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Capnografía en la Unidad de Cuidados Postanestésicos (UCPA)

23 de junio de 2022 actualizado por: Enrico Camporesi, University of South Florida

Caracterización preliminar del perfil capnográfico de pacientes con apnea obstructiva del sueño (AOS) en la Unidad de Cuidados Postanestésicos (UCPA)

Comprender si un aumento progresivo en los niveles de dióxido de carbono (CO2) al final de la espiración anuncia dificultades respiratorias antes de la desaturación medida por capnografía en pacientes con apnea obstructiva del sueño, con el uso de cánulas nasales, monitores transcutáneos, tecnologías Capnostream y Massimo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes y significado Los niveles de dióxido de carbono (CO2) pueden monitorearse durante todo el ciclo respiratorio mediante capnografía. De esta manera, la capnografía permite a los profesionales de la salud seguir una serie de factores respiratorios (es decir, depresión, apnea e hipercapnia) en tiempo real. La detección temprana de alteraciones en el estado de la ventilación permitirá que los proveedores dosifiquen los medicamentos con mayor precisión durante los procedimientos, especialmente en poblaciones de pacientes en riesgo, como los pacientes con apnea obstructiva del sueño (AOS) [1, 2].

En un estudio reciente de pacientes bariátricos, aproximadamente el 15 % experimenta complicaciones pulmonares posoperatorias. Estos pacientes podrían beneficiarse significativamente de la monitorización con capnografía, ya que esta medida puede estimar con mucha precisión la prevalencia de complicaciones respiratorias.

A través de este estudio buscamos comprender cómo varían los niveles de CO2 al final de la espiración (ETCO2) de los pacientes con apnea obstructiva del sueño cuando los pacientes se encuentran en la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA). Al recopilar información sobre los resultados de los pacientes, esperamos comprender mejor el valor de esta técnica de monitoreo en una población de pacientes en riesgo. Aunque no se ha demostrado previamente que la capnografía en la PACU mejore la seguridad o la satisfacción del paciente, nunca se ha estudiado la capnografía en una población de pacientes con riesgo de apnea obstructiva del sueño.

Diseño del estudio Este es un estudio piloto observacional prospectivo ciego para controlar si los cambios en los niveles de CO2 al final de la espiración proporcionan un valor incremental sobre la oximetría de pulso al detectar dificultades respiratorias (es decir, hipercapnia).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
        • Reclutamiento
        • Tampa General Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con alto riesgo de apnea obstructiva del sueño sometidos a cirugía de bypass gástrico

Descripción

Criterios de inclusión:

  • > 18 años de edad
  • Pacientes que están en TGH para cirugía bariátrica
  • IMC > 30
  • En riesgo de apnea obstructiva del sueño según cuestionario TGH STOP-BANG

Criterio de exclusión:

  • <18 años de edad
  • Sin riesgo de apnea obstructiva del sueño según cuestionario TGH STOP-BANG

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
monitoreo de CO2 corriente final (ETCO2)
Registraremos continuamente los datos de capnografía de los pacientes mientras se encuentran en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU). El personal del estudio visitará a cada paciente mientras esté en la PACU para promover el cumplimiento de la monitorización continua de CO2.
Supervise los niveles de CO2 de marea final mientras los pacientes se recuperan en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU) utilizando Smart CapnoLine Plus O2, Capnostream y Massimo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dióxido de carbono espiratorio final (ETCO2)
Periodo de tiempo: 2-3 horas
valores de dióxido de carbono al final de la espiración (ETCO2) promediados en intervalos de 5 minutos
2-3 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
saturación de oxígeno (SPO2)
Periodo de tiempo: 2-3 horas
valores de saturación de oxígeno (SPO2) de la oximetría de pulso
2-3 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

9 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

9 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

9 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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