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ベタラクタムアレルギーの予測モデル

2017年3月9日 更新者:University Hospital, Montpellier

薬物アレルギーおよび過敏症データベース® を使用したベタラクタム アレルギーの予測モデルの設計

背景: β-ラクタム (BL) 抗生物質は、薬物に対するアレルギー反応の主な原因であり、即時反応と非即時反応の両方を引き起こします。 診断は十分に確立されており、通常は皮膚テストと薬物誘発テストに基づいていますが、面倒です。

目的: BL に対するアレルギー反応が疑われる患者の病歴に基づいて、BL アレルギーの診断のための予測モデルを設計すること。

方法:この研究には、BL アレルギーの疑いを相談し調査した患者の記録(1996 年 9 月から 2012 年 9 月までモンペリエ大学病院のアレルギー科で)を予測モデルの構築に使用する遡及段階が含まれていました。前向き段階では、2013 年 3 月から 11 月の間に 3 つのアレルギーセンター (モンペリエ、ニーム、ナルボンヌ) から募集された BL アレルギーの疑いのある患者を対象に、選択したモデルの外部検証を実施しました。 病歴とアレルギー検査の結果に関連するデータが取得され、分析されました。 ロジスティック回帰および決定木法を使用して、BL に対するアレルギーの診断を予測する 2 つのモデルを設計しました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1200

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Βラクタミンに対するアレルギーの疑いでアレルギー科を受診した患者

説明

包含基準:

  • βラクタミンに対するアレルギーの疑いでアレルギー科を受診した患者

除外基準:

  • 患者が研究への参加を拒否した
  • 妊娠
  • 授乳中の女性
  • 誘発試験の禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
挑発テスト
時間枠:18ヶ月
アレルギー診断のための誘発試験の結果
18ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケートSF36
時間枠:18ヶ月
アンケートSF36は誘発試験の結果と比較されます
18ヶ月
アンケートENDA
時間枠:18ヶ月
アンケートENDAは誘発試験の結果と比較されます
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年2月1日

一次修了 (実際)

2014年10月1日

研究の完了 (実際)

2014年10月1日

試験登録日

最初に提出

2016年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月9日

最初の投稿 (実際)

2017年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月9日

最終確認日

2012年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 8927
  • 2012-A00182-41 (その他の識別子:Agence Francaise de securité sanitaire des produits de santé)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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