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Capnografia na Unidade de Recuperação Pós-Anestesia (SRPA)

23 de junho de 2022 atualizado por: Enrico Camporesi, University of South Florida

Caracterização Preliminar do Perfil de Capnografia de Pacientes com Apneia Obstrutiva do Sono (AOS) na Unidade de Recuperação Pós-Anestesia (SRPA)

Compreender se um aumento progressivo nos níveis expirados de dióxido de carbono (CO2) está anunciando dificuldades respiratórias antes da dessaturação medida por capnografia em pacientes com apneia obstrutiva do sono, com o uso de prongas nasais, monitores transcutâneos, tecnologias Capnostream e Massimo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes e significado Os níveis de dióxido de carbono (CO2) podem ser monitorados durante todo o ciclo respiratório por meio de capnografia. Dessa forma, a capnografia permite que os profissionais de saúde acompanhem vários fatores respiratórios (ou seja, depressão, apneia e hipercapnia) em tempo real. A detecção precoce de alterações no estado da ventilação permitirá que os provedores dosem medicamentos com mais precisão durante os procedimentos, especialmente em populações de pacientes de risco, como pacientes com apneia obstrutiva do sono (OSA) [1, 2].

Em um estudo recente de pacientes bariátricos, aproximadamente 15% apresentaram complicações pulmonares pós-operatórias. Esses pacientes podem se beneficiar significativamente do monitoramento por capnografia, pois essa medida pode estimar com muita precisão a prevalência de complicações respiratórias.

Por meio deste estudo, buscamos entender como os níveis expirados de CO2 (ETCO2) de pacientes com apneia obstrutiva do sono variam quando os pacientes estão na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA). Ao coletar informações sobre os resultados dos pacientes, esperamos entender melhor o valor dessa técnica de monitoramento em uma população de pacientes em risco. Embora a capnografia na SRPA não tenha demonstrado anteriormente melhorar a segurança ou a satisfação do paciente, a capnografia nunca foi estudada em uma população de pacientes com risco de apneia obstrutiva do sono.

Desenho do estudo Este é um estudo piloto observacional prospectivo e cego para monitorar se as alterações nos níveis expirados de CO2 fornecem valor incremental sobre a oximetria de pulso ao detectar dificuldades respiratórias (ou seja, hipercapnia).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
        • Recrutamento
        • Tampa General Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com alto risco de apneia obstrutiva do sono submetidos à cirurgia de bypass gástrico

Descrição

Critério de inclusão:

  • > 18 anos de idade
  • Pacientes que estão em TGH para cirurgia bariátrica
  • IMC > 30
  • Em risco de apneia obstrutiva do sono de acordo com o questionário TGH STOP-BANG

Critério de exclusão:

  • <18 anos de idade
  • Sem risco de apneia obstrutiva do sono de acordo com o questionário TGH STOP-BANG

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
monitoramento final de CO2 expirado (ETCO2)
Registraremos continuamente os dados de capnografia dos pacientes enquanto eles estiverem na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA). A equipe do estudo visitará cada paciente enquanto o paciente estiver na SRPA para promover a adesão ao monitoramento contínuo de CO2.
monitorar os níveis expirados de CO2 enquanto os pacientes se recuperam na unidade de terapia pós-anestésica (SRPA) usando o Smart CapnoLine Plus O2, Capnostream e Massimo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dióxido de carbono expirado (ETCO2)
Prazo: 2-3 horas
valores de dióxido de carbono expirado (ETCO2) calculados em intervalos de 5 minutos
2-3 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
saturação de oxigênio (SPO2)
Prazo: 2-3 horas
valores de saturação de oxigênio (SPO2) da oximetria de pulso
2-3 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

9 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

9 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

9 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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