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마취 후 치료실(PACU)의 카프노그래피

2022년 6월 23일 업데이트: Enrico Camporesi, University of South Florida

마취 후 치료실(PACU)에서 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 환자의 카프노그래피 프로파일의 예비 특성화

호기말 이산화탄소(CO2) 수준의 점진적인 증가가 비강 프롱, 경피 모니터, Capnostream 및 Massimo 기술을 사용하여 폐쇄성 수면 무호흡증 환자의 카프노그래피에서 측정된 불포화 전에 호흡 곤란을 예고하는지 이해합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경 및 의의 이산화탄소(CO2) 수준은 카프노그래피를 통해 호흡 주기 전반에 걸쳐 모니터링할 수 있습니다. 이러한 방식으로 카프노그래피를 통해 의료 전문가는 다양한 호흡기 요인(예: 우울증, 무호흡 및 고탄산혈증)을 실시간으로 추적할 수 있습니다. 인공호흡 상태의 변경을 조기에 감지하면 의료 제공자는 특히 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 환자와 같은 위험에 처한 환자 집단에서 절차 중에 약물을 보다 정확하게 투여할 수 있습니다[1, 2].

비만 환자에 대한 최근 연구에서 약 15%가 수술 후 폐 합병증을 경험합니다. 이러한 환자는 카프노그래피 모니터링을 통해 상당한 이점을 얻을 수 있습니다. 이 측정은 호흡기 합병증의 유병률을 매우 정확하게 예측할 수 있기 때문입니다.

이 연구를 통해 폐쇄성 수면 무호흡증 환자가 마취 후 치료실(PACU)에 있을 때 호기말 CO2(ETCO2) 수치가 어떻게 달라지는지 이해하고자 합니다. 환자 결과에 대한 정보를 수집함으로써 위험에 처한 환자 집단에서 이 모니터링 기술의 가치를 더 잘 이해하기를 바랍니다. PACU의 카프노그래피가 이전에 환자의 안전이나 만족도를 개선하는 것으로 입증되지는 않았지만, 카프노그래피는 폐쇄성 수면 무호흡증의 위험이 있는 환자 모집단에서 연구된 적이 없습니다.

연구 설계 이것은 호기말 CO2 수준의 변화가 호흡 곤란(즉, 고칼슘혈증)을 감지할 때 맥박 산소 측정보다 증분 값을 제공하는지 모니터링하기 위한 전향적 맹검 관찰 예비 연구입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33606
        • 모병
        • Tampa General Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

위 우회 수술을 받는 폐쇄성 수면 무호흡증 위험이 높은 환자

설명

포함 기준:

  • > 18세
  • 비만 수술을 위해 TGH에 있는 환자
  • BMI > 30
  • TGH STOP-BANG 설문지에 따른 폐쇄성 수면 무호흡증의 위험이 있음

제외 기준:

  • 18세 미만
  • TGH STOP-BANG 설문지에 따르면 폐쇄성 수면 무호흡증의 위험이 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
호기말 CO2(ETCO2) 모니터링
환자가 마취 후 치료실(PACU)에 있는 동안 환자의 카프노그래피 데이터를 지속적으로 기록할 것입니다. 연구 담당자는 환자가 PACU에 있는 동안 각 환자를 방문하여 지속적인 CO2 모니터링 준수를 촉진합니다.
장치: 호기말 CO2(ETCO2) 모니터링
Smart CapnoLine Plus O2, Capnostream 및 Massimo를 사용하여 마취 후 치료실(PACU)에서 환자가 회복하는 동안 호기말 CO2 수준을 모니터링합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호기말 이산화탄소(ETCO2)
기간: 2~3시간
5분 간격으로 평균한 호기말 이산화탄소(ETCO2) 값
2~3시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산소포화도(SPO2)
기간: 2~3시간
맥박 산소 측정기의 산소 포화도(SPO2) 값
2~3시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of South Florida

협력자

Medtronic - MITG

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 6일

기본 완료 (예상)

2023년 2월 9일

연구 완료 (예상)

2023년 2월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 6일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00027304

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

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