletato