Modele predykcyjne dla alergii na betalaktamy
Projektowanie modeli predykcyjnych dla alergii na betalaktamy przy użyciu bazy danych alergii na leki i nadwrażliwości®
Wstęp: Antybiotyki ß-laktamowe (BL) stanowią główną przyczynę reakcji alergicznych na leki, indukując zarówno reakcje natychmiastowe, jak i nienatychmiastowe. Diagnoza jest dobrze ustalona, zwykle oparta na testach skórnych i testach prowokacji lekowej, ale jest kłopotliwa.
Cele: Zaprojektowanie modeli predykcyjnych do diagnozy alergii BL na podstawie wywiadu klinicznego pacjentów z podejrzeniem reakcji alergicznej na BL.
Metody: Badanie obejmowało fazę retrospektywną, w której zapisy pacjentów konsultujących się i badanych pod kątem podejrzenia alergii BL (na oddziale alergologicznym Szpitala Uniwersyteckiego w Montpellier między wrześniem 1996 a wrześniem 2012) wykorzystano do skonstruowania modeli predykcyjnych; faza prospektywna, w której przeprowadziliśmy zewnętrzną walidację wybranych modeli u pacjentów z podejrzeniem alergii BL rekrutowanych z 3 ośrodków alergologicznych (Montpellier, Nîmes, Narbonne) w okresie od marca do listopada 2013 r. Pobrano i przeanalizowano dane dotyczące historii klinicznej i wyników leczenia alergii. Regresję logistyczną i metodę drzew decyzyjnych wykorzystano do zaprojektowania dwóch modeli przewidywania rozpoznania alergii na BL.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zgłaszani na konsultację do oddziału alergologii z podejrzeniem uczulenia na beta-laktaminy
Kryteria wyłączenia:
- odmowa pacjenta na udział w badaniu
- ciąża
- kobiety karmiące piersią
- przeciwwskazania do próby prowokacyjnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próba prowokacji
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Wyniki testu prowokacyjnego w diagnostyce alergii
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz SF36
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Kwestionariusz SF36 zostanie porównany z wynikami testu prowokacyjnego
|
18 miesięcy
|
|
Kwestionariusz ENDA
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Kwestionariusz ENDA zostanie porównany z wynikami testu prowokacyjnego
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8927
- 2012-A00182-41 (Inny identyfikator: Agence Francaise de securité sanitaire des produits de santé)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .