Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellende modellen voor bètalactamallergie

9 maart 2017 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Voorspellende modellen ontwerpen voor bètalactamallergie met behulp van de Drug Allergy and Hypersensitivity Database®

Achtergrond: ß-lactam (BL)-antibiotica zijn de belangrijkste oorzaak van allergische reacties op geneesmiddelen en veroorzaken zowel onmiddellijke als niet-onmiddellijke reacties. De diagnose is goed ingeburgerd, meestal gebaseerd op huidtesten en drugsprovocatietesten, maar omslachtig.

Doelstellingen: Het ontwerpen van voorspellende modellen voor de diagnose van BL-allergie, gebaseerd op de klinische geschiedenis van patiënten met verdenkingen van allergische reacties op BL.

Methoden: De studie omvatte een retrospectieve fase waarin gegevens van patiënten die werden geraadpleegd en onderzocht op een vermoeden van BL-allergie (in de Allergie-eenheid van het Universitair Ziekenhuis van Montpellier tussen september 1996 en september 2012) werden gebruikt om voorspellende modellen op te stellen; een prospectieve fase, waarin we tussen maart en november 2013 een externe validatie van de gekozen modellen uitvoerden bij patiënten met verdenking van BL-allergie gerekruteerd uit 3 allergiecentra (Montpellier, Nîmes, Narbonne). Gegevens met betrekking tot klinische geschiedenis en resultaten van allergieonderzoek werden opgehaald en geanalyseerd. Logistische regressie en beslisboommethode werden gebruikt om twee modellen te ontwerpen om de diagnose van allergie voor BL te voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1200

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten op consultatie op de afdeling allergologie wegens verdenking van allergie voor beta-lactamines

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten op consultatie op de afdeling allergologie wegens verdenking van allergie voor beta-lactamines

Uitsluitingscriteria:

  • weigering van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek
  • zwangerschap
  • vrouwen die borstvoeding geven
  • contra-indicatie voor provocatietest

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Provocatie test
Tijdsspanne: 18 maanden
Resultaten van provocatietest voor allergiediagnose
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst SF36
Tijdsspanne: 18 maanden
De vragenlijst SF36 wordt vergeleken met de resultaten van de provocatietest
18 maanden
Vragenlijst ENDA
Tijdsspanne: 18 maanden
Vragenlijst ENDA wordt vergeleken met de resultaten van de provocatietest
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 8927
  • 2012-A00182-41 (Andere identificatie: Agence Francaise de securité sanitaire des produits de santé)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren