Kapnografia post-anestesian hoitoyksikössä (PACU)
Obstruktiivista uniapneaa (OSA) sairastavien potilaiden kapnografiaprofiilin alustava karakterisointi anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä (PACU)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja merkitys Hiilidioksidin (CO2) tasoja voidaan tarkkailla koko hengityssyklin ajan kapnografian avulla. Tällä tavalla kapnografian avulla terveydenhuollon ammattilaiset voivat seurata useita hengitystekijöitä (esim. masennusta, apneaa ja hyperkapniaa) reaaliajassa. Ventilaatiotilan muutosten varhainen havaitseminen auttaa tarjoajia paremmin annostelemaan lääkkeitä tarkemmin toimenpiteiden aikana, erityisesti riskipotilasryhmissä, kuten potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea (OSA) [1, 2].
Hiljattain tehdyssä bariatrisilla potilailla tehdyssä tutkimuksessa noin 15 % kokee leikkauksen jälkeisiä keuhkokomplikaatioita. Nämä potilaat voisivat hyötyä merkittävästi kapnografiaseurannasta, koska tällä mittauksella voidaan arvioida erittäin tarkasti hengityselinten komplikaatioiden esiintyvyys.
Tämän tutkimuksen avulla pyrimme ymmärtämään, kuinka obstruktiivista uniapneaa sairastavien potilaiden end-tidal CO2 (ETCO2) -tasot vaihtelevat, kun potilaat ovat post-anestesian hoitoyksikössä (PACU). Keräämällä tietoa potilaiden tuloksista toivomme ymmärtävämme paremmin tämän seurantatekniikan arvon riskipotilaiden keskuudessa. Vaikka PACU:n kapnografian ei ole aiemmin osoitettu parantavan potilaiden turvallisuutta tai tyytyväisyyttä, kapnografiaa ei ole koskaan tutkittu potilailla, joilla on obstruktiivisen uniapnean riski.
Tutkimuksen suunnittelu Tämä on prospektiivinen, sokkohavainnollinen pilottitutkimus, jolla seurataan, tuottavatko muutokset vuoroveden lopun CO2-tasoissa lisäarvoa pulssioksimetriaan verrattuna hengitysvaikeuksien (eli hyperkapnian) havaitsemiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Enrico Camporesi, MD
- Puhelinnumero: 813-844-4434
- Sähköposti: ecampore@health.usf.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
- Rekrytointi
- Tampa General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Enrico M. Camporesi, MD
- Puhelinnumero: 813-844-4434
- Sähköposti: ecampore@health.usf.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 vuoden iässä
- Potilaat, joilla on TGH:ta bariatrista leikkausta varten
- BMI > 30
- Obstruktiivisen uniapnean riski TGH STOP-BANG -kyselyn mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- <18-vuotias
- Ei obstruktiivisen uniapnean riskiä TGH STOP-BANG -kyselyn mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
vuoroveden CO2:n (ETCO2) seuranta
Tallennamme jatkuvasti potilaiden kapnografiatietoja, kun he ovat post-anestesian hoitoyksikössä (PACU).
Tutkimushenkilöstö vierailee jokaisen potilaan luona, kun potilas on PACU:ssa, edistääkseen jatkuvaa CO2-seurantaa.
|
seurata loppuhengityksen CO2-tasoja, kun potilaat toipuvat anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä (PACU) Smart CapnoLine Plus O2:lla, Capnostreamilla ja Massimolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vuoroveden lopun hiilidioksidi (ETCO2)
Aikaikkuna: 2-3 tuntia
|
vuoroveden lopun hiilidioksidin (ETCO2) arvojen keskiarvo 5 minuutin välein
|
2-3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
happisaturaatio (SPO2)
Aikaikkuna: 2-3 tuntia
|
happisaturaation (SPO2) arvot pulssioksimetriasta
|
2-3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mehta PP, Kochhar G, Albeldawi M, Kirsh B, Rizk M, Putka B, John B, Wang Y, Breslaw N, Lopez R, Vargo JJ. Capnographic Monitoring in Routine EGD and Colonoscopy With Moderate Sedation: A Prospective, Randomized, Controlled Trial. Am J Gastroenterol. 2016 Mar;111(3):395-404. doi: 10.1038/ajg.2015.437. Epub 2016 Feb 23.
- Barnett S, Hung A, Tsao R, Sheehan J, Bukoye B, Sheth SG, Leffler DA. Capnographic Monitoring of Moderate Sedation During Low-Risk Screening Colonoscopy Does Not Improve Safety or Patient Satisfaction: A Prospective Cohort Study. Am J Gastroenterol. 2016 Mar;111(3):388-94. doi: 10.1038/ajg.2016.2. Epub 2016 Feb 2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00027304
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .