Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Capnografie in de Post-Anesthesia Care Unit (PACU)

23 juni 2022 bijgewerkt door: Enrico Camporesi, University of South Florida

Voorlopige karakterisering van het capnografieprofiel van patiënten met obstructieve slaapapneu (OSA) in de post-anesthesiezorgeenheid (PACU)

Begrijpen of een progressieve toename van het eindtidale kooldioxidegehalte (CO2) een voorbode is van ademhalingsmoeilijkheden vóór desaturatie, gemeten aan de hand van capnografie bij patiënten met obstructieve slaapapneu, met behulp van neustanden, transcutane monitoren, Capnostream en Massimo-technologieën.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond en betekenis Kooldioxide (CO2)-niveaus kunnen via capnografie gedurende de hele ademhalingscyclus worden gevolgd. Op deze manier stelt capnografie zorgprofessionals in staat om een ​​aantal respiratoire factoren (d.w.z. depressie, apneu en hypercapnie) in real-time te volgen. Eerdere detectie van veranderingen in de beademingsstatus zal zorgverleners beter in staat stellen medicatie nauwkeuriger te doseren tijdens procedures, vooral bij patiëntenpopulaties met een verhoogd risico, zoals patiënten met obstructieve slaapapneu (OSA) [1, 2].

In een recent onderzoek onder bariatrische patiënten ervaart ongeveer 15% postoperatieve longcomplicaties. Deze patiënten zouden aanzienlijk baat kunnen hebben bij capnografische monitoring, aangezien deze maatregel de prevalentie van respiratoire complicaties zeer nauwkeurig kan inschatten.

Door middel van deze studie proberen we te begrijpen hoe end-tidal CO2 (ETCO2) -niveaus van patiënten met obstructieve slaapapneu variëren wanneer patiënten zich in de post-anesthesiezorgeenheid (PACU) bevinden. Door informatie te verzamelen over patiëntuitkomsten, hopen we de waarde van deze monitoringtechniek beter te begrijpen in een risicovolle patiëntenpopulatie. Hoewel niet eerder is aangetoond dat capnografie in de PACU de veiligheid of tevredenheid van de patiënt verbetert, is capnografie nooit onderzocht bij een patiëntenpopulatie die risico loopt op obstructieve slaapapneu.

Onderzoeksopzet Dit is een prospectieve, geblindeerde observationele pilotstudie om te monitoren of veranderingen in end-tidal CO2-niveaus toegevoegde waarde bieden ten opzichte van pulsoximetrie bij het detecteren van ademhalingsproblemen (d.w.z. hypercapnie).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een hoog risico op obstructieve slaapapneu die een maagbypassoperatie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • > 18 jaar
  • Patiënten die bij TGH zijn voor bariatrische chirurgie
  • BMI > 30
  • Risico op obstructieve slaapapneu volgens TGH STOP-BANG-vragenlijst

Uitsluitingscriteria:

  • <18 jaar
  • Geen risico op obstructieve slaapapneu volgens de TGH STOP-BANG-vragenlijst

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
end tidal CO2 (ETCO2) monitoring
We zullen continu capnografische gegevens van de patiënten registreren terwijl ze zich op de post-anesthesiezorgafdeling (PACU) bevinden. Onderzoekspersoneel zal elke patiënt bezoeken terwijl de patiënt in de PACU is om naleving van continue CO2-monitoring te bevorderen.
Apparaat: end-tidal CO2 (ETCO2) monitoring
bewaak de CO2-niveaus aan het einde van de teugen terwijl patiënten herstellen in de post-anesthesiezorgafdeling (PACU) met behulp van de Smart CapnoLine Plus O2, Capnostream en Massimo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
eindtidal kooldioxide (ETCO2)
Tijdsspanne: 2-3 uur
end-tidal kooldioxide (ETCO2) waarden gemiddeld over intervallen van 5 minuten
2-3 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
zuurstofverzadiging (SPO2)
Tijdsspanne: 2-3 uur
zuurstofverzadiging (SPO2) waarden van pulsoximetrie
2-3 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of South Florida

Medewerkers

Medtronic - MITG

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 november 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

9 februari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

9 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00027304

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren