Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kapnografi i Post-Anæsthesia Care Unit (PACU)

23. juni 2022 opdateret af: Enrico Camporesi, University of South Florida

Foreløbig karakterisering af kapnografiprofilen af ​​obstruktiv søvnapnø (OSA)-patienter i post-anæstesi-afdelingen (PACU)

For at forstå, om en progressiv stigning i end-tidal kuldioxid (CO2) niveauer varsler åndedrætsbesvær før desaturation målt fra kapnografi hos obstruktive søvnapnøpatienter, med brug af næsestifter, transkutane monitorer, Capnostream og Massimo teknologier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og betydning Kuldioxidniveauer (CO2) kan overvåges gennem hele respirationscyklussen via kapnografi. På denne måde giver kapnografi sundhedspersonale mulighed for at følge en række respiratoriske faktorer (dvs. depression, apnø og hyperkapni) i realtid. Tidligere påvisning af ændringer i ventilationsstatus vil bedre gøre det muligt for udbydere at dosere medicin mere præcist under procedurer, især i udsatte patientpopulationer såsom patienter med obstruktiv søvnapnø (OSA) [1, 2].

I en nylig undersøgelse af bariatriske patienter oplever cirka 15 % postoperative lungekomplikationer. Disse patienter kunne drage betydelig fordel af kapnografimonitorering, da dette mål meget nøjagtigt kan estimere forekomsten af ​​respiratoriske komplikationer.

Gennem denne undersøgelse søger vi at forstå, hvordan end-tidal CO2-niveauer (ETCO2) hos patienter med obstruktiv søvnapnø varierer, når patienter er i post-anæstesi-afdelingen (PACU). Ved at indsamle oplysninger om patientresultater håber vi bedre at kunne forstå værdien af ​​denne overvågningsteknik i en udsat patientpopulation. Selvom kapnografi i PACU ikke tidligere er blevet påvist at forbedre patientsikkerheden eller -tilfredsheden, er kapnografi aldrig blevet undersøgt i en population af patienter, der er i risiko for obstruktiv søvnapnø.

Undersøgelsesdesign Dette er et prospektivt, blindet observationelt pilotstudie for at overvåge, om ændringer i end-tidal CO2-niveauer giver inkrementel værdi i forhold til pulsoximetri, når der påvises åndedrætsbesvær (dvs. hyperkapni).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
        • Rekruttering
        • Tampa General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med høj risiko for obstruktiv søvnapnø, der gennemgår gastrisk bypass-operation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > 18 år
  • Patienter, der har, er på TGH til fedmekirurgi
  • BMI > 30
  • Risiko for obstruktiv søvnapnø ifølge TGH STOP-BANG spørgeskema

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år
  • Ikke i risiko for obstruktiv søvnapnø ifølge TGH STOP-BANG spørgeskema

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
endetidevands CO2 (ETCO2) overvågning
Vi vil løbende registrere kapnografidata fra patienterne, mens de er på post-anæstesiafdelingen (PACU). Undersøgelsespersonale vil besøge hver patient, mens patienten er i PACU for at fremme overholdelse af kontinuerlig CO2-overvågning.
Enhed: end-tidal CO2 (ETCO2) overvågning
overvåg sluttidevandets CO2-niveauer, mens patienter kommer sig i post-anæstesibehandlingsenhed (PACU) ved hjælp af Smart CapnoLine Plus O2, Capnostream og Massimo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
end-tidal kuldioxid (ETCO2)
Tidsramme: 2-3 timer
end-tidal kuldioxid (ETCO2) værdier i gennemsnit over 5 minutters intervaller
2-3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
iltmætning (SPO2)
Tidsramme: 2-3 timer
oxygensaturation (SPO2) værdier fra pulsoximetri
2-3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of South Florida

Samarbejdspartnere

Medtronic - MITG

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

9. februar 2023

Studieafslutning (Forventet)

9. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00027304

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratorisk insufficiens

Kliniske forsøg med end-tidal CO2 (ETCO2) overvågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner