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Modelos preditivos para alergia a betalactâmicos

9 de março de 2017 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Projetando modelos preditivos para alergia a betalactâmicos usando o banco de dados de alergia e hipersensibilidade a drogas®

Introdução: Os antibióticos ß-lactâmicos (BL) representam a principal causa de reações alérgicas a medicamentos, induzindo reações imediatas e não imediatas. O diagnóstico é bem estabelecido, geralmente baseado em testes cutâneos e testes de provocação com drogas, mas complicado.

Objetivos: Desenhar modelos preditivos para o diagnóstico de alergia a BL, com base na história clínica de pacientes com suspeita de reações alérgicas a BL.

Métodos: O estudo incluiu uma fase retrospectiva em que registros de pacientes consultados e explorados por suspeita de alergia a BL (na Unidade de Alergia do Hospital Universitário de Montpellier entre setembro de 1996 e setembro de 2012) foram usados ​​para construir modelos preditivos; uma fase prospectiva, na qual realizamos uma validação externa dos modelos escolhidos, em pacientes com suspeita de alergia BL recrutados em 3 centros de alergia (Montpellier, Nîmes, Narbonne), entre março e novembro de 2013. Os dados relacionados com a história clínica e os resultados do trabalho de alergia foram recuperados e analisados. A regressão logística e o método da árvore de decisão foram usados ​​para projetar dois modelos para predizer o diagnóstico de alergia a BL.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1200

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doentes atendidos em consulta de alergologia por suspeita de alergia a beta-lactaminas

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doentes atendidos em consulta de alergologia por suspeita de alergia a beta-lactaminas

Critério de exclusão:

  • recusa do paciente em participar do estudo
  • gravidez
  • mulheres que amamentam
  • contra-indicação ao teste de provocação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de provocação
Prazo: 18 meses
Resultados do teste de provocação para diagnóstico de alergia
18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário SF36
Prazo: 18 meses
O questionário SF36 será comparado aos resultados do teste de provocação
18 meses
Questionário ENDA
Prazo: 18 meses
O questionário ENDA será comparado aos resultados do teste de provocação
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

10 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 8927
  • 2012-A00182-41 (Outro identificador: Agence Francaise de securité sanitaire des produits de santé)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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