- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03076047
Capnografia na Unidade de Recuperação Pós-Anestesia (SRPA)
Caracterização Preliminar do Perfil de Capnografia de Pacientes com Apneia Obstrutiva do Sono (AOS) na Unidade de Recuperação Pós-Anestesia (SRPA)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes e significado Os níveis de dióxido de carbono (CO2) podem ser monitorados durante todo o ciclo respiratório por meio de capnografia. Dessa forma, a capnografia permite que os profissionais de saúde acompanhem vários fatores respiratórios (ou seja, depressão, apneia e hipercapnia) em tempo real. A detecção precoce de alterações no estado da ventilação permitirá que os provedores dosem medicamentos com mais precisão durante os procedimentos, especialmente em populações de pacientes de risco, como pacientes com apneia obstrutiva do sono (OSA) [1, 2].
Em um estudo recente de pacientes bariátricos, aproximadamente 15% apresentaram complicações pulmonares pós-operatórias. Esses pacientes podem se beneficiar significativamente do monitoramento por capnografia, pois essa medida pode estimar com muita precisão a prevalência de complicações respiratórias.
Por meio deste estudo, buscamos entender como os níveis expirados de CO2 (ETCO2) de pacientes com apneia obstrutiva do sono variam quando os pacientes estão na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA). Ao coletar informações sobre os resultados dos pacientes, esperamos entender melhor o valor dessa técnica de monitoramento em uma população de pacientes em risco. Embora a capnografia na SRPA não tenha demonstrado anteriormente melhorar a segurança ou a satisfação do paciente, a capnografia nunca foi estudada em uma população de pacientes com risco de apneia obstrutiva do sono.
Desenho do estudo Este é um estudo piloto observacional prospectivo e cego para monitorar se as alterações nos níveis expirados de CO2 fornecem valor incremental sobre a oximetria de pulso ao detectar dificuldades respiratórias (ou seja, hipercapnia).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Enrico Camporesi, MD
- Número de telefone: 813-844-4434
- E-mail: ecampore@health.usf.edu
Locais de estudo
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
- Recrutamento
- Tampa General Hospital
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Contato:
- Enrico M. Camporesi, MD
- Número de telefone: 813-844-4434
- E-mail: ecampore@health.usf.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- > 18 anos de idade
- Pacientes que estão em TGH para cirurgia bariátrica
- IMC > 30
- Em risco de apneia obstrutiva do sono de acordo com o questionário TGH STOP-BANG
Critério de exclusão:
- <18 anos de idade
- Sem risco de apneia obstrutiva do sono de acordo com o questionário TGH STOP-BANG
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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monitoramento final de CO2 expirado (ETCO2)
Registraremos continuamente os dados de capnografia dos pacientes enquanto eles estiverem na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA).
A equipe do estudo visitará cada paciente enquanto o paciente estiver na SRPA para promover a adesão ao monitoramento contínuo de CO2.
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monitorar os níveis expirados de CO2 enquanto os pacientes se recuperam na unidade de terapia pós-anestésica (SRPA) usando o Smart CapnoLine Plus O2, Capnostream e Massimo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dióxido de carbono expirado (ETCO2)
Prazo: 2-3 horas
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valores de dióxido de carbono expirado (ETCO2) calculados em intervalos de 5 minutos
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2-3 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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saturação de oxigênio (SPO2)
Prazo: 2-3 horas
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valores de saturação de oxigênio (SPO2) da oximetria de pulso
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2-3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mehta PP, Kochhar G, Albeldawi M, Kirsh B, Rizk M, Putka B, John B, Wang Y, Breslaw N, Lopez R, Vargo JJ. Capnographic Monitoring in Routine EGD and Colonoscopy With Moderate Sedation: A Prospective, Randomized, Controlled Trial. Am J Gastroenterol. 2016 Mar;111(3):395-404. doi: 10.1038/ajg.2015.437. Epub 2016 Feb 23.
- Barnett S, Hung A, Tsao R, Sheehan J, Bukoye B, Sheth SG, Leffler DA. Capnographic Monitoring of Moderate Sedation During Low-Risk Screening Colonoscopy Does Not Improve Safety or Patient Satisfaction: A Prospective Cohort Study. Am J Gastroenterol. 2016 Mar;111(3):388-94. doi: 10.1038/ajg.2016.2. Epub 2016 Feb 2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00027304
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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