- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03076047
Капнография в отделении посленаркозного ухода (PACU)
Предварительная характеристика капнографического профиля пациентов с синдромом обструктивного апноэ сна (СОАС) в отделении посленаркозного ухода (PACU)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория и значимость Уровни углекислого газа (CO2) можно контролировать на протяжении всего дыхательного цикла с помощью капнографии. Таким образом, капнография позволяет медицинским работникам отслеживать ряд респираторных факторов (например, депрессию, апноэ и гиперкапнию) в режиме реального времени. Раннее обнаружение изменений в состоянии вентиляции позволит врачам более точно дозировать лекарства во время процедур, особенно в группах риска, таких как пациенты с синдромом обструктивного апноэ сна (СОАС) [1, 2].
В недавнем исследовании бариатрических пациентов примерно у 15% возникают послеоперационные легочные осложнения. Эти пациенты могут получить значительную пользу от мониторинга капнографии, поскольку эта мера позволяет очень точно оценить распространенность респираторных осложнений.
С помощью этого исследования мы стремимся понять, как уровни CO2 в конце выдоха (ETCO2) у пациентов с обструктивным апноэ во сне изменяются, когда пациенты находятся в отделении посленаркозной помощи (PACU). Собирая информацию о результатах лечения пациентов, мы надеемся лучше понять ценность этого метода мониторинга для пациентов из группы риска. Хотя ранее не было продемонстрировано, что капнография в PACU повышает безопасность или удовлетворенность пациентов, капнография никогда не изучалась у пациентов с риском обструктивного апноэ во сне.
Дизайн исследования Это проспективное слепое обсервационное пилотное исследование для мониторинга того, обеспечивают ли изменения уровней CO2 в конце выдоха дополнительную ценность по сравнению с пульсоксиметрией при выявлении затруднений дыхания (например, гиперкапнии).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Enrico Camporesi, MD
- Номер телефона: 813-844-4434
- Электронная почта: ecampore@health.usf.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
- Рекрутинг
- Tampa General Hospital
-
Контакт:
- Enrico M. Camporesi, MD
- Номер телефона: 813-844-4434
- Электронная почта: ecampore@health.usf.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- > 18 лет
- Пациенты, находящиеся в TGH по поводу бариатрической хирургии
- ИМТ > 30
- Риск обструктивного апноэ сна по опроснику TGH STOP-BANG
Критерий исключения:
- <18 лет
- Отсутствие риска обструктивного апноэ сна согласно опроснику TGH STOP-BANG
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
мониторинг CO2 в конце выдоха (ETCO2)
Мы будем постоянно записывать данные капнографии пациентов, пока они находятся в отделении посленаркозного ухода (PACU).
Исследовательский персонал будет посещать каждого пациента, пока он находится в PACU, чтобы способствовать соблюдению режима непрерывного мониторинга CO2.
|
контролировать уровни CO2 в конце выдоха, пока пациенты восстанавливаются в посленаркозном отделении (PACU), используя Smart CapnoLine Plus O2, Capnostream и Massimo
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
углекислый газ в конце выдоха (ETCO2)
Временное ограничение: 2-3 часа
|
значения содержания углекислого газа в конце выдоха (ETCO2), усредненные за 5-минутные интервалы
|
2-3 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
насыщение кислородом (SPO2)
Временное ограничение: 2-3 часа
|
значения насыщения кислородом (SPO2) по данным пульсоксиметрии
|
2-3 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mehta PP, Kochhar G, Albeldawi M, Kirsh B, Rizk M, Putka B, John B, Wang Y, Breslaw N, Lopez R, Vargo JJ. Capnographic Monitoring in Routine EGD and Colonoscopy With Moderate Sedation: A Prospective, Randomized, Controlled Trial. Am J Gastroenterol. 2016 Mar;111(3):395-404. doi: 10.1038/ajg.2015.437. Epub 2016 Feb 23.
- Barnett S, Hung A, Tsao R, Sheehan J, Bukoye B, Sheth SG, Leffler DA. Capnographic Monitoring of Moderate Sedation During Low-Risk Screening Colonoscopy Does Not Improve Safety or Patient Satisfaction: A Prospective Cohort Study. Am J Gastroenterol. 2016 Mar;111(3):388-94. doi: 10.1038/ajg.2016.2. Epub 2016 Feb 2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00027304
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .