Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kapnografi på vårdenheten efter anestesi (PACU)

23 juni 2022 uppdaterad av: Enrico Camporesi, University of South Florida

Preliminär karaktärisering av kapnografiprofilen för obstruktiv sömnapné (OSA)-patienter på post-anestesivårdsenheten (PACU)

För att förstå om en progressiv ökning av koldioxidnivåer i sluttiden (CO2) förebådar andningssvårigheter före desaturation mätt från kapnografi hos patienter med obstruktiv sömnapné, med användning av nasala stift, transkutana monitorer, Capnostream och Massimo-teknologier.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund och betydelse Koldioxidnivåer (CO2) kan övervakas under hela andningscykeln via kapnografi. På detta sätt tillåter kapnografi vårdpersonal att följa ett antal andningsfaktorer (d.v.s. depression, apné och hyperkapni) i realtid. Tidigare upptäckt av förändringar i ventilationsstatus kommer att göra det bättre för leverantörer att mer exakt dosera mediciner under procedurer, särskilt i riskpatientpopulationer såsom patienter med obstruktiv sömnapné (OSA) [1, 2].

I en nyligen genomförd studie av bariatriska patienter upplever cirka 15 % postoperativa lungkomplikationer. Dessa patienter skulle kunna dra stor nytta av kapnografiövervakning eftersom denna åtgärd kan mycket exakt uppskatta förekomsten av respiratoriska komplikationer.

Genom den här studien försöker vi förstå hur nivåerna av sluttidal CO2 (ETCO2) hos patienter med obstruktiv sömnapné varierar när patienterna är på vårdenheten efter anestesi (PACU). Genom att samla in information om patientresultat hoppas vi att bättre förstå värdet av denna övervakningsteknik i en riskpatientpopulation. Även om kapnografi i PACU inte tidigare har visats förbättra patientsäkerheten eller tillfredsställelsen, har kapnografi aldrig studerats i en population av patienter som löper risk för obstruktiv sömnapné.

Studiedesign Detta är en prospektiv, förblindad observationspilotstudie för att övervaka om förändringar i CO2-nivåer i slutet av tidvatten ger inkrementellt värde över pulsoximetri vid detektering av andningssvårigheter (d.v.s. hyperkapni).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med hög risk för obstruktiv sömnapné som genomgår gastric bypass-operation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • > 18 år
  • Patienter som har är på TGH för bariatrisk operation
  • BMI > 30
  • Risk för obstruktiv sömnapné enligt TGH STOP-BANG frågeformulär

Exklusions kriterier:

  • <18 år
  • Inte risk för obstruktiv sömnapné enligt TGH STOP-BANG frågeformulär

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
övervakning av sluttidvatten CO2 (ETCO2).
Vi kommer kontinuerligt att registrera kapnografidata från patienterna medan de är på post-anestesivården (PACU). Studiepersonal kommer att besöka varje patient medan patienten är i PACU för att främja efterlevnad av kontinuerlig CO2-övervakning.
Enhet: övervakning av sluttidal CO2 (ETCO2).
övervaka sluttidal CO2-nivåer medan patienter återhämtar sig på post-anesthesia care unit (PACU) med Smart CapnoLine Plus O2, Capnostream och Massimo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
koldioxid vid sluttid (ETCO2)
Tidsram: 2-3 timmar
ETCO2-värden för sluttidal koldioxid i genomsnitt över 5 minuters intervall
2-3 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
syremättnad (SPO2)
Tidsram: 2-3 timmar
syremättnadsvärden (SPO2) från pulsoximetri
2-3 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of South Florida

Samarbetspartners

Medtronic - MITG

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 november 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

9 februari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

9 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2017

Första postat (Faktisk)

9 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00027304

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera