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倍内酰胺过敏的预测模型

2017年3月9日 更新者:University Hospital, Montpellier

使用药物过敏和超敏反应数据库® 设计倍内酰胺过敏的预测模型

背景:β-内酰胺 (BL) 抗生素是药物过敏反应的主要原因,会引起即时和非即时反应。 诊断很明确,通常基于皮肤试验和药物激发试验,但很麻烦。

目的:根据怀疑对 BL 过敏反应的患者的临床病史,设计用于诊断 BL 过敏的预测模型。

方法:该研究包括一个回顾性阶段,其中患者咨询和探索疑似 BL 过敏的记录(1996 年 9 月至 2012 年 9 月在蒙彼利埃大学医院过敏科)用于构建预测模型;在前瞻性阶段,我们对 2013 年 3 月至 11 月期间从 3 个过敏中心(蒙彼利埃、尼姆、纳博讷)招募的疑似 BL 过敏患者进行了所选模型的外部验证。 检索并分析了与临床病史和过敏检查结果相关的数据。 使用逻辑回归和决策树方法设计了两个模型来预测对BL过敏的诊断。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1200

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

因怀疑对 β 乳胺过敏而在过敏科就诊的患者

描述

纳入标准:

  • 因怀疑对 β 乳胺过敏而在过敏科就诊的患者

排除标准:

  • 患者拒绝参加研究
  • 怀孕
  • 母乳喂养的妇女
  • 激发试验禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:横截面

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
激发试验
大体时间:18个月
过敏诊断激发试验结果
18个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
问卷 SF36
大体时间:18个月
问卷 SF36 将与激发测试结果进行比较
18个月
问卷调查
大体时间:18个月
问卷 ENDA 将与激发测试结果进行比较
18个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年2月1日

初级完成 (实际的)

2014年10月1日

研究完成 (实际的)

2014年10月1日

研究注册日期

首次提交

2016年9月9日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月9日

首次发布 (实际的)

2017年3月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年3月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年3月9日

最后验证

2012年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 8927
  • 2012-A00182-41 (其他标识符:Agence Francaise de securité sanitaire des produits de santé)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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