Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kapnografie na jednotce poanesteziologické péče (PACU)

23. června 2022 aktualizováno: Enrico Camporesi, University of South Florida

Předběžná charakterizace kapnografického profilu pacientů s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) na jednotce postanesteziologické péče (PACU)

Abychom pochopili, zda progresivní nárůst hladin oxidu uhličitého (CO2) na konci přílivu předznamenává dýchací potíže před desaturací měřenou z kapnografie u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe, s použitím nosních hrotů, transkutánních monitorů, technologií Capnostream a Massimo.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí a význam Hladiny oxidu uhličitého (CO2) lze monitorovat v průběhu dýchacího cyklu pomocí kapnografie. Tímto způsobem kapnografie umožňuje zdravotníkům sledovat řadu respiračních faktorů (tj. deprese, apnoe a hyperkapnie) v reálném čase. Včasnější detekce změn ventilačního stavu umožní poskytovatelům lépe dávkovat léky během výkonů, zejména u rizikových skupin pacientů, jako jsou pacienti s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) [1, 2].

V nedávné studii bariatrických pacientů má přibližně 15 % pooperační plicní komplikace. Tito pacienti by mohli významně profitovat z kapnografického monitorování, protože toto opatření může velmi přesně odhadnout prevalenci respiračních komplikací.

Prostřednictvím této studie se snažíme porozumět tomu, jak se liší hladiny CO2 na konci výdechu (ETCO2) u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe, když jsou pacienti na jednotce postanestezie (PACU). Doufáme, že shromažďováním informací o výsledcích pacientů lépe pochopíme hodnotu této monitorovací techniky u rizikové populace pacientů. Přestože kapnografie v PACU dříve neprokázala zlepšení bezpečnosti nebo spokojenosti pacientů, kapnografie nebyla nikdy studována u populace pacientů, kteří jsou ohroženi obstrukční spánkovou apnoe.

Uspořádání studie Toto je prospektivní, zaslepená observační pilotní studie ke sledování, zda změny hladin CO2 na konci výdechu poskytují přírůstkovou hodnotu oproti pulzní oxymetrii při detekci respiračních obtíží (tj. hyperkapnie).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
        • Nábor
        • Tampa General Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s vysokým rizikem obstrukční spánkové apnoe podstupující operaci bypassu žaludku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • > 18 let
  • Pacienti, kteří mají, jsou na TGH pro bariatrickou chirurgii
  • BMI > 30
  • Riziko obstrukční spánkové apnoe podle dotazníku TGH STOP-BANG

Kritéria vyloučení:

  • <18 let
  • Bez rizika obstrukční spánkové apnoe podle dotazníku TGH STOP-BANG

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
monitorování koncového přílivu CO2 (ETCO2).
Průběžně budeme zaznamenávat kapnografická data od pacientů na oddělení poanesteziologické péče (PACU). Personál studie navštíví každého pacienta, když je pacient na PACU, aby podpořil dodržování nepřetržitého monitorování CO2.
Přístroj: monitorování CO2 na konci přílivu (ETCO2).
monitorujte koncové hladiny CO2, zatímco se pacienti zotavují na jednotce postanestetické péče (PACU) pomocí Smart CapnoLine Plus O2, Capnostream a Massimo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
oxid uhličitý na konci přílivu (ETCO2)
Časové okno: 2-3 hodiny
hodnoty oxidu uhličitého na konci přílivu (ETCO2) zprůměrované v 5minutových intervalech
2-3 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
saturace kyslíkem (SPO2)
Časové okno: 2-3 hodiny
hodnoty saturace kyslíkem (SPO2) z pulzní oxymetrie
2-3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of South Florida

Spolupracovníci

Medtronic - MITG

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. listopadu 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

9. února 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

9. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00027304

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační nedostatečnost

Klinické studie na monitorování CO2 na konci přílivu (ETCO2).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit