Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af perioperativt fotografi som motivation til at øge bevægelsesområdet efter primær total knæarthroplastik

9. marts 2017 opdateret af: piya pinsornsak, Thammasat University

Brug af perioperativt fotografi som motivation for at øge bevægelsesområdet efter primær total knæarthroplastik: Randomiseret kontrolleret forsøg

Total knæarthroplastik (TKA) er anerkendt som en vellykket procedure til behandling af slidgigt (OA) i knæet. En vigtig faktor, der gør den vellykkede operation, er graden af ​​knæfleksion. Giver større bevægelsesfrihed efter TKA indvirkning på bekvemmeligheden i hverdagen, såsom at gå på trapper, sidde på gulvet, især i asiatiske kulturer, som kræver mange aktiviteter på jorden. Data er begrænset om de ekstra fordele ved perioperativt fotografi som motivation for at øge bevægelsesområdet efter TKA.

Halvdelen af ​​deltagerne modtog perioperativt fotografi som motivation, mens den anden halvdel ikke fik efter total knæarthroplastik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle deltagere modtog spinal anæstesi, multimodal lokalbedøvelsesinfiltration og patientkontrolleret analgesi (PCA) i 24 timer efter operationen. De kirurgiske teknikker, postoperativ medicin og rehabiliteringsprotokoller var identiske i begge grupper. Perioperativ knæbevægelsesudslag (ROM) blev målt med langarmsgoniometer umiddelbart efter at såret var lukket. Perioperative knæfotografier i fuld fleksion og ekstensionspositioner blev taget og blev givet til forsøgsgruppen dagen efter operationen. Postoperativ knæ-ROM blev registreret på dag 3, 6 uge, 3 måneder og 6 måneder. Resultatbedømmerne blev blindet for behandlingsgrupper i løbet af undersøgelsesperioden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær OA i knæet, i alderen under 80 år og i stand til at forstå og overholde undersøgelsesprocedurerne.

Ekskluderingskriterier:

  • Knæets bevægelsesområde mindre end 90 grader
  • Psykotiske lidelser
  • Historie om slagtilfælde
  • Manglende evne til at gennemgå en spinal blokade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Modtaget perioperativt fotografi
Perioperativ knæbevægelsesudslag (ROM) blev målt med langarmsgoniometer umiddelbart efter at såret var lukket. Perioperative knæfotografier i fuld fleksion og ekstensionsstillinger blev taget og givet til forsøgsgruppen dagen efter operationen.
Procedure: Modtaget perioperativt fotografi

Alle deltagere i forsøgsgruppen blev rådet til at se periopertivt knæfotografi før rehabilitering hver dag.

Postoperativ knæ-ROM blev registreret på dag 3, 6 uge, 3 måneder og 6 måneder. Fleksion og ekstensionsvinkel blev målt med langarmsgoniometer.

Resultatbedømmerne blev blindet over for behandlingsgrupper.
Aktiv komparator: Modtog ikke perioperativt billede
Perioperativ knæbevægelsesudslag (ROM) blev målt med langarmsgoniometer umiddelbart efter at såret var lukket. Der blev taget perioperative knæfotografier i fuld fleksion og ekstensionsposition, men deltagere i denne gruppe modtog ikke perioperative fotografier.
Procedure: Modtog ikke perioperativt billede

Alle deltagere i den aktive komparatorgruppe modtog ikke perioperativt knæfotografi.

Postoperativ knæ-ROM blev registreret på dag 3, 6 uge, 3 måneder og 6 måneder. Fleksion og ekstensionsvinkel blev målt med langarmsgoniometer.

Resultatbedømmerne blev blindet over for behandlingsgrupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæets bevægelsesområde
Tidsramme: Fleksion og ekstensionsvinkel ved 6 måneder
Sammenlign fleksion og ekstensionsvinkel ved hjælp af langarmsgoniometer mellem eksperimentel og aktiv komparatorgruppe
Fleksion og ekstensionsvinkel ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Knæsamfundet scorer
Tidsramme: 6 uger, 3 måneder og 6 måneder
6 uger, 3 måneder og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Thammasat University

Samarbejdspartnere

Boontanapibul, Krit, M.D.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Piya Pinsornsak, Faculty of Medicine, Thammasat University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

29. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MTU-EC-OT-6-049/56

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ

Kliniske forsøg med Modtaget perioperativt fotografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner