Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Капнография в отделении посленаркозного ухода (PACU)

23 июня 2022 г. обновлено: Enrico Camporesi, University of South Florida

Предварительная характеристика капнографического профиля пациентов с синдромом обструктивного апноэ сна (СОАС) в отделении посленаркозного ухода (PACU)

Чтобы понять, является ли прогрессирующее повышение уровня углекислого газа (CO2) в конце выдоха предвестником затруднений дыхания до десатурации, измеренной с помощью капнографии у пациентов с обструктивным апноэ во сне, с использованием назальных канюлей, чрескожных мониторов, технологий Capnostream и Massimo.

Обзор исследования

Подробное описание

Предыстория и значимость Уровни углекислого газа (CO2) можно контролировать на протяжении всего дыхательного цикла с помощью капнографии. Таким образом, капнография позволяет медицинским работникам отслеживать ряд респираторных факторов (например, депрессию, апноэ и гиперкапнию) в режиме реального времени. Раннее обнаружение изменений в состоянии вентиляции позволит врачам более точно дозировать лекарства во время процедур, особенно в группах риска, таких как пациенты с синдромом обструктивного апноэ сна (СОАС) [1, 2].

В недавнем исследовании бариатрических пациентов примерно у 15% возникают послеоперационные легочные осложнения. Эти пациенты могут получить значительную пользу от мониторинга капнографии, поскольку эта мера позволяет очень точно оценить распространенность респираторных осложнений.

С помощью этого исследования мы стремимся понять, как уровни CO2 в конце выдоха (ETCO2) у пациентов с обструктивным апноэ во сне изменяются, когда пациенты находятся в отделении посленаркозной помощи (PACU). Собирая информацию о результатах лечения пациентов, мы надеемся лучше понять ценность этого метода мониторинга для пациентов из группы риска. Хотя ранее не было продемонстрировано, что капнография в PACU повышает безопасность или удовлетворенность пациентов, капнография никогда не изучалась у пациентов с риском обструктивного апноэ во сне.

Дизайн исследования Это проспективное слепое обсервационное пилотное исследование для мониторинга того, обеспечивают ли изменения уровней CO2 в конце выдоха дополнительную ценность по сравнению с пульсоксиметрией при выявлении затруднений дыхания (например, гиперкапнии).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Enrico Camporesi, MD
  • Номер телефона: 813-844-4434
  • Электронная почта: ecampore@health.usf.edu

Места учебы

    • Florida
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
        • Рекрутинг
        • Tampa General Hospital
        • Контакт:
          • Enrico M. Camporesi, MD
          • Номер телефона: 813-844-4434
          • Электронная почта: ecampore@health.usf.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с высоким риском обструктивного апноэ сна, перенесшие операцию по шунтированию желудка

Описание

Критерии включения:

  • > 18 лет
  • Пациенты, находящиеся в TGH по поводу бариатрической хирургии
  • ИМТ > 30
  • Риск обструктивного апноэ сна по опроснику TGH STOP-BANG

Критерий исключения:

  • <18 лет
  • Отсутствие риска обструктивного апноэ сна согласно опроснику TGH STOP-BANG

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
мониторинг CO2 в конце выдоха (ETCO2)
Мы будем постоянно записывать данные капнографии пациентов, пока они находятся в отделении посленаркозного ухода (PACU). Исследовательский персонал будет посещать каждого пациента, пока он находится в PACU, чтобы способствовать соблюдению режима непрерывного мониторинга CO2.
контролировать уровни CO2 в конце выдоха, пока пациенты восстанавливаются в посленаркозном отделении (PACU), используя Smart CapnoLine Plus O2, Capnostream и Massimo

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
углекислый газ в конце выдоха (ETCO2)
Временное ограничение: 2-3 часа
значения содержания углекислого газа в конце выдоха (ETCO2), усредненные за 5-минутные интервалы
2-3 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
насыщение кислородом (SPO2)
Временное ограничение: 2-3 часа
значения насыщения кислородом (SPO2) по данным пульсоксиметрии
2-3 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

9 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

9 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться