Prediktiva modeller för betalaktamallergi
Utforma prediktiva modeller för betalaktamallergi med hjälp av Drug Allergy and Hypersensitivity Database®
Bakgrund: ß-laktam (BL) antibiotika representerar den främsta orsaken till allergiska reaktioner mot läkemedel, vilket inducerar både omedelbara och icke-omedelbara reaktioner. Diagnosen är väl etablerad, vanligtvis baserad på hudtester och drogprovokationstester, men besvärlig.
Mål: Att utforma prediktiva modeller för diagnos av BL-allergi, baserade på den kliniska historien för patienter med misstanke om allergiska reaktioner mot BL.
Metoder: Studien inkluderade en retrospektiv fas där register över patienter som konsulterade och undersökte för en misstanke om BL-allergi (i Allergienheten vid universitetssjukhuset i Montpellier mellan september 1996 och september 2012) användes för att konstruera prediktiva modeller; en prospektiv fas, där vi utförde en extern validering av de valda modellerna, hos patienter med misstanke om BL-allergi rekryterade från 3 allergicentrum (Montpellier, Nîmes, Narbonne), mellan mars och november 2013. Data relaterade till klinisk historia och resultat av allergibearbetning hämtades och analyserades. Logistisk regression och beslutsträdsmetod användes för att designa två modeller för att förutsäga diagnosen allergi mot BL.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som ses i konsultation på allergiavdelningen för misstanke om allergi mot betalaktaminer
Exklusions kriterier:
- patientens vägran att delta i studien
- graviditet
- ammande kvinnor
- kontraindikation för provokationstest
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Provokationstest
Tidsram: 18 månader
|
Resultat av provokationstest för allergidiagnos
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär SF36
Tidsram: 18 månader
|
Enkät SF36 kommer att jämföras med provokationstestresultat
|
18 månader
|
|
Frågeformulär ENDA
Tidsram: 18 månader
|
Enkät ENDA kommer att jämföras med provokationstestresultat
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 8927
- 2012-A00182-41 (Annan identifierare: Agence Francaise de securité sanitaire des produits de santé)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .