- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03076047
Capnografía en la Unidad de Cuidados Postanestésicos (UCPA)
Caracterización preliminar del perfil capnográfico de pacientes con apnea obstructiva del sueño (AOS) en la Unidad de Cuidados Postanestésicos (UCPA)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes y significado Los niveles de dióxido de carbono (CO2) pueden monitorearse durante todo el ciclo respiratorio mediante capnografía. De esta manera, la capnografía permite a los profesionales de la salud seguir una serie de factores respiratorios (es decir, depresión, apnea e hipercapnia) en tiempo real. La detección temprana de alteraciones en el estado de la ventilación permitirá que los proveedores dosifiquen los medicamentos con mayor precisión durante los procedimientos, especialmente en poblaciones de pacientes en riesgo, como los pacientes con apnea obstructiva del sueño (AOS) [1, 2].
En un estudio reciente de pacientes bariátricos, aproximadamente el 15 % experimenta complicaciones pulmonares posoperatorias. Estos pacientes podrían beneficiarse significativamente de la monitorización con capnografía, ya que esta medida puede estimar con mucha precisión la prevalencia de complicaciones respiratorias.
A través de este estudio buscamos comprender cómo varían los niveles de CO2 al final de la espiración (ETCO2) de los pacientes con apnea obstructiva del sueño cuando los pacientes se encuentran en la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA). Al recopilar información sobre los resultados de los pacientes, esperamos comprender mejor el valor de esta técnica de monitoreo en una población de pacientes en riesgo. Aunque no se ha demostrado previamente que la capnografía en la PACU mejore la seguridad o la satisfacción del paciente, nunca se ha estudiado la capnografía en una población de pacientes con riesgo de apnea obstructiva del sueño.
Diseño del estudio Este es un estudio piloto observacional prospectivo ciego para controlar si los cambios en los niveles de CO2 al final de la espiración proporcionan un valor incremental sobre la oximetría de pulso al detectar dificultades respiratorias (es decir, hipercapnia).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Enrico Camporesi, MD
- Número de teléfono: 813-844-4434
- Correo electrónico: ecampore@health.usf.edu
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
- Reclutamiento
- Tampa General Hospital
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Contacto:
- Enrico M. Camporesi, MD
- Número de teléfono: 813-844-4434
- Correo electrónico: ecampore@health.usf.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 18 años de edad
- Pacientes que están en TGH para cirugía bariátrica
- IMC > 30
- En riesgo de apnea obstructiva del sueño según cuestionario TGH STOP-BANG
Criterio de exclusión:
- <18 años de edad
- Sin riesgo de apnea obstructiva del sueño según cuestionario TGH STOP-BANG
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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monitoreo de CO2 corriente final (ETCO2)
Registraremos continuamente los datos de capnografía de los pacientes mientras se encuentran en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU).
El personal del estudio visitará a cada paciente mientras esté en la PACU para promover el cumplimiento de la monitorización continua de CO2.
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Supervise los niveles de CO2 de marea final mientras los pacientes se recuperan en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU) utilizando Smart CapnoLine Plus O2, Capnostream y Massimo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dióxido de carbono espiratorio final (ETCO2)
Periodo de tiempo: 2-3 horas
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valores de dióxido de carbono al final de la espiración (ETCO2) promediados en intervalos de 5 minutos
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2-3 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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saturación de oxígeno (SPO2)
Periodo de tiempo: 2-3 horas
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valores de saturación de oxígeno (SPO2) de la oximetría de pulso
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2-3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mehta PP, Kochhar G, Albeldawi M, Kirsh B, Rizk M, Putka B, John B, Wang Y, Breslaw N, Lopez R, Vargo JJ. Capnographic Monitoring in Routine EGD and Colonoscopy With Moderate Sedation: A Prospective, Randomized, Controlled Trial. Am J Gastroenterol. 2016 Mar;111(3):395-404. doi: 10.1038/ajg.2015.437. Epub 2016 Feb 23.
- Barnett S, Hung A, Tsao R, Sheehan J, Bukoye B, Sheth SG, Leffler DA. Capnographic Monitoring of Moderate Sedation During Low-Risk Screening Colonoscopy Does Not Improve Safety or Patient Satisfaction: A Prospective Cohort Study. Am J Gastroenterol. 2016 Mar;111(3):388-94. doi: 10.1038/ajg.2016.2. Epub 2016 Feb 2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00027304
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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