- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03076047
Capnographie dans l'unité de soins post-anesthésiques (USPA)
Caractérisation préliminaire du profil de capnographie des patients atteints d'apnée obstructive du sommeil (AOS) dans l'unité de soins post-anesthésiques (USA)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte et signification Les niveaux de dioxyde de carbone (CO2) peuvent être surveillés tout au long du cycle respiratoire par capnographie. De cette façon, la capnographie permet aux professionnels de la santé de suivre un certain nombre de facteurs respiratoires (c'est-à-dire la dépression, l'apnée et l'hypercapnie) en temps réel. Une détection plus précoce des altérations de l'état de la ventilation permettra aux prestataires de doser plus précisément les médicaments pendant les procédures, en particulier chez les populations de patients à risque telles que les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil (AOS) [1, 2].
Dans une étude récente sur des patients obèses, environ 15 % d'entre eux présentent des complications pulmonaires postopératoires. Ces patients pourraient bénéficier de manière significative de la surveillance par capnographie car cette mesure peut estimer très précisément la prévalence des complications respiratoires.
Grâce à cette étude, nous cherchons à comprendre comment les niveaux de CO2 en fin d'expiration (ETCO2) des patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil varient lorsque les patients sont dans l'unité de soins post-anesthésiques (USPA). En recueillant des informations sur les résultats des patients, nous espérons mieux comprendre la valeur de cette technique de surveillance dans une population de patients à risque. Bien qu'il n'ait pas été démontré auparavant que la capnographie en salle de réveil améliore la sécurité ou la satisfaction des patients, la capnographie n'a jamais été étudiée dans une population de patients à risque d'apnée obstructive du sommeil.
Conception de l'étude Il s'agit d'une étude pilote observationnelle prospective en aveugle pour surveiller si les changements dans les niveaux de CO2 en fin d'expiration fournissent une valeur supplémentaire par rapport à l'oxymétrie de pouls lors de la détection de difficultés respiratoires (c'est-à-dire l'hypercapnie).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Enrico Camporesi, MD
- Numéro de téléphone: 813-844-4434
- E-mail: ecampore@health.usf.edu
Lieux d'étude
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Florida
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Tampa, Florida, États-Unis, 33606
- Recrutement
- Tampa General Hospital
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Contact:
- Enrico M. Camporesi, MD
- Numéro de téléphone: 813-844-4434
- E-mail: ecampore@health.usf.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- > 18 ans
- Les patients qui sont au TGH pour une chirurgie bariatrique
- IMC > 30
- À risque d'apnée obstructive du sommeil selon le questionnaire TGH STOP-BANG
Critère d'exclusion:
- <18 ans
- Pas à risque d'apnée obstructive du sommeil selon le questionnaire TGH STOP-BANG
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Surveillance du CO2 en fin d'expiration (ETCO2)
Nous enregistrerons en continu les données de capnographie des patients pendant qu'ils se trouvent dans l'unité de soins post-anesthésiques (USPA).
Le personnel de l'étude rendra visite à chaque patient pendant que le patient est dans la salle de réveil pour promouvoir le respect de la surveillance continue du CO2.
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surveiller les niveaux de CO2 de fin d'expiration pendant que les patients se rétablissent dans l'unité de soins post-anesthésie (PACU) à l'aide de Smart CapnoLine Plus O2, Capnostream et Massimo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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dioxyde de carbone de fin d'expiration (ETCO2)
Délai: 2-3 heures
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valeurs de dioxyde de carbone de fin d'expiration (ETCO2) moyennées sur des intervalles de 5 minutes
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2-3 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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saturation en oxygène (SPO2)
Délai: 2-3 heures
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valeurs de saturation en oxygène (SPO2) de l'oxymétrie de pouls
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2-3 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mehta PP, Kochhar G, Albeldawi M, Kirsh B, Rizk M, Putka B, John B, Wang Y, Breslaw N, Lopez R, Vargo JJ. Capnographic Monitoring in Routine EGD and Colonoscopy With Moderate Sedation: A Prospective, Randomized, Controlled Trial. Am J Gastroenterol. 2016 Mar;111(3):395-404. doi: 10.1038/ajg.2015.437. Epub 2016 Feb 23.
- Barnett S, Hung A, Tsao R, Sheehan J, Bukoye B, Sheth SG, Leffler DA. Capnographic Monitoring of Moderate Sedation During Low-Risk Screening Colonoscopy Does Not Improve Safety or Patient Satisfaction: A Prospective Cohort Study. Am J Gastroenterol. 2016 Mar;111(3):388-94. doi: 10.1038/ajg.2016.2. Epub 2016 Feb 2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00027304
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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