Prediktive modeller for betalaktamallergi
Utforme prediktive modeller for betalaktamallergi ved bruk av Drug Allergy and Hypersensitivity Database®
Bakgrunn: ß-laktam (BL) antibiotika representerer hovedårsaken til allergiske reaksjoner på legemidler, og induserer både umiddelbare og ikke-umiddelbare reaksjoner. Diagnosen er godt etablert, vanligvis basert på hudtester og medikamentprovokasjonstester, men tungvint.
Mål: Å designe prediktive modeller for diagnostisering av BL-allergi, basert på den kliniske historien til pasienter med mistanke om allergiske reaksjoner på BL.
Metoder: Studien inkluderte en retrospektiv fase der registreringer av pasienter som konsulterte og undersøkte for en mistanke om BL-allergi (i Allergienheten ved Universitetssykehuset i Montpellier mellom september 1996 og september 2012) ble brukt til å konstruere prediktive modeller; en prospektiv fase, der vi utførte en ekstern validering av de valgte modellene, hos pasienter med mistanke om BL-allergi rekruttert fra 3 allergisentre (Montpellier, Nîmes, Narbonne), mellom mars og november 2013. Data relatert til klinisk historie og resultater fra allergiarbeid ble hentet og analysert. Logistisk regresjon og beslutningstremetode ble brukt til å designe to modeller for å forutsi diagnosen allergi mot BL.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter til konsultasjon i allergologisk avdeling ved mistanke om allergi mot betalaktaminer
Ekskluderingskriterier:
- pasienten nektet å delta i studien
- svangerskap
- ammende kvinner
- kontraindikasjon for provokasjonstest
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Provokasjonsprøve
Tidsramme: 18 måneder
|
Resultater av provokasjonstest for allergidiagnose
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema SF36
Tidsramme: 18 måneder
|
Spørreskjema SF36 vil bli sammenlignet med provokasjonstestresultater
|
18 måneder
|
|
Spørreskjema ENDA
Tidsramme: 18 måneder
|
Spørreskjema ENDA vil bli sammenlignet med provokasjonstestresultater
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8927
- 2012-A00182-41 (Annen identifikator: Agence Francaise de securité sanitaire des produits de santé)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .