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麻醉后监护室 (PACU) 中的二氧化碳图

2022年6月23日 更新者：Enrico Camporesi、University of South Florida

麻醉后监护病房 (PACU) 阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 患者二氧化碳图谱的初步特征

使用鼻塞、经皮监测器、Capnostream 和 Massimo 技术，了解阻塞性睡眠呼吸暂停患者的二氧化碳图测量的呼气末二氧化碳 (CO2) 水平的逐渐增加是否预示着呼吸困难之前的呼吸困难。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

背景和意义 二氧化碳 (CO2) 水平可以通过二氧化碳图监测整个呼吸周期。 通过这种方式，二氧化碳图允许医疗保健专业人员实时跟踪许多呼吸因素（即抑郁、呼吸暂停和高碳酸血症）。 及早检测通气状态的改变将更好地使提供者能够在手术过程中更准确地给药，特别是在高危患者群体中，例如患有阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的患者 [1, 2]。

在最近一项针对减肥患者的研究中，大约 15% 的患者出现术后肺部并发症。 这些患者可以从二氧化碳图监测中获益匪浅，因为这种测量可以非常准确地估计呼吸系统并发症的发生率。

通过这项研究，我们试图了解当患者处于麻醉后监护室 (PACU) 时，阻塞性睡眠呼吸暂停患者的呼气末二氧化碳 (ETCO2) 水平如何变化。 通过收集有关患者结果的信息，我们希望更好地了解这种监测技术在高危患者群体中的价值。 尽管 PACU 中的二氧化碳图以前没有被证明可以提高患者的安全性或满意度，但从未在有阻塞性睡眠呼吸暂停风险的患者群体中研究过二氧化碳图。

研究设计 这是一项前瞻性、盲法观察性试验研究，用于监测在检测呼吸困难（即高碳酸血症）时，呼气末 CO2 水平的变化是否比脉搏血氧饱和度测定提供增量值。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Florida
      • Tampa、Florida、美国、33606
        • 招聘中
        • Tampa General Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

接受胃绕道手术的阻塞性睡眠呼吸暂停高危患者

描述

纳入标准：

  • > 18 岁
  • 在 TGH 进行减肥手术的患者
  • 体重指数 > 30
  • 根据 TGH STOP-BANG 问卷调查存在阻塞性睡眠呼吸暂停的风险

排除标准：

  • <18岁
  • 根据 TGH STOP-BANG 问卷，没有阻塞性睡眠呼吸暂停的风险

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
呼气末二氧化碳 (ETCO2) 监测
当患者在麻醉后监护病房 (PACU) 时，我们将持续记录患者的二氧化碳图数据。 当患者在 PACU 中时，研究人员将拜访每位患者，以促进对持续 CO2 监测的依从性。
设备：呼气末二氧化碳 (ETCO2) 监测
使用 Smart CapnoLine Plus O2、Capnostream 和 Massimo，在患者在麻醉后监护室 (PACU) 中恢复时监测呼气末二氧化碳水平

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
呼气末二氧化碳 (ETCO2)
大体时间：2-3小时
5 分钟间隔内的平均呼气末二氧化碳 (ETCO2) 值
2-3小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
氧饱和度 (SPO2)
大体时间：2-3小时
来自脉搏血氧仪的氧饱和度 (SPO2) 值
2-3小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of South Florida

合作者

Medtronic - MITG

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月6日

初级完成 (预期的)

2023年2月9日

研究完成 (预期的)

2023年2月9日

研究注册日期

首次提交

2017年3月6日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月6日

首次发布 (实际的)

2017年3月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月23日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Pro00027304

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

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