Modèles prédictifs pour l'allergie au bélactame
Conception de modèles prédictifs pour l'allergie au bêtalactame à l'aide de la base de données sur les allergies et l'hypersensibilité aux médicaments®
Contexte : Les antibiotiques ß-lactamines (BL) représentent la principale cause de réactions allergiques aux médicaments, induisant des réactions immédiates et non immédiates. Le diagnostic est bien établi, généralement basé sur des tests cutanés et des tests de provocation médicamenteuse, mais lourd.
Objectifs : Concevoir des modèles prédictifs pour le diagnostic de l'allergie au BL, basés sur l'histoire clinique des patients suspects de réactions allergiques au BL.
Méthodes : L'étude comportait une phase rétrospective au cours de laquelle les dossiers des patients consultant et explorés pour une suspicion d'allergie au BL (dans le service Allergie du CHU de Montpellier entre septembre 1996 et septembre 2012) ont été utilisés pour construire des modèles prédictifs ; une phase prospective, dans laquelle nous avons réalisé une validation externe des modèles choisis, chez des patients suspects d'allergie au BL recrutés dans 3 centres d'allergie (Montpellier, Nîmes, Narbonne), entre mars et novembre 2013. Les données relatives aux antécédents cliniques et aux résultats du bilan allergologique ont été récupérées et analysées. La régression logistique et la méthode de l'arbre de décision ont été utilisées pour concevoir deux modèles permettant de prédire le diagnostic d'allergie au LB.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients vus en consultation dans un service d'allergologie pour suspicion d'allergie aux bêta-lactamines
Critère d'exclusion:
- refus du patient de participer à l'étude
- grossesse
- les femmes qui allaitent
- contre-indication au test de provocation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de provocation
Délai: 18 mois
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Résultats du test de provocation pour le diagnostic d'allergie
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18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire SF36
Délai: 18 mois
|
Le questionnaire SF36 sera comparé aux résultats des tests de provocation
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18 mois
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Questionnaire ENDA
Délai: 18 mois
|
Le questionnaire ENDA sera comparé aux résultats des tests de provocation
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8927
- 2012-A00182-41 (Autre identifiant: Agence Francaise de securité sanitaire des produits de santé)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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