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베탈락탐 알레르기에 대한 예측 모델

2017년 3월 9일 업데이트: University Hospital, Montpellier

약물 알레르기 및 과민성 데이터베이스®를 사용하여 베탈락탐 알레르기에 대한 예측 모델 설계

배경: ß-lactam(BL) 항생제는 약물에 대한 알레르기 반응의 주요 원인으로 즉각적 반응과 비즉각적 반응을 모두 유발합니다. 진단은 일반적으로 피부 검사와 약물 도발 검사를 기반으로 잘 확립되지만 번거롭습니다.

목표: BL에 대한 알레르기 반응이 의심되는 환자의 임상 병력을 기반으로 BL 알레르기 진단을 위한 예측 모델을 설계합니다.

방법: 이 연구에는 예측 모델을 구성하는 데 사용되는 BL 알레르기 의심(1996년 9월부터 2012년 9월까지 Montpellier 대학병원 알레르기 병동에서)에 대해 상담하고 조사한 환자의 기록이 포함된 후향적 단계가 포함되었습니다. 2013년 3월과 11월 사이에 3개의 알레르기 센터(Montpellier, Nîmes, Narbonne)에서 모집한 BL 알레르기 의심 환자를 대상으로 선택한 모델의 외부 검증을 수행한 전향적 단계. 임상 병력 및 알레르기 검사 결과와 관련된 데이터를 검색하고 분석했습니다. 로지스틱 회귀 및 결정 트리 방법을 사용하여 BL에 대한 알레르기 진단을 예측하기 위한 두 가지 모델을 설계했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

약물 과민증

개입 / 치료

다른: BL 알레르기 진단을 위한 모델 생성

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1200

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

베타 락타민에 대한 알레르기가 의심되어 알레르기과에서 진찰을 받는 환자

설명

포함 기준:

베타 락타민에 대한 알레르기가 의심되어 알레르기과에서 진찰을 받는 환자

제외 기준:

연구 참여를 거부하는 환자
임신
모유 수유 여성
도발 테스트에 대한 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
도발 테스트 기간: 18개월	알레르기 진단을 위한 유발검사 결과	18개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
설문지 SF36 기간: 18개월	설문지 SF36은 도발 테스트 결과와 비교됩니다.	18개월
설문지 ENDA 기간: 18개월	설문지 ENDA는 도발 테스트 결과와 비교됩니다.	18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Montpellier

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)