Modelos predictivos de alergia a betalactámicos
Diseño de modelos predictivos para la alergia a betalactámicos utilizando la base de datos de hipersensibilidad y alergia a medicamentos®
Antecedentes: Los antibióticos ß-lactámicos (BL) representan la principal causa de reacciones alérgicas a medicamentos, induciendo tanto reacciones inmediatas como no inmediatas. El diagnóstico está bien establecido, generalmente basado en pruebas cutáneas y pruebas de provocación con drogas, pero es engorroso.
Objetivos: Diseñar modelos predictivos para el diagnóstico de alergia a BL, basados en la historia clínica de pacientes con sospecha de reacciones alérgicas a BL.
Métodos: El estudio incluyó una fase retrospectiva en la que se utilizaron registros de pacientes consultados y explorados por sospecha de alergia BL (en la Unidad de Alergia del Hospital Universitario de Montpellier entre septiembre de 1996 y septiembre de 2012) para construir modelos predictivos; una fase prospectiva, en la que realizamos una validación externa de los modelos elegidos, en pacientes con sospecha de alergia al LB reclutados en 3 centros de alergia (Montpellier, Nîmes, Narbonne), entre marzo y noviembre de 2013. Se recuperaron y analizaron los datos relacionados con la historia clínica y los resultados del estudio de alergia. Se utilizaron el método de regresión logística y árbol de decisión para diseñar dos modelos para predecir el diagnóstico de alergia a BL.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes atendidos en consulta de alergología por sospecha de alergia a betalactaminas
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente a participar en el estudio
- el embarazo
- mujeres lactantes
- contraindicación a la prueba de provocación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de provocación
Periodo de tiempo: 18 meses
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Resultados de la prueba de provocación para el diagnóstico de alergia
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario SF36
Periodo de tiempo: 18 meses
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El cuestionario SF36 se comparará con los resultados de la prueba de provocación
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18 meses
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Cuestionario ENDA
Periodo de tiempo: 18 meses
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El cuestionario ENDA se comparará con los resultados de la prueba de provocación
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8927
- 2012-A00182-41 (Otro identificador: Agence Francaise de securité sanitaire des produits de santé)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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