Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kapnografi i postanestesiavdelingen (PACU)

23. juni 2022 oppdatert av: Enrico Camporesi, University of South Florida

Foreløpig karakterisering av kapnografiprofilen til obstruktiv søvnapné (OSA)-pasienter i postanestesiavdelingen (PACU)

For å forstå om en progressiv økning i end-tidal karbondioksid (CO2) nivåer varsler åndedrettsvansker før desaturasjon målt fra kapnografi hos obstruktive søvnapnépasienter, med bruk av nesestifter, transkutane monitorer, Capnostream og Massimo teknologier.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn og betydning Karbondioksid (CO2) nivåer kan overvåkes gjennom hele respirasjonssyklusen via kapnografi. På denne måten lar kapnografi helsepersonell følge en rekke respirasjonsfaktorer (dvs. depresjon, apné og hyperkapni) i sanntid. Tidligere påvisning av endringer i ventilasjonsstatus vil bedre gjøre det mulig for leverandørene å dosere medisiner mer nøyaktig under prosedyrer, spesielt i risikopasientpopulasjoner som pasienter med obstruktiv søvnapné (OSA) [1, 2].

I en nylig studie av bariatriske pasienter opplever omtrent 15 % postoperative lungekomplikasjoner. Disse pasientene kan ha stor nytte av kapnografiovervåking, da dette tiltaket kan estimere forekomsten av respiratoriske komplikasjoner svært nøyaktig.

Gjennom denne studien søker vi å forstå hvordan endetidal CO2-nivåer (ETCO2) hos pasienter med obstruktiv søvnapné varierer når pasienter er i post-anestesiavdelingen (PACU). Ved å samle informasjon om pasientutfall håper vi å bedre forstå verdien av denne overvåkingsteknikken i en pasientpopulasjon med risiko. Selv om kapnografi i PACU ikke tidligere har blitt vist å forbedre pasientsikkerhet eller tilfredshet, har kapnografi aldri blitt studert i en populasjon av pasienter som har risiko for obstruktiv søvnapné.

Studiedesign Dette er en prospektiv, blind observasjonspilotstudie for å overvåke om endringer i end-tidal CO2-nivåer gir inkrementell verdi over pulsoksymetri ved påvisning av respirasjonsvansker (dvs. hyperkapni).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33606
        • Rekruttering
        • Tampa General Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med høy risiko for obstruktiv søvnapné som gjennomgår gastrisk bypass-operasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • > 18 år
  • Pasienter som har er på TGH for fedmekirurgi
  • BMI > 30
  • I fare for obstruktiv søvnapné i henhold til TGH STOP-BANG spørreskjema

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år
  • Ikke i fare for obstruktiv søvnapné ifølge TGH STOP-BANG spørreskjema

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
slutt tidevanns CO2 (ETCO2) overvåking
Vi vil fortløpende registrere kapnografidata fra pasientene mens de er på post-anestesiavdelingen (PACU). Studiepersonell vil besøke hver pasient mens pasienten er i PACU for å fremme overholdelse av kontinuerlig CO2-overvåking.
Enhet: end-tidal CO2 (ETCO2) overvåking
overvåke endetidevanns CO2-nivåer mens pasienter blir friske i post-anestesiavdelingen (PACU) ved hjelp av Smart CapnoLine Plus O2, Capnostream og Massimo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
karbondioksid i endetid (ETCO2)
Tidsramme: 2-3 timer
end-tidal karbondioksid (ETCO2) verdier i gjennomsnitt over 5 minutters intervaller
2-3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
oksygenmetning (SPO2)
Tidsramme: 2-3 timer
oksygenmetningsverdier (SPO2) fra pulsoksymetri
2-3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of South Florida

Samarbeidspartnere

Medtronic - MITG

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2017

Primær fullføring (Forventet)

9. februar 2023

Studiet fullført (Forventet)

9. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00027304

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere