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麻酔後治療室 (PACU) におけるカプノグラフィー

2022年6月23日 更新者：Enrico Camporesi、University of South Florida

麻酔後ケア ユニット (PACU) における閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) 患者のカプノグラフィ プロファイルの予備特性評価

鼻プロング、経皮的モニター、カプノストリーム、マッシモ技術を使用して、閉塞性睡眠時無呼吸患者のカプノグラフィーから測定された呼気終末二酸化炭素 (CO2) レベルの漸進的な増加が脱飽和前の呼吸困難の前兆であるかどうかを理解すること。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

背景と重要性 二酸化炭素 (CO2) レベルは、カプノグラフィーを介して呼吸サイクル全体で監視できます。 このように、カプノグラフィーにより、医療従事者は多くの呼吸因子 (うつ病、無呼吸、高炭酸ガス血症など) をリアルタイムで追跡できます。 換気状態の変化を早期に検出することで、プロバイダーは、特に閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) 患者などのリスクのある患者集団において、処置中により正確に投薬できるようになります [1、2]。

肥満患者に関する最近の研究では、約 15% が術後の肺合併症を経験しています。 これらの患者は、カプノグラフィ モニタリングによって呼吸器合併症の有病率を非常に正確に推定できるため、大きな恩恵を受ける可能性があります。

この研究を通じて、患者が麻酔後ケアユニット (PACU) にいるときに、閉塞性睡眠時無呼吸症候群の患者の呼気終末 CO2 (ETCO2) レベルがどのように変化するかを理解しようとしています。 患者の転帰に関する情報を収集することにより、リスクのある患者集団におけるこのモニタリング技術の価値をよりよく理解できることを願っています. PACU でのカプノグラフィーが患者の安全性や満足度を向上させることはこれまで実証されていませんが、閉塞性睡眠時無呼吸のリスクがある患者集団でカプノグラフィーが研究されたことはありません。

研究デザイン これは、呼気終末 CO2 レベルの変化が、呼吸困難 (すなわち、高炭酸ガス血症) を検出する際に、パルスオキシメトリーよりも増加する値を提供するかどうかを監視するための、前向き盲検観察パイロット研究です。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Tampa、Florida、アメリカ、33606
        • 募集
        • Tampa General Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

胃バイパス手術を受ける閉塞性睡眠時無呼吸症候群のリスクが高い患者

説明

包含基準:

  • > 18歳
  • 肥満手術のためにTGHにいる患者
  • BMI > 30
  • TGH STOP-BANGアンケートによると、閉塞性睡眠時無呼吸症候群のリスクがある

除外基準:

  • 18歳未満
  • TGH STOP-BANGアンケートによると、閉塞性睡眠時無呼吸のリスクがない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
呼気終末CO2（ETCO2）モニタリング
患者が麻酔後治療室 (PACU) にいる間、患者のカプノグラフィ データを継続的に記録します。 研究担当者は、患者が PACU にいる間、各患者を訪問し、継続的な CO2 モニタリングの遵守を促進します。
デバイス：呼気終末CO2（ETCO2）モニタリング
Smart CapnoLine Plus O2、Capnostream、および Massimo を使用して、患者が麻酔後ケアユニット (PACU) で回復している間、呼気終末の CO2 レベルを監視します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼気終末二酸化炭素 (ETCO2)
時間枠：2～3時間
呼気終末二酸化炭素 (ETCO2) 値の 5 分間隔での平均値
2～3時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸素飽和度 (SPO2)
時間枠：2～3時間
パルスオキシメトリからの酸素飽和度 (SPO2) 値
2～3時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of South Florida

協力者

Medtronic - MITG

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月6日

一次修了 (予想される)

2023年2月9日

研究の完了 (予想される)

2023年2月9日

試験登録日

最初に提出

2017年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月6日

最初の投稿 (実際)

2017年3月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月23日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro00027304

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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