Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kapnografia w Oddziale Opieki Po Znieczuleniu (PACU)

23 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Enrico Camporesi, University of South Florida

Wstępna charakterystyka profilu kapnograficznego pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) na oddziale opieki po znieczuleniu (PACU)

Zrozumienie, czy postępujący wzrost końcowo-wydechowego poziomu dwutlenku węgla (CO2) zwiastuje trudności w oddychaniu przed desaturacją, mierzoną za pomocą kapnografii u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym, z użyciem sond donosowych, monitorów przezskórnych, technologii Capnostream i Massimo.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło i znaczenie Poziomy dwutlenku węgla (CO2) można monitorować podczas całego cyklu oddechowego za pomocą kapnografii. W ten sposób kapnografia umożliwia pracownikom służby zdrowia śledzenie szeregu czynników oddechowych (tj. depresji, bezdechu i hiperkapnii) w czasie rzeczywistym. Wcześniejsze wykrycie zmian w stanie wentylacji umożliwi lekarzom dokładniejsze dawkowanie leków podczas zabiegów, zwłaszcza w populacjach pacjentów z grupy ryzyka, takich jak pacjenci z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) [1, 2].

W niedawnym badaniu pacjentów bariatrycznych około 15% doświadcza pooperacyjnych powikłań płucnych. Pacjenci ci mogliby odnieść znaczne korzyści z monitorowania kapnografii, ponieważ ta miara może bardzo dokładnie oszacować częstość występowania powikłań oddechowych.

Poprzez to badanie staramy się zrozumieć, w jaki sposób poziomy końcowo-wydechowego CO2 (ETCO2) u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym zmieniają się, gdy pacjenci znajdują się na oddziale opieki po znieczuleniu (PACU). Mamy nadzieję, że gromadząc informacje na temat wyników pacjentów, lepiej zrozumiemy wartość tej techniki monitorowania w populacji pacjentów z grupy ryzyka. Chociaż nie wykazano wcześniej, że kapnografia w PACU poprawia bezpieczeństwo lub satysfakcję pacjentów, nigdy nie badano kapnografii w populacji pacjentów zagrożonych obturacyjnym bezdechem sennym.

Projekt badania Jest to prospektywne, obserwacyjne badanie pilotażowe z ślepą próbą, mające na celu monitorowanie, czy zmiany w poziomach końcowo-wydechowego CO2 dają wartość przyrostową w porównaniu z pulsoksymetrią podczas wykrywania trudności w oddychaniu (tj. hiperkapnii).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z wysokim ryzykiem obturacyjnego bezdechu sennego poddawani operacji pomostowania żołądka

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 18 lat
  • Pacjenci, którzy mają są w TGH dla chirurgii bariatrycznej
  • BMI > 30
  • Zagrożenie obturacyjnym bezdechem sennym według kwestionariusza TGH STOP-BANG

Kryteria wyłączenia:

  • <18 lat
  • Brak ryzyka obturacyjnego bezdechu sennego według kwestionariusza TGH STOP-BANG

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
monitorowanie końcowo-wydechowego CO2 (ETCO2).
Będziemy stale rejestrować dane kapnograficzne od pacjentów przebywających na oddziale opieki po znieczuleniu (PACU). Personel badawczy odwiedzi każdego pacjenta, gdy pacjent przebywa na oddziale PACU, aby promować przestrzeganie ciągłego monitorowania CO2.
Urządzenie: monitorowanie końcowo-wydechowego CO2 (ETCO2).
monitorować końcowo-wydechowe poziomy CO2 podczas rekonwalescencji pacjentów na oddziale opieki po anestezjologii (PACU) za pomocą Smart CapnoLine Plus O2, Capnostream i Massimo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
końcowo-wydechowy dwutlenek węgla (ETCO2)
Ramy czasowe: 2-3 godziny
wartości końcowo-wydechowego dwutlenku węgla (ETCO2) uśrednione w odstępach 5-minutowych
2-3 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nasycenie tlenem (SPO2)
Ramy czasowe: 2-3 godziny
wartości nasycenia tlenem (SPO2) z pulsoksymetrii
2-3 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of South Florida

Współpracownicy

Medtronic - MITG

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

9 lutego 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

9 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00027304

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj