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Capnographie dans l'unité de soins post-anesthésiques (USPA)

23 juin 2022 mis à jour par: Enrico Camporesi, University of South Florida

Caractérisation préliminaire du profil de capnographie des patients atteints d'apnée obstructive du sommeil (AOS) dans l'unité de soins post-anesthésiques (USA)

Comprendre si une augmentation progressive des niveaux de dioxyde de carbone (CO2) en fin d'expiration annonce des difficultés respiratoires avant désaturation mesurées par capnographie chez les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil, avec l'utilisation de pinces nasales, de moniteurs transcutanés, des technologies Capnostream et Massimo.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte et signification Les niveaux de dioxyde de carbone (CO2) peuvent être surveillés tout au long du cycle respiratoire par capnographie. De cette façon, la capnographie permet aux professionnels de la santé de suivre un certain nombre de facteurs respiratoires (c'est-à-dire la dépression, l'apnée et l'hypercapnie) en temps réel. Une détection plus précoce des altérations de l'état de la ventilation permettra aux prestataires de doser plus précisément les médicaments pendant les procédures, en particulier chez les populations de patients à risque telles que les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil (AOS) [1, 2].

Dans une étude récente sur des patients obèses, environ 15 % d'entre eux présentent des complications pulmonaires postopératoires. Ces patients pourraient bénéficier de manière significative de la surveillance par capnographie car cette mesure peut estimer très précisément la prévalence des complications respiratoires.

Grâce à cette étude, nous cherchons à comprendre comment les niveaux de CO2 en fin d'expiration (ETCO2) des patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil varient lorsque les patients sont dans l'unité de soins post-anesthésiques (USPA). En recueillant des informations sur les résultats des patients, nous espérons mieux comprendre la valeur de cette technique de surveillance dans une population de patients à risque. Bien qu'il n'ait pas été démontré auparavant que la capnographie en salle de réveil améliore la sécurité ou la satisfaction des patients, la capnographie n'a jamais été étudiée dans une population de patients à risque d'apnée obstructive du sommeil.

Conception de l'étude Il s'agit d'une étude pilote observationnelle prospective en aveugle pour surveiller si les changements dans les niveaux de CO2 en fin d'expiration fournissent une valeur supplémentaire par rapport à l'oxymétrie de pouls lors de la détection de difficultés respiratoires (c'est-à-dire l'hypercapnie).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Florida
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33606
        • Recrutement
        • Tampa General Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients à haut risque d'apnée obstructive du sommeil subissant un pontage gastrique

La description

Critère d'intégration:

  • > 18 ans
  • Les patients qui sont au TGH pour une chirurgie bariatrique
  • IMC > 30
  • À risque d'apnée obstructive du sommeil selon le questionnaire TGH STOP-BANG

Critère d'exclusion:

  • <18 ans
  • Pas à risque d'apnée obstructive du sommeil selon le questionnaire TGH STOP-BANG

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Surveillance du CO2 en fin d'expiration (ETCO2)
Nous enregistrerons en continu les données de capnographie des patients pendant qu'ils se trouvent dans l'unité de soins post-anesthésiques (USPA). Le personnel de l'étude rendra visite à chaque patient pendant que le patient est dans la salle de réveil pour promouvoir le respect de la surveillance continue du CO2.
surveiller les niveaux de CO2 de fin d'expiration pendant que les patients se rétablissent dans l'unité de soins post-anesthésie (PACU) à l'aide de Smart CapnoLine Plus O2, Capnostream et Massimo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
dioxyde de carbone de fin d'expiration (ETCO2)
Délai: 2-3 heures
valeurs de dioxyde de carbone de fin d'expiration (ETCO2) moyennées sur des intervalles de 5 minutes
2-3 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
saturation en oxygène (SPO2)
Délai: 2-3 heures
valeurs de saturation en oxygène (SPO2) de l'oxymétrie de pouls
2-3 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 novembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

9 février 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

9 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2017

Première publication (Réel)

9 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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